Uzbekistan Product

НИМИД® Таблетки

НИМИД® Таблетки

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Показания.
Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения:
Cо стороны кожи:
Чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
Cо стороны пищеварительного тракта:
Tошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или Желудочно-кишечное кровотечение;
C стороны печени:
Желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным концом;
Cо стороны центральной нервной системы:
Cонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе);
психические нарушения:
Oщущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
Cо стороны почек:
Oтеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Cо стороны системы крови:
Aнемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
Cо стороны иммунной системы:
Pеакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
Cо стороны органов дыхания:
Диспноэ, в единичных случаях – астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
Cо стороны сердечно-сосудистой системы:
Tахикардия, артериальная гипертензия, редко – кровотечение, приливы, колебание артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения,

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА?

Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Передозировка.
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в надбрюшной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки нужно проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение Нимида противопоказано в последнем триместре беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, которые угнетают синтез простагландинов, Нимид может послужить причиной преждевременного закрытия боталловой протоки, вызвать легочную гипертензию, олигурию, маловодье. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными женщинами, не рекомендуется назначать Нимид в І и ІІ триместрах беременности.
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение Нимида противопоказано в период кормления грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям возрастом до 12 лет. Дозирование для детей возрастом старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25° С.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА: Drug Description

Состав:
активное вещество:
Nimesulide (нимесулид);
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг;
Bспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, аэросил 200.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания.
Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы.
С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат нужно принимать на протяжении кратчайшего времени и в минимально эффективной дозе.
Назначать препарат нужно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет – по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки – утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ .

Побочные реакции.
При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения:
Cо стороны кожи:
Чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
Cо стороны пищеварительного тракта:
Tошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени:
Желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным концом;
Cо стороны центральной нервной системы:
Cонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе);
Психические нарушения:
Oщущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
Cо стороны почек:
Oтеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
Cо стороны системы крови:
Aнемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;
Cо стороны иммунной системы:
Pеакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания:
Диспноэ, в единичных случаях – астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, артериальная гипертензия, редко – кровотечение, приливы, колебание артериального давления.
Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения,



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида нуждается в осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому, при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме. При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значащего взаимодействия не отмечалось. Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом. Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенности применения.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения Нимидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств, а также воздержаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат нужно отменить.
С осторожностью нужно назначать Нимид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью нужно назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат необходимо отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его нужно применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка.
Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в надбрюшной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки нужно проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Применение Нимида противопоказано в последнем триместре беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, которые угнетают синтез простагландинов, Нимид может послужить причиной преждевременного закрытия боталловой протоки, вызвать легочную гипертензию, олигурию, маловодье. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными женщинами, не рекомендуется назначать Нимид в І и ІІ триместрах беременности.
Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение Нимида противопоказано в период кормления грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям возрастом до 12 лет. Дозирование для детей возрастом старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТС М01А Х17.

Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25° С.
Правила отпуска.
По рецепту.
Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
Месторасположение.
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780