Uzbekistan Product

НЕЙРОКОБАЛ®ТАБЛЕТКИ

НЕЙРОКОБАЛ® ТАБЛЕТКИ

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже: 

    • Периферическая нейропатия,
    • диабетическая нейропатия,
    • алкогольная нейропатия,
    • медикаментозная нейропатия,
    • деменция.

     

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее : 
У некоторых людей, витамин В12  может вызвать диарею, кровяные сгустки, зуд, серьезные аллергические реакции и другие побочные эффекты. Витамин В12 безопасен при использовании на коже при псориазе.
Также возможно возникновение следующих побочных эффектов:

    • раздражительность
    • бессонница
    • боль в мышцах
    • боль в суставах
    • угри
    • сыпь
    • тревога
    • учащённое сердцебиение
    • тошнота
    • головная боль
    • мигрень.

     

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Необходимо с осторожностью использовать у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Было выявлено, что после коронарного стентирования, внутривенные нагрузочные дозы фолиевой кислоты, витамина В6 и витамина В12 с последующим ежедневным пероральным применением, повышают риск рестеноза (повторное сужение кровеносных сосудов). Поэтому, из-за потенциального вреда, эта комбинация витаминов не может быть рекомендована пациентам с коронарными стентами.
Необходимо с осторожностью использовать у пациентов с повышенным артериальным давлением, так как сообщалось о повышении кровяного давления после внутривенного введения гидрокобаламина.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Применение во время беременности и лактации
Для беременных или кормящих грудью женщин является безопасным при пероральном приеме рекомендованных дозировок. Не рекомендуется принимать в больших количествах, потому как безопасность такого приема витамина пока не известна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: 500 мкг метилкобаламина;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Ph 101, 102), крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон К-30, изопропиловый спирт, диоксид кремния коллоидный, очищенный тальк, стеариновая кислота, этиловая целлюлоза 7 CPS, диоксид титана, полиэтиленгликоль, дихлорметан, опадрай коричневый 03F565012.
Описание: коричневые, стандартные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению 

  • Периферическая нейропатия,
  • диабетическая нейропатия,
  • алкогольная нейропатия,
  • медикаментозная нейропатия,
  • деменция.

Способ применения и дозы
Для перорального применения дозировка для достижения клинического эффекта составляет 1500-6000 мкг в сутки. При дозировках, превышающих максимальную дозу, каких-либо существенных терапевтических преимуществ выявлено не было.
Метилкобаламин может приниматься перорально, внутримышечно и внутривенно.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

У некоторых людей, витамин В12  может вызвать диарею, кровяные сгустки, зуд, серьезные аллергические реакции и другие побочные эффекты. Витамин В12 безопасен при использовании на коже при псориазе.
Также возможно возникновение следующих побочных эффектов:

  • раздражительность
  • бессонница
  • боль в мышцах
  • боль в суставах
  • угри
  • сыпь
  • тревога
  • учащённое сердцебиение
  • тошнота
  • головная боль
  • мигрень.

Лекарственные взаимодействия
Хлорамфеникол
В некоторых клинических случаях у пациентов наблюдалось, что хлорамфеникол может задерживать или прерывать реакцию ретикулоцитарного ответа при дополнительно принимаемом витамине B12. Поэтому если невозможно избежать данного сочетания, необходимо тщательно контролировать показатели крови.  
Всасывание
Следующие перечисленные препараты, как: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы, метформин, неомицин, закись азота, пероральные контрацептивы, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибитор протонного насоса, зидовудин, могут снижать абсорбцию витамина B12.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо с осторожностью использовать у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Было выявлено, что после коронарного стентирования, внутривенные нагрузочные дозы фолиевой кислоты, витамина В6 и витамина В12 с последующим ежедневным пероральным применением, повышают риск рестеноза (повторное сужение кровеносных сосудов). Поэтому, из-за потенциального вреда, эта комбинация витаминов не может быть рекомендована пациентам с коронарными стентами.
Необходимо с осторожностью использовать у пациентов с повышенным артериальным давлением, так как сообщалось о повышении кровяного давления после внутривенного введения гидрокобаламина.
Применение во время беременности и лактации
Для беременных или кормящих грудью женщин является безопасным при пероральном приеме рекомендованных дозировок. Не рекомендуется принимать в больших количествах, потому как безопасность такого приема витамина пока не известна.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
Не выявлено.


ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

 

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Фармакотерапевтическая группа: цианокобаламин и его производные.
АТX код: B03BA05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метилкобаламин- это незаменимый водорастворимый витамин В, также известный как витамин B12. Витамин В12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, размножения клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. Витамин В12 превращается в кофермент B12, являющийся незаменимым при преобразовании метилмалоната в сукцинат и синтезе  метионина из гомоцистеина. Витамин В12 участвует в поддержании сульфгидрильных групп в восстановленной форме, необходимых для ферментов, участвующих в метаболизме жиров, углеводов и синтезе белка. Витамин В12 участвует в синтезе фолиевой кислоты, поэтому дефицит метилкобаламина приводит к ее недостаточности. Витамин В12 играет важную роль в деметилировании гомоцистеина в метионин. Повышенные уровни гомоцистеина всегда связаны с увеличением риска повреждения клеток эндотелия, нарушением эндотелий-вазодилатации за счет снижения активности оксида азота, повышением окисления и артериального отложения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), повышением адгезии тромбоцитов и активацией каскад свертывания. При одновременном приеме витамина и фолиевой кислоты наблюдается его небольшой аддитивный эффект в отношении снижения уровня гомоцистеина натощак, но, возможно, только у людей с дефицитом витамина B12. Повышение концентрации гомоцистеина может быть обусловлено и другими причинами, например такими, как снижение когнитивной функции, ухудшение памяти, болезнь Альцгеймера и сосудистая деменция. Метилкобаламиновая форма витамина В12 может также влиять на уровень мелатонина. Возможно из-за воздействия на мелатонин, метилкобаламин может улучшить внимательность и способствовать сокращению времени сна у людей с нормальным сном.
Фармакокинетика
Витамин В12 всасывается посредством механизма активной передачи в терминальный отдел подвздошной кишки. Для этого необходим гликопротеин – внутренний фактор, вырабатываемый в желудке. При нормальном рН желудка витамин В12 отщепляется от пищевых белков, после чего он связывается с внутренним фактором и поглощается в подвздошной кишке. Всасывание может быть замедлено в связи с повышенным рН желудка, например при атрофическом гастрите, при использовании подавляющих кислоты лекарственных средств или при частичной гастрэктомии. В12 имеет период полураспада витамина 6 часов и выводится в основном с желчью.

Форма выпуска
10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и адрес производителя
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
SP 289(A), RIICO INDL. AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.), INDIA

 

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780