Uzbekistan Product

ДЕРМАЗОЛ® Таблетки

ДЕРМАЗОЛ® Таблетки

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ? Why you have been prescribed this medicine?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Дермазол® применяется при таких состояниях:
• поверхностная или глубокая грибковая инфекция кожи, волос и ногтей, вызванная
• дерматофитами или кандидами (дерматомикоз, онихомикоз, хронический кандидоз,
• который поражает кожу и слизистые оболочки, отрубевидный лишай и др.);
• кандидоз рта и желудочно-кишечного тракта;
• хронический и рецидивирующий вагинальный кандидоз;
• системные грибковые инфекции (системный кандидоз, гистоплазмоз.
• паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз и др.);
• продолжение парентерального лечения миконазолом.
Дермазол® рекомендуется также для профилактики грибковой инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом (наследственным или вызванным заболеванием или лекарственными веществами).

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Побочные эффекты кетоконазола, как правило, незначительные и носят временный
характер.
Иногда наблюдаются слабые желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), головокружение, головная боль, фотофобия. У женщин возможны нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний, зуда, затрудненною
дыхания или опухлости лица.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Возможно временное повышение ферментов печени,
иногда могут появиться признаки гепатита:
темная окраска мочи, бледный цвет испражнений, желтоватая кожа повышенная утомляемость и/или лихорадка. Если у Вас наблюдаются какие-либо из таких симптомов, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Очень редко наблюдаются такие нежелательные реакции как тромбоцитопения и обратимое повышение внутри-черепного давления (отек и воспаление диска зрительного нерва, выпуклое темечко у маленьких детей).
Если вы наблюдаете какие-либо другие необычные эффекты, обратитесь к врачу.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Противопоказания
Вы не должны принимать это лекарство, если у Вас была в прошлом реакция гиперчувствительности к Дермазолу® или другим имидазольным противогрибковым средствам, или если Вы страдаете болезнями печени.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение и головная боль. В таких случаях Вы должны немедленно обратиться к врачу. При передозировке, следует вызвать рвоту и промыть желудок, а также, принять активированный уголь.
Лечение:
необходимо постоянное наблюдение и симптоматическое лечение. Специфического антидота к этому лекарству нет.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре от 15- 25 °c.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество:
кетоконазола 200 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (авицел РH102). натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид колоидный, бутилгидрокситолуол.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показании к применению
Дермазол® применяется при таких состояниях:
• поверхностная или глубокая грибковая инфекция кожи, волос и ногтей, вызванная
• дерматофитами или кандидами (дерматомикоз, онихомикоз, хронический кандидоз,
• который поражает кожу и слизистые оболочки, отрубевидный лишай и др.);
• кандидоз рта и желудочно-кишечного тракта;
• хронический и рецидивирующий вагинальный кандидоз;
• системные грибковые инфекции (системный кандидоз, гистоплазмоз.
• паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз и др.);
• продолжение парентерального лечения миконазолом.
Дермазол® рекомендуется также для профилактики грибковой инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом (наследственным или вызванным заболеванием или лекарственными веществами).

Способ применения и дозы
Строго придерживайтесь инструкций врача. Вы не должны изменять назначенную дозу или прекращать лечение, не проконсультировавшись сначала с врачом. Очень важно принимать лекарство регулярно. Длительность лечения и дозировка определяются врачом в зависимости от типа инфекции. Прием Дермазола® должен длиться в течении не меньше 1 недели после того, как исчезнут все клинические симптомы, или до того времени, когда результаты микологического исследования станут негативными.
Лечение
Взрослым и детям с массой тела больше 30 кг рекомендуется принимать по 1 таблетке Дермазола® (200 мг) каждый день вместе с едой. Если эта доза не вызывает адекватной реакции, врач может увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день. Для лечения вагинального кандидоза применяется доза 2 таблетки в день на протяжении 5 дней. Детям с массой тела до 30 кг рекомендуется принимать от 50 до 100 мг кетоконазола 1 раз в день в зависимости от массы тела (приблизительно 3-5 мг/кг массы тела в день).
Профилактика
Для профилактики грибковой инфекции взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (400 мг) в день, а детям - по 4-8 мг/кг массы тела, но не больше 400 мг в день.
Средняя длительность лечения такая: микоз кожи - от 2 до 6 недель, инфекции волос – от 1 до 2 месяцев, онихомикоз - от 6 до 12 месяцев, отрубевидный лишай - 10 дней вагинальный кандидоз - 5 дней, системный микоз - от 1 до 2 месяцев, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз или гистоплазмоз - от 3 до 6 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Побочные эффекты
Побочные эффекты кетоконазола, как правило, незначительные и носят временный
характер.
Иногда наблюдаются слабые желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), головокружение, головная боль, фотофобия. У женщин возможны нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний, зуда, затрудненною
дыхания или опухлости лица.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Возможно временное повышение ферментов печени, иногда могут появиться признаки гепатита:
темная окраска мочи, бледный цвет испражнений, желтоватая кожа повышенная утомляемость и/или лихорадка. Если у Вас наблюдаются какие-либо из таких симптомов, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Очень редко наблюдаются такие нежелательные реакции как тромбоцитопения и обратимое повышение внутри-черепного давления (отек и воспаление диска зрительного нерва, выпуклое темечко у маленьких детей).
Если вы наблюдаете какие-либо другие необычные эффекты, обратитесь к врачу.


Взаимодействие с лекарственными препаратами
В случае если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая такие, которые отпускаются без рецепта, сообщите об этом врачу.
Всасывание препарата уменьшается при снижении кислотности желудочного сока.
поэтому определенные лекарства (антациды, антагонисты Н2, ингибиторы протонного насоса) не должны приниматься раньше, чем через 2 часа после приема Дермазола®.
Параллельный прием изониазида или индукторов ферментов печени, таких как рифампицин, понижает уровень кетоконазола в крови. Такие лекарства не следует
принимать во время лечения Дермазолом.
Поскольку кетоконазол подавляет действие определенных ферментов печени, он может снизить скорость выведения некоторых препаратов, таким образом, усиливая или продлевая их терапевтическое действие и увеличивая риск побочных эффектов.
Потенциально серьезные взаимодействия возможны с терфенадином, астемизолом,
цисапридом, мидазоламом для перорального применения, триазоламом и ингибиторами ГМГ-КоА (гидроксиметилглутарил-коензим-А) -редуктазы, такими как ловастатин. Такие препараты не должны применяться во время лечения Дермазолом.
Вы можете лечиться мидазоламом для перорального применения, но следует иметь в виду, что седативный эффект этого препарата может увеличиваться. Дозы циклоспорина антикоагулянтов, метилпреднизолона, бисульфана и такролимуса иногда также следует уменьшать по той же причине.
Может наблюдаться реакция на алкоголь, похожая на реакцию на дисульфирам
(покраснение, высыпание, периферический отек, тошнота и головная боль). Эта реакция проходит на протяжении нескольких часов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания
Дермазол® следует принимать во время приема еды для обеспечения его максимального всасывания.
Перед началом лечения сообщите врачу, есть ли у Вас какие-либо хронические заболевания, нарушение метаболизма, реакции гиперчувствительности, а также.
принимаете ли Вы какие-либо другие препараты.
Риск нарушения функции печени увеличивается у женщин старше 50 лет, у пациентов с заболеванием печени или непереносимостью лекарств в анамнезе, при длительном лечении и параллельном использовании медикаментов, которые нарушают функцию печени. Рекомендуется делать анализы крови, если лечение длится дольше, чем 2 недели (перед лечением, через 2 недели и потом - каждый месяц). Таким образом, можно будет определить нарушения функции печени на ранней стадии.
Лечения кетоконазолом следует избегать пациентам, которые страдают порфирией. Беременность и лактация Если Вы беременны или есть подозрение, что Вы беременны, сообщите об этом врачу.
Беременные женщины могут принимать Дермазол лишь, в крайнем случае, и только по назначению врача, когда ожидаемая польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для
плода.
Во время лечения Дермазолом® рекомендуется использовать контрацептивные средства.
Кормление грудью следует прекратить во время лечения, поскольку кетоконазол
выделяется в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами.
Если Вы ощущаете головокружение после приема этого лекарства, Вы не должны управлять автомобилем и другими техническими средствами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение и головная боль. В таких случаях Вы должны немедленно обратиться к врачу. При передозировке, следует вызвать рвоту и промыть желудок, а также, принять активированный уголь.
Лечение:
необходимо постоянное наблюдение и симптоматическое лечение. Специфического антидота к этому лекарству нет.
Противопоказания
Вы не должны принимать это лекарство, если у Вас была в прошлом реакция гиперчувствительности к Дермазолу® или другим имидазольным противогрибковым средствам, или если Вы страдаете болезнями печени.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство для системного применения.
Фармакологические свойства pharmacological properties
Кетоконазол применяется для лечения и профилактики болезней, вызванных различными типами грибков. Он эффективен для лечения местных заболеваний кожи, волос, ногтей, рта и желудочно-кишечного тракта, а также для лечения системных грибковых инфекций. Кетоконазол препятствует образованию эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов мембраны клетки. Таким образом, он разрушает грибки или препятствует их размножению. Он эффективно действует против дерматофитов (Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton), дрожжей (Candida, Cryptococcus, Torulopsis, Pityrosporum), диморфных грибков (Histoplasma capsulatum, Coccidioides, Paracoccidioidies) и ряда других грибков.
Фармакокинетика-
Кетоконазол хорошо всасывается после приема внутрь и практически полностью связывается с белками плазмы. Максимальные концентрации в плазме достигаются на протяжении 1-2 ч после приема.

Форма выпуска
По 10 таблеток в стрипе, каждый в картонной упаковке вместе с инструкцией по прменению. По 3 упаковки в картонной каробке.
По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной оробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре от 15- 25 °С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес изготовителя лекарственного препарата.
KusumHealthcarePvt. Ltd.
SP 289 (A), RIICO Indl.Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780