Kusum Healthcare

Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, що мають форму капсули, білого кольору;
склад: кожна таблетка містить парацетамолу 500 мг; кофеїну безводного 30 мг; фенілефрину гідрохлориду 10 мг; хлорфеніраміну малеату 2 мг;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. АТС N02B E51

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Грипго® – цекомбінований лікарський засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Парацетамол – це анальгетик-антипіретик, який має жарознижувальні і знеболюючі властивості, що пов’язано з впливом парацетамолу на гіпоталамічний центр терморегуляції і його можливістю інгібувати синтез простагландинів.
Кофеїн – це алкалоїд з групи метилксантинів, який безпосередньо стимулює дихальний і судинний центри головного мозку, покращує фізичний і емоційний стан пацієнтів, завдяки чому зменшуються прояви астенії при інфекційних захворюваннях. Збільшує аналгезуючий ефект парацетамола.
Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, який зменшує набряк і гіперемію у верхніх відділах дихальних шляхів і синусах, що сприяє покращенню носового дихання. Стимулює переважно альфа-адренорецептори завдяки чому відбувається звуження периферичних судин і зменшення їх проникності, зменшується утворення слизистого секрету.
Хлорфеніраміну малеат – антигістамінний засіб, який зменшує алергічний компонент інфекційного захворювання. Конкурентно блокує гістамінові H1-рецептори і перешкоджає розвитку ефектів гістаміна, усуває нежить, свербіння в носі, різь в очах.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні властивості Грипго® обумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнту препарату. Парацетамол швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація його в плазмі досягається через 10 - 60 хвилин після внутрішнього застосування. Приблизно 25% парацетамолу зв’язується з білками плазми. Парацетамол метаболізується в печінці і виводиться переважно із сечею у вигляді глюкуронідних і сульфатних кон’югатів. У незміненому вигляді виводиться менше 5%. Період напіввиведення становить 1 – 4 години.
Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і органах організму, включаючи ЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується і виводиться переважно з сечею (70%).
Фенілефрин швидко всмоктується після перорального застосування, пікові концентрації в плазмі досягаються через 1 -2 години, рівень всмоктування – 70%, період напіввиведення – 2-3 години, виводиться переважно з сечею.
Хлорфеніраміна малеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв’язується з протеїнами плазми.

Показання для застосування. Лікування симптомів грипу і інших гострих респіраторних вірусних захворювань, таких як пропасниця, головний біль, закладеність носа, риніт, синусит, біль у горлі, біль в очах, біль у м’язах, кашель.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3 – 4 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість курсу лікування – не більше 3 - 5 діб.

Побічна дія. Алергічні реакції на шкірі, кропив’янка, свербіж, у тяжких випадках – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, сонливість, нудота, блювання, біль у животі, сухість у роті, збудження, тривожність, підвищення артеріального тиску, тахікардія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Переважно у пацієнтів літнього віку можливі запор та затримка сечовипускання.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тяжкі захворювання печінки, нирок і крові, тяжка артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, хронічний алкоголізм, вік до 12 років, вагітність і лактація.

Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, сухість у роті, носі та горлі, біль у ділянці шлунка або печінки, пітливість, порушення дихання, сплутаність свідомості, брадикардія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, аритмія, почервоніння обличчя. В тяжких випадках розвивається печінкова недостатність і кома.
Лікування: промивання шлунка і призначення сорбентів, у разі необхідності проводиться симптоматична терапія. Антидотом парацетамола є ацетилцистеїн, метіонін.

Особливості застосування.
З обережністю призначають при схильності до брадикардії, серцевій недостатності, ішемічній хворобі серця, атеросклерозі, артеріальній гіпертензії, гіпертрофії передміхурової залози, людям літнього віку.
У пацієнтів з патологією системи крові необхідно контролювати аналізи крові. Під час лікування препаратом Грипго® вживання алкогольних напоїв категорично забороняється.
Немає остаточних даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності і лактації.
Під час прийому Грипго® слід додержувати обережності при керуванні транспортними засобами і роботі з потенційно небезпечними механізмами через можливість зниження швидкості реакцій.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Не слід призначати Грипго® одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол і з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Ризик розвитку гепатотоксичної дії підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину і інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. Барбітурати знижують жарознижуючий ефект парацетамолу.
Не слід одночасно застосовувати препарат з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО і протягом 14 днів після їх відміни через можливість підсилення гепатотоксичного ефекту парацетамолу. На фоні резерпіну можливе підвищення артеріального тиску. Алкалоїди ріжків посилюють аритмогенність.
При одночасному прийомі метоклопраміду, домперідону або холестираміну знижується всмоктування парацетамолу.
Флуконазол, кетоконазол, мексилетин і тербінафін можуть помірно збільшувати концентрацію кофеїну в плазмі з можливим посиленням його ефекту і токсичності.
Препарат посилює ефект непрямих антикоагулянтів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 4 таблетки у стрипі в паперовому конверті. По 10 таблеток у стрипі, в індивідуальній картонній упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 50 конвертів в картонній коробці №200 (4х50). По 10 індивідуальних упаковок у картонній коробці №100 (10х10).

Виробник. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Адреса. SP 289 (A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (Raj.), (India)

Заступник директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України В.Г. Лизогуб