Ukraine Product

БОНОКАЛ® Таблетки

БОНОКАЛ® Таблетки

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3, для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?


Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны обмена веществ:
нечасто – гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта:
редко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани:
очень редко – зуд, высыпание, крапивница.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Кальций может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Бонокала.
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Во избежание снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Бонокал® не раньше, чем через 1 час после их приема.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Самым серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Симптомы:
анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Могут развиться обморочное состояние и кома. Продолжительная передозировка высокими дозами препарата может привести к поражениям почек и кальцинозу тканей.


Лечение:
следует прекратить использование препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

действующие вещества:
1 таблетка содержит кальция карбоната эквивалентно кальцию 500 мг и витамина D3 (холекальциферола) стабилизированного 200 МО (5 мкг);

вспомогательные вещества:
повидон, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Opadry 21К58794 белый:
гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, триацетин.

Показания к применению и дозировка.

Показания
Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3, для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

Способ применения и дозы.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослые:
рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1–3 раза в сутки.

Дети возрастом от 5 лет:
рекомендуемая доза – 1 таблетка 1–2 раза в сутки по рекомендации врача.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза.

Взрослые:
рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2–3 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны обмена веществ:
нечасто – гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта:
редко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани:
очень редко – зуд, высыпание, крапивница.

Противопоказания.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Кальций может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Бонокала.
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Во избежание снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Бонокал® не раньше, чем через 1 час после их приема.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение таблеток Бонокал® показано в период беременности. Во избежание передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, потому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Дети.
Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 детям старше 5 лет по рекомендации врача.

Особенности применения.
Во время продолжительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками или пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (особенно у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать выделения кальция с мочой с целью исключения гиперкальциурии.
Бонокал® с осторожностью применяют у иммобилизированных больных из-за риска развития гиперкальциемии, больных саркоидозом.
Во избежание передозировки необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Передозировка и Противопоказания

Передозировка.
Самым серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.

Симптомы:
анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Могут развиться обморочное состояние и кома. Продолжительная передозировка высокими дозами препарата может привести к поражениям почек и кальцинозу тканей.

Лечение:
следует прекратить использование препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Противопоказания.
Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови), гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче), нефролитиаз (мочекаменная болезнь), гипервитаминоз D3. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства.

Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные добавки. Кальций в комбинации с другими препаратами. Код АТС А12А Х.
Бонокал® – комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильности нервной деятельности.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки с помощью активного D–витаминзависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном в состав альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, не поддавшийся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится из организма с фекалиями и мочой.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства:
Гладкие таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой белого цвета.
Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 7 таблеток в блистере, по 4 или 10 блистеров в картонной упаковке.
По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска
Без рецепта.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780