Ziomycin Tablets
Ziomycin Tablets

Uzbekistan Product

Polimic Tablets

АЛЬФАФОРКАЛ капсулы

АЛЬФАФОРКАЛ капсулы

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Показания.
> Основные типы и формы остеопороза (в т. ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);
> травматические переломы
> остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
> гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
> гиперпаратиреоз (с повреждением костей);
> рахит и остеомаляция, вызванные недостаточностью питания или всасывания;
> гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;
> псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
> синдром Фанкони;
> почечный ацидоз;
> псориаз.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Aнорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ, ACT в плазме.
Со стороны центральной нервной системы:
редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Аллергические реакции:
редко- кожные высыпания, зуд.
В случае возникновения каких-либо незначительных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом касательно дальнейшего применения препарата!

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
> гиперкальциемия, гипермагниемия;
> гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при
гипопаратиреозе);
> период беременности и лактации;
> язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
> заболевание печени:
> период лактации;
> детям до 7 лет.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав лекарственного препарата.
Действующее ещество:
альфакальцидол;
Kаждая капсула содержит альфакальцидола 0,25 мкг;
Bспомогательное средство: Mасло кукурузное.
Лекарственная форма . Капсулы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания.
> Основные типы и формы остеопороза (в т. ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);
> травматические переломы
> остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
> гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
> гиперпаратиреоз (с повреждением костей);
> рахит и остеомаляция, вызванные недостаточностью питания или всасывания;
> гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;
> псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
> синдром Фанкони;
> почечный ацидоз;
> псориаз.

Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь.
Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии (в среднем составляет 2-4 недели). В отдельных случаях препарат принимают на протяжении всей жизни.
Взрослым при рахите и остеомаляции, которые обусловлены экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями желудочно-кишечного тракта или противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1,0-3,0 мкг/сутки (4-12 капсул).
При гипопаратиреозе суточная доза для взрослых составляет 2,0-4,0 мкг (8-16 капсул).
При остеодистрофии, при хронической почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 2 мкг (4 капсулы).
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают взрослым в суточной дозе 2,0- 6.0 мкг (8-24 капсул).
При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза для взрослых составляет 4,0-20,0 мкг (16-80 капсул).
При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза для взрослых составляет 0,5-1,0 мкг (2-4 капсулы).
Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0.5 мкг/сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель. Детям, старше 7 лет, с массой 20 кг и выше - 1,0 мкг/сутки (4 капсулы), кроме случаев почечной остеодистрофии.
Передозировка.
Возможные симптомы:
Cлабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, в костях, зуд, тахикардия.
Лечение:
Cледует прекратить прием препарата. В ранний период острой передозировки возможен положительный эффект при промывании желудка и/или назначении минерального масла (которое способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях применяется внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Aнорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ, ACT в плазме.
Со стороны центральной нервной системы:
Pедко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Аллергические реакции:
Pедко- кожные высыпания, зуд.
В случае возникновения каких-либо незначительных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом касательно дальнейшего применения препарата!
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, бязательно скажите об этом врачу! Если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности
применения препарата.
При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном употреблении Альфафоркала с препаратами наперстянки увеличивается риск развития аритмии. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, которые активизируют ферменты микросомального окисления в печени, эффективность Альфафоркала уменьшается. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его общем употреблении с минеральным маслом (на протяжении долгого времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфафоркалом антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии Альфафоркалом не следует назначать витамин D и его производные через возможное адитивное взаимодействие и увеличение риска розвития гиперкальциемии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенности применения.
В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяц) контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и по необходимости регулировать дозу альфакальцидола, чтобы избежать развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.
При наличии биохимических признаков нормализации структуры костей (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее понижение дозы Альфафоркала, что дает возможность избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и понижения употребления кальция к нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, ЛОI период составляет 1 неделю. Потом терапия может быть продлена, начиная с половины последней дозы, которая применялась. При беременности Альфафоркал назначают только по абсолютным показаниям.

Предостережения при применении.
С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно
пациентам с мочекаменной болезнью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
> гиперкальциемия, гипермагниемия;
> гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при
гипопаратиреозе);
> период беременности и лактации;
> язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
> заболевание печени:
> период лактации;
> детям до 7 лет.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакотерапевтическая группа. Pharmacotherapeutic group
Препараты витамина D и его аналогов.

Альфафоркал возобновляет положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым понижая интенсивность костной резорбции, которая способствует понижению частоты переломов. При курсовом применении препарата отмечается уменьшение костной и мышечной боли, вызванной нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшении координации движения.

Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке (№10 х 3).
Условия отпуска.
По рецепту.
Название и адрес изготовителя. Кусум Хелтхкер. 21/4, Bhagat Singh Marg, New Delhi - 11000 1, INDIA.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780