Uzbekistan Product

ЛОМЕСИС® Таблетки

ЛОМЕСИС® Таблетки

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Для лечения морской болезни, головокружений и вестибулярных расстройств.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Нежелательные эффекты, как сообщается, варьируются в зависимости от индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты, как правило, заключались в угнетающем влиянии на ЦНС или в парадоксальной стимуляции ЦНС, антихолинергических свойствах или реакциях гиперчувствительности.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя: сонливость или седация. Ощущение сухости во рту является частым эффектом. Реже: визуальные расстройства, тошнота и рвота, а также боли в суставах.
Частота возникновениядругих побочных эффектов не известна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Cердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия.
Зрительные нарушения :
Зрительные галлюцинации, диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны ЛОР-органов:
Шум в ушах, слуховые галлюцинации, сухость в носу, носовое кровотечение.
Со стороны органов ЖКТ:
Боли в животе, запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы:
Aнафилактический шок.Со стороны обмена веществ
Aнорексия, повышение аппетита и увеличение веса.Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, седативный эффект, двигательные расстройства (включая синдром Паркинсона), тремор.Психические расстройства:
Tревога, эйфория, возбудимость, галлюцинации, бессонница, психотические расстройства.
Со стороны мочеполовой системы:
Дизурия, полиурия, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы:
Cухость в горле, сухость в носу, бронхоспазм.
Дерматологические изменения:
крапивница, светочувствительность, кожная сыпь.
Другие
Yсталость, слабость.При наличии несерьезных побочных эффектов, дозу следует уменьшить или принимать вечером перед сном, в случае возникновения сонливости. Если серьезный эффект имеет место, лечение должно быть прекращено.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Противопоказания
Ломесис®противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата или производным пиперазина. Он противопоказан детям до 12 лет, пациентам с простатитом, закрытоугольной глаукомой и пациентам с печеночной недостаточностью.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Передозировка
Симптомыпередозировки кофеином:рвота, миоклонус, возбуждение, раздражительность,сердечная аритмия, судороги, децеребрационный рефлекс, обобщенный мышечный гипертонус,почечная недостаточность,отек легких, гипергликемия, гипокалиемия, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, летальный исход.
Симптомыпередозировки меклозином гидрохлоридом:может привести кдепрессииЦНС и/илистимуляции. Наблюдаютсятакже такиеэффектыантихолинергической передозировки, какфиксированные ирасширенные зрачки, покраснение лица, сухость во рту, возбуждение, галлюцинации,тонико-клонические судороги. Передозировкау взрослыхможет вызватьугнетение ЦНСссонливостью/комой,или антигистаминноевозбуждение с судорогами и постприпадочнойдепрессией.Умаленький детей, стимуляция ЦНС является преобладающей. Тяжелая токсичность у взрослых и детей может привести к отеку мозга, глубокой коме, угнетению дыхания, кардиореспираторному коллапсу и смерти.
В случаепередозировкидолжны быть принятыстандартные поддерживающие меры. Немедленно обратитесь к врачу, если наблюдаются серьезные симптомы передозировки.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25°С,в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав:
1таблетка содержит:
Активные вещества:
Mеклозина гидрохлорида25 мг и кофеина безводного 20 мг.
Вспомогательные вещества:
ПовидонK29/32, полисорбат80, хинолинжелтый WS, кросповидон(Polyplasdone XL-10), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза (Granulac200), очищенная вода.
Описание:
Круглые, плоские, желтого цвета, без покрытия, таблетки со скошенной кромкой, гладкие с обеих сторон.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению
Для лечения морской болезни, головокружений и вестибулярных расстройств.
Способ применения и дозы:
Для перорального применения.
Применение препарата взрослыми.
Дозировка взрослым и детям старше12 лет:
При морской болезни рекомендуемая начальная доза составляет1 - 2 таблетки, принятые за час до начала поездки и повторяется каждые24 часа во время путешествия.
Дозировкау пожилых пациентов:
Cледует начинать лечение с фракционированной дозы (половинной дозы), которую следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости и клинического эффе
Пациентам с почечной недостаточностью: препарат не выводится почками, и никаких особых мер предосторожности не требуется.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции
Нежелательные эффекты, как сообщается, варьируются в зависимости от индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты, как правило, заключались в угнетающем влиянии на ЦНС или в парадоксальной стимуляции ЦНС, антихолинергических свойствах или реакциях гиперчувствительности.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя: сонливость или седация. Ощущение сухости во рту является частым эффектом. Реже: визуальные расстройства, тошнота и рвота, а также боли в суставах.
Частота возникновениядругих побочных эффектов не известна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Cердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия.
Зрительные нарушения :
зрительные галлюцинации, диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны ЛОР-органов:
Шум в ушах, слуховые галлюцинации, сухость в носу, носовое кровотечение.
Со стороны органов ЖКТ:
Боли в животе, запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы:
анафилактический шок.Со стороны обмена веществ
анорексия, повышение аппетита и увеличение веса.Со стороны нервной системы
головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, седативный эффект, двигательные расстройства (включая синдром Паркинсона), тремор.Психические расстройства: тревога, эйфория, возбудимость, галлюцинации, бессонница, психотические расстройства.
Со стороны мочеполовой системы:
Дизурия, полиурия, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы:
Cухость в горле, сухость в носу, бронхоспазм.
Дерматологические изменения:
крапивница, светочувствительность, кожная сыпь.
Другие:
Yсталость, слабость.При наличии несерьезных побочных эффектов, дозу следует уменьшить или принимать вечером перед сном, в случае возникновения сонливости. Если серьезный эффект имеет место, лечение должно быть прекращено.

Взаимодействиелекарстви другие видывзаимодействий
Аспирин,клозапин, теофиллин:
Плазменные этих препаратовмогутбыть увеличены при совместном приеме скофеином, увеличивая их фармакологическиеэффекты ипобочные реакции. Циметидин,дисульфирам, фторхинолоны
мексилетин, оральные контрацептивы:
Mогут повышатьуровникофеина, увеличивая эффект.
Литий:
Плазменныеу ровни могутбыть уменьшены кофеином, снижениефармакологическогоэффекта.
Фенитоин, курение:
Mогут уменьшить уровень кофеина.
Меклозинможет усиливатьэффектдепрессантов ЦНС(седативные, снотворные, алкоголь), антихолинергические препараты(трициклические антидепрессанты,антигистаминные препаратыи др.) и ингибиторы моноаминооксидазы. Существуеттакже рисквзаимодействия с препаратами, известными как индукторыингибиторов печеночных ферментов.Дозировкадолжна быть подобрана индивидуально.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания
Беременность и лактация:
Беременность:
Применение препарата противопоказано
Кормление грудью:
Препаратвыделяется с грудным молокомине должен применятьсяво время лактации.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка
Симптомыпередозировки кофеином:рвота, миоклонус, возбуждение, раздражительность,сердечная аритмия, судороги, децеребрационный рефлекс, обобщенный мышечный гипертонус,почечная недостаточность,отек легких, гипергликемия, гипокалиемия, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, летальный исход.
Симптомыпередозировки меклозином гидрохлоридом:может привести кдепрессииЦНС и/илистимуляции. Наблюдаютсятакже такиеэффектыантихолинергической передозировки, какфиксированные ирасширенные зрачки, покраснение лица, сухость во рту, возбуждение, галлюцинации,тонико-клонические судороги. Передозировкау взрослыхможет вызватьугнетение ЦНСссонливостью/комой,или антигистаминноевозбуждение с судорогами и постприпадочнойдепрессией.Умаленький детей, стимуляция ЦНС является преобладающей. Тяжелая токсичность у взрослых и детей может привести к отеку мозга, глубокой коме, угнетению дыхания, кардиореспираторному коллапсу и смерти.
В случаепередозировкидолжны быть принятыстандартные поддерживающие меры. Немедленно обратитесь к врачу, если наблюдаются серьезные симптомы передозировки.

Противопоказания - contraindications
Ломесис®противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата или производным пиперазина. Он противопоказан детям до 12 лет, пациентам с простатитом, закрытоугольной глаукомой и пациентам с печеночной недостаточностью.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакотерапевтическая группа:
Средство против синдрома укачивания.
ATC код: R06AE55
. Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Меклозин:
Является производным бензгидрилпиперазина. Он обладает противорвотными, седативными, антихолинергическими и H1- антигистаминными свойствами.
Кофеин:
ЦНС:
Yсиливает высвобождение нейромедиаторов, стимулирует двигательную активность, уменьшает мозговой кровоток.
Сердечно-сосудистая система:
Высвобождение эпинефрина (адреналина), который, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление, увеличивает приток крови к мышцам и другим областям тела. Однако, сосуды органов брюшной полости и головного мозга (кроме почек) суживаются.
Вызывает учащение и углубление дыхания, особенно на фоне угнетения дыхательного центра. Обладает умеренным диуретическимэффектом, главным образом в связи с уменьшением реабсорбции электролитов в почечных канальцах.Стимулирует секрецию желез желудка.
Фармакокинетика
Меклозина гидрохлорид:
После приема дозы внутрь, меклозин поступает быстро в системный кровоток и достигает максимальной концентрации через 2,2 часа. Период полувыведения составляет от 5,7 до 11,1 часов. Биодоступностьварьируется из-за обширного предварительногосистемного метаболизма. Меклозин не выводится почками (менее 0,05% меклозина обнаруживается в моче после 72 часов). Другие фармакокинетические свойства меклозина не установлены до сих пор.
Кофеин:
Поглощение
99% поглощается орально. С max составляет от 5 до 25 мкг / мл, Tmax составляет от 15 до 120 мин.
Распределение
Быстро распределяется по тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выделяется с грудным молоком. От 17% до 36% связывается с белками.
Метаболизм
Быстро метаболизируетсяв печени до 1-метил-мочевой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина, CYP1A2 участвует в биотрансформации.
Выведение
Время полувыведения составляет от 3 до 5 часов.
Фармакокинетикау особых групп пациентов
Беременность, курение и цирроз печени.
Время полувыведения препарата увеличивается и требуется коррекция дозы.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С,в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере, 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Производитель:
КусумХелтхкерПвт. Лтд.
Адрес:СП 289 (А), РИИКО Индастр.Ареа , Чопанки ,Бхивади (Радж.),Индия.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780