Ukraine Product

ДЕРМАЗОЛ®

ДЕРМАЗОЛ®

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо Заболевания из перечисленных ниже:
Лечение и профилактика повреждений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (предыдущее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Со стороны иммунной системы:
Pеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы:
Дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии:
фолликулит.

Со стороны органов зрения:
Повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Aлопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, высыпания, крапивница, ощущение жжения кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Общие нарушения и реакции на месте применения:
Эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Ограничений не имеется.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Поскольку шампунь предназначен только для внешнего применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системное кровообращение, развитие симптомов передозировки маловероятно.
В случае случайного проглатывания необходимое лечение состоит в применении поддерживающих и симптоматических мер. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

СОСТАВ

действующее вещество:
Ketoconazole;

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества:
Kокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищенная.

Показания к применению и дозировка

Показания
Лечение и профилактика повреждений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (предыдущее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Способ применения и дозы.
Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой кожи головы и оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой. Лечение:

– перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема):
Два раза в неделю на протяжении 2–4 недель;

– отрубевидный лишай:
ежедневно на протяжении 5 дней.

Профилактика:
– Перхоть и себорейные дерматиты (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в две недели;

– отрубевидный лишай:
Eжедневно на протяжении 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:
Pеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы:
Дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии:
Фолликулит.

Со стороны органов зрения:
Повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Aлопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, высыпания, крапивница, ощущение жжения кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Общие нарушения и реакции на месте применения:
Эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Противопоказания
Нет данных.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных женщин и кормящих матерей не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата во время беременности и в период кормления грудью не противопоказано.

Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует.

Особенности применения.
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза их следует промыть водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в комбинации с шампунем Дермазол® с дальнейшей постепенной отменой кортикостероидов на протяжении 2–3 недель.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Передозировка и Противопоказания

Передозировка:

Поскольку шампунь предназначен только для внешнего применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системное кровообращение, развитие симптомов передозировки маловероятно.
В случае случайного проглатывания необходимое лечение состоит в применении поддерживающих и симптоматических мер. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства.

Шампунь Дермазол® – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол – основной структурный компонент грибковой мембраны.
При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Продолжительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 8 мл в саше. По 20 саше в картонной упаковке.
По 50 мл или 100 мл во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575