Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
pyrantel
comprimate
|
Numărul certificatului de înregistrare Denumirea comercială DCI-ul substanţei active |
 |
Compoziţia preparatului
1 comprimat conţine:
substanţă activă: pirantel pamoat echivalent cu pirantel – 250 mg;
substanţe auxiliare: povidonă K-30, amidon de porumb, croscarmeloză de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Descrierea preparatului
Comprimate de culoare galbenă, alungite, cu incizie pe o parte.
Forma farmaceutică
Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antihelmintic P02C C01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Pirantel pamoat este un remediu anticolinesterazic. Efectul depolarizant al pirantelului conduce la dereglarea transmiterii sinaptice în corpul helminţilor (la început intensificând transmiterea sinaptică, iar mai apoi inhibând-o), provoacă bloc neuromuscular şi ca consecinţă paralizie spastică a muşchilor helminţilor, fapt care împiedică fixarea lor de peretele intestinal şi are loc expulsia lor din organism cu masele fecale. Este activ asupra indivizilor maturi şi imaturi sensibili la preparat şi inactiv asupra larvelor în stadiul de migrare.
Proprietăţi farmacocinetice
Practic nu se absoarbe din tractul gastrointestinal (mai puţin de 3,5%). După administrarea dozei la o priză de 10 mg/kg concentraţia plasmatică reprezintă 0,05-0,13 mg/ml timp de 1-3 ore. Pirantelul absorbit în circulaţia sistemică, se metabolizează parţial în ficat. Metabolitul de bază este N-metil-1-3-propandiamin, circa 1,2-4,6 % din care se elimină cu urina. Peste 93% pirantel se elimină nemodificat cu masele fecale.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul helmintozelor: ascaridioza, enterobioza, anchilostomiaza, necatoriaza, tricostrongiloza.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern o dată pe zi, indiferent de mese şi regimul zilei.
Nu se administrează laxative înainte de tratament.
În enterobioză sau enterobioza asociată cu ascaridioza, adulţilor şi copiilor li se administrează câte 10 mg/kg într-o singură doză sau conform schemei următoare:
Vârsta |
Doza preparatului |
|
copii de la 3 până la 6 ani |
250 mg |
1 comprimat |
copii de la 6 până la 12 ani |
500 mg |
2 comprimate |
copii cu vârsta peste 12 ani şi adulţi cu masa de până la 75 kg |
750 mg |
3 comprimate |
adulţi |
1000 mg |
4 comprimate |
În formele grave se administrează doză dublă - 20 mg/kg/zi, divizată în 2-3 prize, timp de 2-3 zile.
Pentru a exclude autoinvazia se recomandă administrarea repetată peste 3 săptămâni în doză de 10 mg/kg/zi.
În ascaridioza izolată se administrează 5 mg/kg/zi unimomentan.
În anchilostomiază, necatoriază, necatoriază asociată cu ascaridoză sau în alte helmintiaze combinate preparatul se administrează câte 10 mg/kg/zi, timp de 3 zile sau 20 mg/kg/zi, timp de 2 zile.
Copiilor cu vârsta până la 3 ani se administrează suspensie orală.
REACŢII ADVERSE
Preparatul de regulă este bine tolerat. Sunt posibile epigastralgii, greaţă, vomă, diaree, anorexie; rar - cefalee, vertij, somnolenţă, fatigabilitate, erupţii cutanate, creşterea activităţii transaminazelor hepatice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, insuficienţă hepatică.
Supradozaj
La administrarea preparatului în doze foarte mari poate să intensifice reacţiile adverse a lui.
Tratament: lavaj gastric, monitorizarea funcţiilor organelor vital importante, terapie simptomatică. În cazul simptomelor de acţiune anticolinesterazică se administrează atropina.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea preparatului nu necesită pregătire specială sau administrarea laxativelor.
Comprimatele se mestecă bine în cavitatea bucală apoi se înghit.
În enterobioză se efectuează tratamentul tuturor persoanelor, care locuiesc împreună. Pentru tratamentul definitiv este necesar de respectat regulile de igienă personală, în special la copii şi administrarea repetată a pirantelului peste 3 săptămâni.
La sfârşitul curei de tratament se examinează masele fecale la ouă de helminţi.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
În condiţii experimentale nu s-a manifestat efectul teratogen al pirantelului, dar cu o deosebită atenţie se administrează femeilor însărcinate. Deoarece preparatul se absoarbe neînsemnat şi nu se excretă în laptele matern nu este necesar de întrerupt alăptarea la sân în perioada de tratament cu Pyrantel.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea Pyrantelului concomitent cu levamizol, creşte toxicitatea celui din urmă. Piperazina este antagonistul pirantelului, de aceea se evită administrarea lor concomitentă.
PREZENTARE, AMBALAJ
Nr.3, nr.30: câte 3 comprimate în blister sau strip, câte 1 blister sau strip în cutie de carton; câte 10 ambalaje în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
Denumirea şi adresa producătorului
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India.