Uzbekistan Product

НИМИД® ФОРТЕ

НИМИД® ФОРТЕ

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей: остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения.
Нимесулид:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, мелена.
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия;
со стороны системы крови:  единичные случаи тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия.
Тизанидин:
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость, головокружение, редко – бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния, возбудимость, нервозность;
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, удлинение сегмента QT.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто –сухость во рту; редко – расстройства желудочно-кишечного тракта.
Гепатобилиарные нарушения: редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха;
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечная слабость, миальгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.
Изменения со стороны кожи и ее придатков: кожная сыпь, ощущение зуда, крапивница;
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны крови: редко – петехии или синяки, тромбоцитопения.
Общие нарушения: слабость, гриппоподобное состояние, астения, повышенная утомляемость.

 

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

С осторожностью необходимо назначать НимидÒ Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

С осторожностью необходимо назначать НимидÒ Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем.


ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Беременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности.
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида 2 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, аэросил 200. 
Форма выпуска: По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению
Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей: остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости.
При лечении ревматических заболеваний, дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательной системы и неврологических заболеваний для взрослых обычная доза– по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером).
При лечении болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, рекомендуемая доза для взрослых составляет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности симптомов врач может изменять дозу.
При лечении болевых синдромов, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток, при отсутствии эффекта необходима коррекция терапии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции
При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения.
Нимесулид:
со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, мелена.
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз;
со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение;
со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия;
со стороны системы крови:  единичные случаи тромбоцитопении;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия.
Тизанидин:
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость, головокружение, редко – бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния, возбудимость, нервозность;
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, удлинение сегмента QT.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто –сухость во рту; редко – расстройства желудочно-кишечного тракта.
Гепатобилиарные нарушения: редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха;
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечная слабость, миальгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.
Изменения со стороны кожи и ее придатков: кожная сыпь, ощущение зуда, крапивница;
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны крови: редко – петехии или синяки, тромбоцитопения.
Общие нарушения: слабость, гриппоподобное состояние, астения, повышенная утомляемость.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличению его токсичности.
Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9.  Поэтому одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано.
Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.
Необходима осторожность при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропаферон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания
С осторожностью необходимо назначать НимидÒ Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности.
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка
Симптомы. При передозировке наблюдается сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Симптоматическое, больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость.

 

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ: М01А.

Фармакологические свойства
Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого предопределяет его фармакологические свойства.
Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.  Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Селективно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, принимает участие в регуляции мышечного тонуса. Эффективен при острых болевых мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения.

Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2–3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%, метаболизируется в печени. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом.
Тизанидин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается приблизительно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2–4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности
3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и адрес производителя.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
SP 289 (A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (Raj.), INDIA.

 

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575