Kazakistan Product

ЛОФЛАТИЛ® таблетки

ЛОФЛАТИЛ® таблетки

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)
- диарея путешественников
- синдром «раздраженного» кишечника
- регуляция стула у пациентов с илеостомой

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее
Часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор
- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
Редко
-задержка мочи
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
Очень редко
-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги
- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- паралитическая кишечная непроходимость

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Противопоказания-
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- острые кишечные инфекции
- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит
- запор, кишечная непроходимость
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Передозировка-
Симптомы:
Yгнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость
Лечение:
Aнтидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата. Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Oписание препарата:

Состав -
Одна таблетка содержит
Aктивные вещества:
гидрохлорид -2,0 мг
Cиметикон - 125,0 мг,
Bспомогательные вещества:
магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30,
состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).
Описание-
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.

Показания к применению и дозировка.

Показания к применению-
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)
- диарея путешественников
- синдром «раздраженного» кишечника
- регуляция стула у пациентов с илеостомой

Способ применения и дозы -
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия Side effects and drug interactions.

Побочные действия -
Часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор
- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
Редко
-задержка мочи
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
Очень редко
-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги
- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- паралитическая кишечная непроходимость

Лекарственные взаимодействия-
Не рекомендуется назначать лоперамид одновременно с атропином. Одновременное назначение лоперамида с хинидином, ритонавиром приводит к повышению уровня лоперамида в 2 -3 раза в сыворотке крови.

Передозировка и Противопоказания

Особые указания-
Поскольку лечение Лофлатилом® имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.
Препарат не заменяет антибактериальную терапию, его не применяют при высокой температуре и кровавом поносе. У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом® появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Передозировка-
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость
Лечение:
антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.

Противопоказания- contraindications
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- острые кишечные инфекции
- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит
- запор, кишечная непроходимость
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет

Клиническая фармакология

Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид в комбинации с
другими препаратами.
Код АТХ A07D A53 Фармакологические свойства-
Фармакокинетика
После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.
Фармакодинамика
Лофлатил® применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила®, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.
Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила®, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.

Форма выпуска и упаковка - Package.
По 2 таблетки в саше - пакет. По 20 саше - пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячей ковую упаковку (стрип) из алюминиевой фольги.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
10 картонных пачек помещают в коробку из картона.

Условия хранения- storage conditions
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) ,
Факс: 295-26-55
E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780