Kazakistan Product

Нимид Гель

Нимид Гель

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже: 

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее : 
- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
При нанесении на больших  участках кожи возможны системные побочные эффекты
- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия
- отечный синдром
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- повышение активности печеночных трансаминаз
-гематурия
- анафилактический шок
- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Нимид®  гель нельзя наносить на открытые раны или кожные покровы с нарушенной целостностью. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки полости рта, носа, гениталий и анальной области (в случае случайного контакта, следует немедленно промыть их водой).  Не следует применять препарат внутрь. После нанесения необходимо вымыть руки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, активной или подозреваемой язвенной болезнью, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, тяжелыми нарушениями свертывания крови или у пациентов с тяжелой/неконтролируемой сердечной недостаточностью. При применении препаратов для наружного применения, содержащих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), возможно появление жжения и в исключительных случаях фотодерматита, поэтому при применении Нимид® геля необходимо соблюдать осторожность. Во избежание реакций фоточувствительности, в период применения препарата следует избегать  прямых солнечных лучей и посещения солярия. В случае отсутствия положительной динамики или ухудшения состояния, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не следует применять Нимид® гель пациентам с повышенной чувствительностью к другим НПВП.
Гель содержит консерванты метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Oписание препарата:

Состав
1 г геля содержит
активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый,пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная
**- Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс

Описание
Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.

Показания к применению и дозировка.

Показания к применению
- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы
Нимид® гель применяют наружно  на неповрежденные участки кожи. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.
Продолжительность курса лечения составляет   не более 10 дней.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия.

Побочные действия
- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
При нанесении на больших  участках кожи возможны системные побочные эффекты
- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия
- отечный синдром
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- повышение активности печеночных трансаминаз
-гематурия
- анафилактический шок
- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Лекарственные взаимодействия
Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимид® гель не отмечено.

Передозировка и Противопоказания

Нимид®  гель нельзя наносить на открытые раны или кожные покровы с нарушенной целостностью. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки полости рта, носа, гениталий и анальной области (в случае случайного контакта, следует немедленно промыть их водой).  Не следует применять препарат внутрь. После нанесения необходимо вымыть руки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, активной или подозреваемой язвенной болезнью, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, тяжелыми нарушениями свертывания крови или у пациентов с тяжелой/неконтролируемой сердечной недостаточностью. При применении препаратов для наружного применения, содержащих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), возможно появление жжения и в исключительных случаях фотодерматита, поэтому при применении Нимид® геля необходимо соблюдать осторожность. Во избежание реакций фоточувствительности, в период применения препарата следует избегать  прямых солнечных лучей и посещения солярия. В случае отсутствия положительной динамики или ухудшения состояния, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не следует применять Нимид® гель пациентам с повышенной чувствительностью к другим НПВП.
Гель содержит консерванты метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена.
Беременность и период  лактации
Опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучено.

Особые указания

Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким - либо вспомогательным компонентам препарата
-аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)
- применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции
- одновременное применение с другими кремами
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Клиническая фармакология.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТХ  М02АА

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми
при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме
повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.
Фармакодинамика
Нимид® гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает  противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.

Формы выпуска и упаковка
По 30 г или 100 г геля помещают в ламинированные тубы с белыми навинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)»,
юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри» 
адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  
Телефон: 295-26-50, 295-26-51   (54) ,  Факс: 295-26-55 
E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55 
Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780