Ukraine Product

КЛОФАН®

КЛОФАН®

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), или бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Aллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
Oбморок, артериальная гипотензия, одышка.
Cимптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней от начала лечения.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; Иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Oдновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось учитывая очень низкую Bсасываемость препарата.
В случае случайного попадания внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

СОСТАВ
действующее вещество:
клотримазол/clotrimazole;
1 г крема содержит клотримазола 100 мг;

вспомогательные вещества:
Tефоз-63 (полиэтиленгликоль-6 стеарат, этиленгликоль стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат); масло минеральное легкое; спирт цетостеариловый; спирт бензиловый; бутилгидрокситолуол (Е 321); полисорбат 60; натрий дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная; триэтаноламин.

Показания к применению и дозировка.

Показания
Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), или бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Способ применения и дозы.
Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается.
7 г крема Клофан® (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения - 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, и поэтому лечение необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
kожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Aллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
Oбморок, артериальная гипотензия, одышка. .

Противопоказания
Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови.
Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.
По результатам исследований с участием беременных женщин нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредном воздействии на женщину и плод при применении клотримазола во время беременности. В течение беременности и в период кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода / ребенка.
В течение беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора.

Дети.
Нет данных по безопасному применению препарата детям до 16 лет, поэтому препарат Клофан® не следует применять лицам до 16 лет.
Детям в возрасте от 16 лет применять после консультации с врачом.

Особенности применения.
До начала лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
• более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев;
• наличие в анамнезе пациентки или ее сексуального партнера венерических заболеваний;
• беременность или подозрение на беременность;
• возраст пациентки старше 60 лет;
• известная гиперчувствительность к имидазолу или других вагинальных противогрибковых средств;
• нерегулярное вагинальное кровотечение;
• аномальное вагинальное кровотечение или выделение сгустков крови;
• наличие язв, ран или пузырьков в области влагалища или вульвы;
• боль в нижнем отделе живота;
• боль в спине;
• дизурия;
• любые побочные реакции, которые были связаны с применением клотримазола;
• лихорадка или озноб;
• тошнота или рвота;
• диарея;
• патологические вагинальные выделения.

Во время лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • возникновения побочных реакций, связанных с применением клотримазола (покраснение, раздражение или отек);
• симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней от начала лечения.
После лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
симптомы заболевания появляются снова в течение 2 месяцев после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Передозировка и Противопоказания

Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось учитывая очень низкую всасываемость препарата.
В случае случайного попадания внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол. Код АТХ G01A F02.

Фармакодинамика.
Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Он также является активным в отношении Trichomonas, стафилококков, стрептококков и бактероидов. Не влияет на лактобациллы.
Механизм антимикотического действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазол в месте инфекции препарат обладает фунгистатическим или фунгицидной активностью. In vitro клотримазол проявляет антимикотическую активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату.
Среди грибов, чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазола штаммов грибов до сих пор наблюдали очень редко.

Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг/мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочных эффектов после интравагинального применения клотримазола является маловероятным.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства:
однородный вязкий крем белого цвета.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780

Friend Link: Adidas Stan Smith Adidas Ultra Boost Adidas Yeezy 350 Boost Nike Air Jordan Nike Air Max 2017 Nike LeBron 14 Friend Link: Adidas NMD Runner PK Air Jordan XXXI Nike Kwazi Friend Link: Nike Roshe LD 1000 Nike Air Presto Ultra Flyknit Nike Air Max 90 Fireflies Adidas J Wall 3 Nike Flyknit Max Nike Air Max Zoom 90 Friend Link: Adidas Originals NMD Adidas Yeezy Boost 550 Adidas Tubular Schuhe Adidas Originals Pride Pack Adidas Originals Stan Smith W Adidas Originals ZX 500 Adidas Climacool Boat Lace MBT Baridi Women