Uzbekistan Product

ДЕРМАЗОЛ шампунь

ДЕРМАЗОЛ шампунь

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже: 
Шампунь ДермазолTM предназначен для лечения и предотвращения себорейного дерматита, перхоти и отрубевидного лишая, вызванных грибком рода Pityrosporum.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее : 
Следующая таблица отображает побочные реакции, о которых сообщалось при применении кетоконазол шампуня 2% в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок. 
Классификация по частоте возникновения побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических исследований). 

Класс системы органов

Побочные реакции

Частота

Нечасто
(≥1/1,000 до <1/100)

Редко
(≥1/10,000 до <1/1,000)

Неизвестно

Нарушения иммунной системы

Гиперчувствительность

Нарушения нервной системы

Дисгевзия

Инфекционные и паразитарные заболевания

Фолликулит

Нарушения со стороны органа зрения

Повышенное слезотечение

Раздражение слизистой оболочки глаз

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция
Сухость кожи
Нарушение текстуры волос
Сыпь
Чувство жжения кожи

Акне
Контактный дерматит
Поражение кожи
Шелушение кожи

Отек Квинке
Крапивница
Изменение цвета волос

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Покраснение кожи в месте применения
Раздражение в месте применения
Зуд в месте применения
Реакция в месте применения

Повышенная чувствительность в месте применения
Пустулы в месте применения

 

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами при применении шампуня ДермазолTM 2%.
Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза необходимо промыть их водой.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

При случайном попадании внутрь, следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия. Для предупреждения аспирации не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Плазменные уровни не определялись после нанесения кетоконазол шампуня 2% на кожу головы небеременными женщинами. Плазменные уровни определялись после нанесения кетоконазол шампуня 2% на всю поверхность тела. Риск применения кетоконазол шампуня 2% во время беременности и в период лактации не известен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав:
Каждый мл шампуня содержит: 
активное вещество: кетоконазол ………… 20 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид пеллеты, бутилгидрокситолуол, понсо 4R, имидомочевина, ароматизатор СК D00923 и вода очищенная.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от розового до красного цвета с характерным запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению
Шампунь ДермазолTM предназначен для лечения и предотвращения себорейного дерматита, перхоти и отрубевидного лишая, вызванных грибком рода Pityrosporum.

Дозировка и способ применения
Для местного применения.
Кетоконазол шампунь 2% для применения подростками и взрослыми.
Нанести на пораженные участки и оставить на 3-5 мин, затем смыть.


Лечение:

 

Перхоть и себорейный дерматит:

мыть волосы два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Отрубевидный лишай:

применять один раз в день в течение не более 5 дней.

Профилактика:

 

Перхоть и себорейный дерматит:

применять один раз в 1-2 недели.

Отрубевидный лишай:

применять ежедневно не более 3 дней до выхода на солнце.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Побочные эффекты
Следующая таблица отображает побочные реакции, о которых сообщалось при применении кетоконазол шампуня 2% в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок. 
Классификация по частоте возникновения побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических исследований). 

Класс системы органов

Побочные реакции

Частота

Нечасто
(≥1/1,000 до <1/100)

Редко
(≥1/10,000 до <1/1,000)

Неизвестно

Нарушения иммунной системы

Гиперчувствительность

Нарушения нервной системы

Дисгевзия

Инфекционные и паразитарные заболевания

Фолликулит

Нарушения со стороны органа зрения

Повышенное слезотечение

Раздражение слизистой оболочки глаз

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция
Сухость кожи
Нарушение текстуры волос
Сыпь
Чувство жжения кожи

Акне
Контактный дерматит
Поражение кожи
Шелушение кожи

Отек Квинке
Крапивница
Изменение цвета волос

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Покраснение кожи в месте применения
Раздражение в месте применения
Зуд в месте применения
Реакция в месте применения

Повышенная чувствительность в месте применения
Пустулы в месте применения

 Лекарственные взаимодействия- 
Исследования не проводились.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами при применении шампуня ДермазолTM 2%.
Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза необходимо промыть их водой.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка
При случайном попадании внутрь, следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия. Для предупреждения аспирации не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Противопоказания
Гиперчувствительность к кетоконазолу или вспомогательным веществам в анамнезе.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.
Код АТХ: D01AC08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол – это противогрибковое производное имидазол диоксолана, обладает действием в отношении дрожжей, включая Malassezia, и дерматофитов. Он обладает широким спектром активности.
Фармакокинетика
После местного применения шампуня ДермазолTM 2% на кожу головы концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня ДермазолTM 2% определялись после нанесения на всю поверхность тела.


Форма выпуска

По 8 мл шампуня в саше. По 20 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
По 50 мл или 100 мл во флаконах. Каждый флакон, упакованный в ПВХ термоусадочную пленку, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года  

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Адрес
SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan) India

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
ИП ООО “BARAKA DORI FARM”
100015, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Афросиёб, 4-Б,
тел.: + (99871) 252-50-45, + (99871) 252-36-36
сот.: + (99893) 388 87 82
info@kusumhealthcare-pv.uz


CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780

Friend Link: Adidas Stan Smith Adidas Ultra Boost Adidas Yeezy 350 Boost Nike Air Jordan Nike Air Max 2017 Nike LeBron 14 Friend Link: Adidas NMD Runner PK Air Jordan XXXI Nike Kwazi Friend Link: Nike Roshe LD 1000 Nike Air Presto Ultra Flyknit Nike Air Max 90 Fireflies Adidas J Wall 3 Nike Flyknit Max Nike Air Max Zoom 90 Friend Link: Adidas Originals NMD Adidas Yeezy Boost 550 Adidas Tubular Schuhe Adidas Originals Pride Pack Adidas Originals Stan Smith W Adidas Originals ZX 500 Adidas Climacool Boat Lace MBT Baridi Women