Uzbekistan Product

ДЕРМАЗОЛTM ПЛЮС ШАМПУНЬ

ДЕРМАЗОЛTM ПЛЮС ШАМПУНЬ

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже: 

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи головы, которые обычно сопровождаются шелушением и зудом, такие как:перхоть

  • себорейный дерматит
  • локальный разноцветный лишай кожи головы.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее : 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснения, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулёзная сыпь на участке нанесения, крапивница, ксероз, повышенное шелушение кожи, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, изменения кожного покрова.
Со стороны придатков кожи: изменения структуры волос, чрезмерная сухость или жирность волос, выпадение волос (аллопеция), изменение цвета волос (обычно у пациентов с химически поврежденными волосами или сединой), депигментация ногтей.
Встречались случаи выпремления вьющихся от природы волос.
Со стороны нервной системы: извращение вкуса (дисгевзия), парестезия, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангиоэдема.
Со стороны органов зрения: раздражение слизистой оболочки глаз, отечность век, чрезмерная слезоточивость.
Инфекции и инвазии:  фолликулит.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Не рекомендуется использование одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Так как данный шампунь предназначен только для наружного применения, и кетоконазол практически не проникает в общую систему кровообращения, соответственно, развитие симптомов передозировки маловероятно. В случае случайного проглатывания шампуня, проводится только поддерживающая и симптоматическая терапия. В целях предотвращения аспирации не вызывайте рвоту, а проведите промывание желудка.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Во время беременности и кормлении грудью данный препарат может использоваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышают потенциальные риски плода/ребенка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте. 

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав:
Каждый мл шампуня содержит: 
активные веществао: кетоконазол  20 мг, цинк пиритион 48% суспензия в воде, эквивалентно цинку пиритиону 10 мг. 
вспомогательные вещества: динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, кокодиэтаноламид, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, натрия лаурил эфир сульфат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилированный гидрокситолуол (E321), понсо 4R супра (E124), имидомочевина, ароматизатор Al 012514, порошок алоэ вера и вода очищенная. 

Описание: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению 
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи головы, которые обычно сопровождаются шелушением и зудом, такие как:

  • перхоть
  • себорейный дерматит
  • локальный разноцветный лишай кожи головы.

Способ применения и дозы
Тщательно перемешать перед употреблением.
Нанесите шампунь на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, затем смойте водой.
Рекомендуемая схема применения для взрослых:

                    Показания                   

Лечение

Профилактика

Перхоть

2 раза в неделю в течение
2-4 недель;

1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели

Себорейный дерматит

Разноцветный лишай

Ежедневно в течение 5 дней.

Ежедневно в течение 3 дней перед летним периодом (одноразовый курс лечения)

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснения, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулёзная сыпь на участке нанесения, крапивница, ксероз, повышенное шелушение кожи, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, изменения кожного покрова.
Со стороны придатков кожи: изменения структуры волос, чрезмерная сухость или жирность волос, выпадение волос (аллопеция), изменение цвета волос (обычно у пациентов с химически поврежденными волосами или сединой), депигментация ногтей.
Встречались случаи выпремления вьющихся от природы волос.
Со стороны нервной системы: извращение вкуса (дисгевзия), парестезия, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангиоэдема.
Со стороны органов зрения: раздражение слизистой оболочки глаз, отечность век, чрезмерная слезоточивость.
Инфекции и инвазии:  фолликулит.

Лекарственные взаимодействия
При предписании препарата ДермазолТМ плюс пациентам, долгое время проходившим лечение глюкокортикостероидами для наружного применения, лечение глюкокортикостероидными препаратами следует продолжить, постепенно прекращая их употребление в течение 2-3 недель (для предупреждения возникновения синдрома отмены).
Принимая во внимание незначительную системную абсорбцию препарата, взаимодействие с другими медицинскими препаратами маловероятно.
Не рекомендуется использование одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Препарат предназначен только для наружного применения.
При использовании шампуня избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, тщательно промыть водой.
Себорейный дерматит и перхоть зачастую сопровождаются повышенной потерей волос, которая, в некоторых случаях, может продолжаться на некоторое время в начале использования шампуня.
Препарат содержит бутилированный гидрокситолуол (Е321), который может спровоцировать локальные кожные реакции (например: контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Беременность и лактация
Во время беременности и кормлении грудью данный препарат может использоваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышают потенциальные риски плода/ребенка.
Дети
Нет опыта использования препарата детьми.
Влияниена способность управлять транспортом и другими механизмами
ДермазолТМ плюс шампунь не влияниет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Передозировка
Так как данный шампунь предназначен только для наружного применения, и кетоконазол практически не проникает в общую систему кровообращения, соответственно, развитие симптомов передозировки маловероятно. В случае случайного проглатывания шампуня, проводится только поддерживающая и симптоматическая терапия. В целях предотвращения аспирации не вызывайте рвоту, а проведите промывание желудка.


Противопоказания
Гиперчувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиону или любым другим компонентам препарата.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые препараты для наружного применения.
Код АТХ: D01AC

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства шампуня обусловлены входящими в его состав характеристиками активных субстанций: кетоконазол и цинк пиритион.
Кетоконазол является синтетическим производным имидазол диоксалана, обеспечивает противогрибковую и фунгистатическую активность против дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжей и дрожжеподобных грибов различных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur – Pitysporum ovale).
При наружном применении, суспензия цинка пиритиона проявляет противомикробную и противогрибковую активность; эффективна против стрептококков, стафилококков, грибков и некоторых других патогенных организмов. Цинк пиритион определяет противосеборейный эффект препарата и борется с перхотью. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопровождаются перхотью, себорейным дерматитом и разноцветным лишаем.
Порошок алоэ вера оказывает увлажняющее действие на волосы, способствует обогащению витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика 
Специальные иследования фармакокинетики шампуня не проводились, однако известно, что при наружном применении, кетоконазол и цинк пиритион практически не проникают в общую систему кровообращения, и, соответственно, не имеют системного действия.
Форма выпуска
По 50 мл или 100 мл во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранение
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности
3 года  

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Адрес
SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan) India

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ИП ООО “BARAKA DORI FARM”
100015, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Афросиёб, 4-Б,
тел.: + (99871) 252-50-45, + (99871) 252-36-36
сот.: + (99893) 388 87 82
pharmacovigilance@kusumhealthcare.uz


CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780

Friend Link: Adidas Stan Smith Adidas Ultra Boost Adidas Yeezy 350 Boost Nike Air Jordan Nike Air Max 2017 Nike LeBron 14 Friend Link: Adidas NMD Runner PK Air Jordan XXXI Nike Kwazi Friend Link: Nike Roshe LD 1000 Nike Air Presto Ultra Flyknit Nike Air Max 90 Fireflies Adidas J Wall 3 Nike Flyknit Max Nike Air Max Zoom 90 Friend Link: Adidas Originals NMD Adidas Yeezy Boost 550 Adidas Tubular Schuhe Adidas Originals Pride Pack Adidas Originals Stan Smith W Adidas Originals ZX 500 Adidas Climacool Boat Lace MBT Baridi Women