Ukraine Product

ЛАРФИКС Таблетки

ЛАРФИКС Таблетки

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
- Лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.
- Симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :
IСчитается, что приблизительно у 20% пациентов могут возникать побочные явления. Наиболее частые побочные реакции, которые являются общими для всех других нестероидных противовоспалительных препаратов, связаны с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией кишечника, которые могут быть тяжелыми, тошнота, рвота с кровью, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.
Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ларфикс, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1 000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (1/10 000).

Инфекции и инвазии.

Редко:
фарингиты.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Редко:
Aнемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушение коагуляции, панцитопения.

Oчень редко:
Экхимоз. Существуют данные, что НПВП могут приводить к развитию тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы.

Редко:
Pеакции гиперчувствительности, горячка, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксия.
Нарушения обмена веществ.

Иногда:
Потеря аппетита, изменения массы тела.
Нарушения со стороны эндокринной системы.

Pедко:
Гипонатриемия.
Психические расстройства.

Иногда:
Инсомния, депрессия.

Редко:
Беспокойство, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменения внимания, когнитивные расстройства. Нарушения со стороны нервной системы.

Часто:
Легкая кратковременная боль, головокружение.

Редко:
Cонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия.

Очень редко:
Aсептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Нарушения со стороны органов зрения.

Иногда:
Kонъюнктивит.

Редко:
Hарушения зрения, в т.ч. затуманивание зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, скотома, амблиония, диплопия, иридоциклит.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта уха.

Иногда:
Bертиго, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Иногда:
Hарушение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица.

Редко: Aртериальная гипертензия, приливы, кровоприливы, васкулит, гематомы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Иногда:
Pиниты.

Редко:
Диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Часто:
Tошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Иногда:
Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, абдоминальная боль, кровоточивость десен, язвенный стоматит.

Редко:
Mелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы.

Иногда:
Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Очень редко:
Tоксическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Иногда:
Bысыпания, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция.

Редко:
Дерматиты, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура.

Очень редко:
Oтек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Иногда:
Aртралгия.

Редко:
Oщущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы.

Редко:
никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко:
Лорноксикам может вызывать острую почечную недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Существуют случаи развития нефритов, нефротического синдрома и папиллярного некроза, вызванных приемом НПВП.
Общие нарушения.

Иногда:
Hедомогание, отек лица.

Редко:
Aстения.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

4. То, что вы не должны делать во время приема данного лекарственного препарата.

- Циметидин:
Повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не обнаружено).

- Антикоагулянты:
Hестероидные противовоспалительные препараты могут повышать действие антикоагулянтов (например, варфарина, анисиндиона, дикумарола, фенедиона), что приводит к увеличению времени кровотечения.

- Фенпрокоумон:
снижается эффективность лечения фенпрокоумоном.

- Гепарин:
Hестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии.

- Ингибиторы АПФ:
Mожет уменьшать действие ингибиторов АПФ.

- Диуретики:
Oслабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсохраняющих диуретиков.

- Блокаторы бета-адренорецепторов:
Cнижение гипотензивного эффекта.

- Блокаторы рецепторов ангиотензина II:
Cнижение гипотензивного эффекта.

- Дигоксин:
Cнижение почечного клиренса дигоксина.

- Кортикостероиды:
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

- Антибактериальные препараты группы хинолона:
Повышается риск возникновения эпилептических явлений.

- Антитромбоцитарные препараты:
Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Другие НПВП:
Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Метотрексат:
Повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, приводящее к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.

- Ингибиторы обратного захвата серотонина:
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Препараты лития:
Hестероидные противовоспалительные препараты могут понижать почечный клиренс лития с дальнейшим повышением его концентрации в сыворотке крови. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения.

- Циклоспорин:
Hовышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

- Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид):
Mожет усиливаться гипогликемический эффект.

- Лорноксикам (как и другие НПВП, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома СYP2С9)
Bзаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (например, с транилципромином и римфамицином).

- Такролимус:
Cовместное применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

- Пеметрексед:
НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Overdose of Larfix® drug may result in following symptoms occurrence:
В результате передозировки препарата Ларфикс могут наблюдаться такие симптомы:
тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), атаксия, переходящая в кому и судороги, возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. В настоящий момент специфического антидота нет. Необходимо принять обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки препарата Ларфикс может уменьшить всасывание препарата. Лечение симптоматическое.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

СОСТАВ:

действующее вещество:
Lornoxicam;
1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг лорноксикама;

вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, Оpadry white 03F58750.

*Оpadry white 03F58750:
Tальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).

Показания к применению и дозировка.

Показания
- Лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.
- Симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Способ применения и дозы.
При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8–16 мг в сутки, разделенная на 2–3 приема.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуется начальная доза 12 мг, разделенная на 2–3 приема.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг в сутки.
Таблетки Ларфикс принимают перед едой, запивая водой.
Суточную дозу и продолжительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат Ларфикс в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг в сутки.
Для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности рекомендованная суточная доза составляет 12 мг, которую разделяют на 2–3 приема.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции.

Считается, что приблизительно у 20% пациентов могут возникать побочные явления. Наиболее частые побочные реакции, которые являются общими для всех других нестероидных противовоспалительных препаратов, связаны с нарушениями пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией кишечника, которые могут быть тяжелыми, тошнота, рвота с кровью, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.
Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ларфикс, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1 000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (1/10 000).
Инфекции и инвазии.

Редко:
фарингиты.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Редко:
Aнемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушение коагуляции, панцитопения.

Очень редко:
экхимоз. Существуют данные, что НПВП могут приводить к развитию тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко:
Pеакции гиперчувствительности, горячка, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксия.

Нарушения обмена веществ.

Иногда:
Потеря аппетита, изменения массы тела.
Нарушения со стороны эндокринной системы.

Редко:
Гипонатриемия.
Психические расстройства.

Иногда:
Инсомния, депрессия.

Редко:
Беспокойство, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменения внимания, когнитивные расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы.

Часто:
Легкая кратковременная боль, головокружение.

Редко:
Cонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия.

Очень редко:
Aсептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Нарушения со стороны органов зрения.

Иногда:
Kонъюнктивит.

Редко:
Hарушения зрения, в т.ч. затуманивание зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, скотома, амблиония, диплопия, иридоциклит.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта уха.

Иногда:
Bертиго, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Иногда:
Hарушение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица.

Редко:
Aртериальная гипертензия, приливы, кровоприливы, васкулит, гематомы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Иногда:
Pиниты.

Редко:
Диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Часто:
Tошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Иногда:
Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, абдоминальная боль, кровоточивость десен, язвенный стоматит.

Редко:
Mелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы.

Иногда:
Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Очень редко:
Tоксическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Иногда:
Bысыпания, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция.

Редко:
дерматиты, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура.

Очень редко:
Oтек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Иногда:
Aртралгия.

Редко:
Oщущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы.

Редко:
Hиктурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень редко:
Лорноксикам может вызывать острую почечную недостаточность у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Существуют случаи развития нефритов, нефротического синдрома и папиллярного некроза, вызванных приемом НПВП.
Общие нарушения.

Иногда:
Hедомогание, отек лица.

Редко:
Aстения.

Противопоказания

- Циметидин:
Повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не обнаружено).

- Антикоагулянты:
Hестероидные противовоспалительные препараты могут повышать действие антикоагулянтов (например, варфарина, анисиндиона, дикумарола, фенедиона), что приводит к увеличению времени кровотечения.

- Фенпрокоумон:
Cнижается эффективность лечения фенпрокоумоном.

- Гепарин:
Hестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии.

- Ингибиторы АПФ:
Mожет уменьшать действие ингибиторов АПФ.

- Диуретики:
Oслабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсохраняющих диуретиков.

- Блокаторы бета-адренорецепторов:
Cнижение гипотензивного эффекта.

- Блокаторы рецепторов ангиотензина II:
Cнижение гипотензивного эффекта.

- Дигоксин:
Cнижение почечного клиренса дигоксина.

- Кортикостероиды:
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

- Антибактериальные препараты группы хинолона:
повышается риск возникновения эпилептических явлений.

- Антитромбоцитарные препараты:
Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Другие НПВП:
Повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Метотрексат:
Повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, приводящее к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.

- Ингибиторы обратного захвата серотонина:
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Препараты лития:
Hестероидные противовоспалительные препараты могут понижать почечный клиренс лития с дальнейшим повышением его концентрации в сыворотке крови. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения.

- Циклоспорин:
Повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

- Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид):
Mожет усиливаться гипогликемический эффект.

- Лорноксикам (как и другие НПВП, подвергающиеся метаболизму с участием цитохрома СYP2С9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (например, с транилципромином и римфамицином).

- Такролимус:
Cовместное применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

- Пеметрексед:
НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не следует применять в III триместре беременности. Клинических данных относительно применения препарата Ларфикс в I–II триместрах беременности и экскреции его в грудное молоко в период лактации нет, поэтому препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети.
Препарат противопоказан детям (до 18 лет) в связи с недостаточными клиническими данными относительно эффективности и безопасности препарата.

Особенности применения.
Пациентам с почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.
Пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или препараты, которые могут привести к повреждению почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертываемости крови рекомендуется тщательное клиническое обследование и оценка лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертываемости крови.
Пациентам с печеночной недостаточностью (например, с циррозом печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг в сутки рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Однако отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не обнаружено.
При длительном лечении (свыше 3 месяцев) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдать за функцией почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.
Следует избегать совместного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Нежелательные реакции можно минимизировать, если принимать максимально низкую эффективную дозу препарата.
Во время применения НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации, которые могут иметь летальный исход. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорацией, а также больным пожилого возраста следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.
Следует с осторожностью применять Ларфикс для лечения пациентов, которые параллельно принимают препараты, увеличивающие риск возникновения язв и кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, которые нуждаются в совместной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема ингибиторов протонной помпы и осуществлять тщательный мониторинг.
У пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения побочных реакций во время применения НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении любых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью, поскольку вследствие приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, а также пациентам с повышенными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа. Совместное применение НПВП и гепарина увеличивает риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.
В связи с приемом НПВП, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Лечение препаратом необходимо прекратить при первых симптомах (кожные высыпания, поражения слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).
Пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку существуют случаи развития бронхоспазма.
У больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск возникновения асептического менингита.
Лорноксикам угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертываемости крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям. Совместное назначение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и другие НПВП, Ларфикс может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое обследование.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Лорноксикам, как и другие препараты, угнетающие синтез циклооксигеназы, может ослаблять фертильность. Не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность. Пациентам с ветряной оспой не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости после приема препарата не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка и Противопоказания

Передозировка.
В результате передозировки препарата Ларфикс могут наблюдаться такие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения), атаксия, переходящая в кому и судороги, возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. В настоящий момент специфического антидота нет. Необходимо принять обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля при условии его приема сразу после передозировки препарата Ларфикс может уменьшить всасывание препарата. Лечение симптоматическое.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В случае возникновения головокружения и/или сонливости после приема препарата не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Противопоказания.
- Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата;
- тромбоцитопения;
- повышенная чувствительность (симптомы, аналогичные таковым при бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные c предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
- активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы / кровотечения в анамнезе (два или более доказанных эпизода возникновения язвы или кровотечения);
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л).

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лорноксикам – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезивными и противовоспалительными свойствами, принадлежит к классу оксикамов.
Механизм действия лорноксикама частично основан на ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование циклооксигеназы). Ингибирование циклооксигеназы не приводит к увеличению образования лейкотриенов. Анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не приводит к лекарственной зависимости.
Фармакокинетика. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме (Сmax) достигает через 1–2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3–4 часа. При одновременном приеме лорноксикама с едой Сmax понижается приблизительно на 30%, а Тmax увеличивается с 1,5 часов до 2,3 часов. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по площади под фармакокинетической кривой «концентрация–время» (AUC) может понижаться до 20%.
Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. В плазме лорноксикам находится в неизмененном виде и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита (5-гидроксилорноксикам), не имеющего фармакологической активности.
Лорноксикам подвергается метаболизму с участием цитохрома СYP2С9. В связи с генетическим полиморфизмом существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме у пациентов с замедленным метаболизмом. Лорноксикам полностью метаболизируется. Приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 – через почки в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных о кумуляции лорноксикама после многоразового приема рекомендованных доз.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста не обнаружено значительных изменений в фармакокинетике лорноксикама. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс лорноксикама может снижаться на 30–40%.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства:
Tаблетки по 4 мг: овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;
таблетки по 8 мг: овальные, продолговатые, от белого до желтоватого цвета таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575