Uzbekistan Product

НИМИД® Таблетки

НИМИД® Таблетки

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже: 

Ревматизм, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно - воспалительных заболеваниях, боли в спине, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и мышечно-скелетной системы.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее : 
Часто (≥ l/100, <l/10):

  • диарея, тошнота, рвота
  • повышение активности печеночных ферментов

Не часто (≥l/1, 000, <l/100):

  • головокружение
  • артериальная гипертензия
  • одышка
  • запор, метеоризм, гастрит
  • зуд, сыпь, чрезмерное потоотделение
  • отеки

Редко (≥l/10000, <l/1000):

  • анемия, эозинофилия
  • повышенная чувствительность
  • гиперкалиемия
  • чувство страха, нервозность, ночные кошмары
  • нечеткость зрения
  • тахикардия
  • кровоизлияние, лабильность артериального давления, приливы
  • эритема, дерматит
  • дизурия, гематурия, задержка мочи
  • слабость, астения

Очень редко (<l/10000):

  • тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
  • анафилаксия
  • головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
  •  головокружение
  • нарушение зрения
  • астма, бронхоспазм
  • боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки и перфорация, язва желудка и перфорация
  • гепатит, молниеносный гепатит (в том числе со смертельным исходом), желтуха, холестаз
  • крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
  • гипотермия.
  • ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

    Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

    ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА?

    Одновременное использование других потенциально гепатотоксических препаратов;
    Алкоголизм, наркомания;
    Одновременное применение нимесулида и фуросемида может привести к снижению биодоступности фуросемида при пероральном введении и его действия на клубочковую фильтрацию, почечного кровотока.
    Нимесулид уменьшает эффект антигипертензивных препаратов.
    Одновременное применение нимесулида и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также системы циклооксигеназы-супрессоров у больных с нарушением функции почек может привести к тяжелой почечной недостаточности, которая является обратимой, как правило.
    Применение нимесулида во время постоянной терапии теофиллином показал маргинальное снижение плазменных уровней теофиллина.
    Нимесулид усиливает действие варфарина или других аналогичных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, при одновременном применении.
    Одновременное применение НПВС с бета-адреноблокаторами может повысить артериальное давление.
    Нимесулид может снижать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и его токсичности.
    Одновременное применение нимесулида с циклоспорином может увеличить нефротоксичность последнего.

    ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

    Симптомы: гипогликемия, снижение температуры тела, сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

    ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

    Беременность.
    Применение препарата НимидÒ противопоказано в последнем триместре беременности.
    Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, которые угнетают синтез простагландинов, НимидÒ может послужить причиной преждевременного закрытия боталловой протоки, вызвать легочную гипертензию, олигурию, маловодье. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными женщинами, не рекомендуется назначать НимидÒ в І и ІІ триместрах беременности. 

    Кормление грудью.
    Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение НимидÒа противопоказано в период кормления грудью. 

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

    Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА: Drug Description

    Состав:
    Каждая таблетка содержит:
    активное вещество: нимесулид 100 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
    Описание: круглые таблетки бледно-жёлтого цвета, гладкие с обеих сторон.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

    Показания к применению 
    Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи головы, которые обычно сопровождаются шелушением и зудом, такие как:

    • перхоть
    • себорейный дерматит
    • локальный разноцветный лишай кожи головы.

    Показания к применению
    Ревматизм, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно - воспалительных заболеваниях, боли в спине, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и мышечно-скелетной системы.

    Способ применения и дозы
    Для того, чтобы предотвратить возникновение симптомов и для ослабления неблагоприятных эффектов, препарат необходимо принимать самое короткое время и при минимальной эффективной дозе. Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Препарат принимают внутрь после еды с большим количеством жидкости.
    Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день - утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения составляет 15 дней.
    Для пациентов пожилого возраста, упомянутый режим дозирования не требует коррекции.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ .

    Побочные действия
    Часто (≥ l/100, <l/10):

    • диарея, тошнота, рвота
    • повышение активности печеночных ферментов

    Не часто (≥l/1, 000, <l/100):

    • головокружение
    • артериальная гипертензия
    • одышка
    • запор, метеоризм, гастрит
    • зуд, сыпь, чрезмерное потоотделение
    • отеки

    Редко (≥l/10000, <l/1000):

    • анемия, эозинофилия
    • повышенная чувствительность
    • гиперкалиемия
    • чувство страха, нервозность, ночные кошмары
    • нечеткость зрения
    • тахикардия
    • кровоизлияние, лабильность артериального давления, приливы
    • эритема, дерматит
    • дизурия, гематурия, задержка мочи
    • слабость, астения

    Очень редко (<l/10000):

    • тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
    • анафилаксия
    • головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
    •  головокружение
    • нарушение зрения
    • астма, бронхоспазм
    • боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки и перфорация, язва желудка и перфорация
    • гепатит, молниеносный гепатит (в том числе со смертельным исходом), желтуха, холестаз
    • крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
    • почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
    • гипотермия.

    Лекарственные взаимодействия
    Одновременное применение нимесулида и фуросемида может привести к снижению биодоступности фуросемида при пероральном введении и его действия на клубочковую фильтрацию, почечного кровотока.
    Нимесулид уменьшает эффект антигипертензивных препаратов.
    Одновременное применение нимесулида и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также системы циклооксигеназы-супрессоров у больных с нарушением функции почек может привести к тяжелой почечной недостаточности, которая является обратимой, как правило.
    Применение нимесулида во время постоянной терапии теофиллином показал маргинальное снижение плазменных уровней теофиллина.
    Нимесулид усиливает действие варфарина или других аналогичных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, при одновременном применении.
    Одновременное применение НПВС с бета-адреноблокаторами может повысить артериальное давление.
    Нимесулид может снижать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и его токсичности.
    Одновременное применение нимесулида с циклоспорином может увеличить нефротоксичность последнего.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Нимесулид рекомендуется в качестве препаратавторой линии. Решение о начале терапии нимесулидом основан на оценке всех рисков для каждого отдельного пациента.
    При применении нимесулида наряду с фуросемидом, гипотензивными препаратами, ингибиторами АПФ, ингибиторами циклооксигеназы, рекомендуется проявлять осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. Такое сочетание препаратов требует достаточного потребления жидкости и контроля функции почек.
    Рекомендуется контролировать артериальное давление при одновременном введении НПВП с бета-адреноблокаторами.
    При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию литием требуется контроль уровня лития в плазме.
    Требуется осторожность, если нимесулид применяется менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, так как уровень метотрексата в плазме и, следовательно, токсичность этого препарата может увеличиться.
    Если повышается температура тела или появляются симптомы гриппа у пациентов, принимающих нимесулид, терапия должна быть прекращена.
    Рекомендуется прекратить лечение нимесулидом при появлении симптомов повреждения печени (анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, усталость, темная моча) или при отклонении результатов лабораторных исследований от нормальных показателей.
    В таком случае повторное назначение нимесулида противопоказано таким пациентам.
    Во время лечения нимесулидом пациентам следует избегать прием других анальгетиков, других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2.
    Нимесулид следует принимать с осторожностью в таких случаях:

    • заболевания печени, нарушения системы свертывания крови, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, связанные с отеком; желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, почечная недостаточность;
    • тяжелый и умеренный лекарственный гепатит. Такие пациенты, принимающие нимесулид, должны проходить контроль функции печени (при необходимости тест АСТ/АЛТ в плазме крови).

    При первых признаках гепатотоксичности необходимо прекратить лечение нимесулидом.
    Применение в период беременности или кормления грудью:
    Беременность.
    Применение препарата НимидÒ противопоказано в последнем триместре беременности.
    Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, которые угнетают синтез простагландинов, НимидÒ может послужить причиной преждевременного закрытия боталловой протоки, вызвать легочную гипертензию, олигурию, маловодье. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными женщинами, не рекомендуется назначать НимидÒ в І и ІІ триместрах беременности. 

    Кормление грудью.
    Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение НимидÒа противопоказано в период кормления грудью. 
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Из-за возможных нежелательных эффектов препарата рекомендуется проявлять осторожность во время вождения автотранспорта или эксплуатации потенциально опасного оборудования.

     

    ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Передозировка
    Симптомы: гипогликемия, снижение температуры тела, сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или одному из вспомогательных веществ препарата;
  • гиперергические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница), вызываемые применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • одновременное использование других потенциально гепатотоксических препаратов;
  • алкоголизм, наркомания;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные язвы, перфорации или кровоизлияния в анамнезе;
  • кровоизлияния сосудов головного мозга или другие кровоизлияния в анамнезе, а также заболевания, связанные с гемофилией;
  • тяжелые нарушения системы свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
  • заболевания печени, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность;
  • пациенты с симптомами простуды и гриппа;
  • дети до 12 лет;
  • беременность и кормление грудью;
  • наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, дефицит сахарозы-изомальтазы.
  • КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

    Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.
    Код АТХ: М01АХ17.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Нимид® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действиями. Он является селективным ингибитором синтеза простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Он ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к снижению образования супероксида путем активации нейтрофилов, без какого-либо влияния на фагоцитарную и хемотаксическую деятельность.
    Нимид® снижает внеклеточное наличие гипохлористой кислоты, которая образуется в процессе фагоцитоза, и ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и лаброцитов в зависимости от концентрации. Это также снижает формирование фактора активации тромбоцитов.
    Нимид® уменьшает разрушение хрящевой ткани путем ингибирования синтеза металлопротеаз (коллагеназы и стромелизина).
    Нимесулид контролирует активность эластазы на участках воспаления, что обеспечивает противовоспалительное действие.
    Фармакокинетика
    После перорального приема нимесулид хорошо всасывается. Присутствие пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида.
    Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 1,2-3,3 часа при приеме внутрь. Объем распределения (Vd) составляет 0,18-0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Препарат проходит гистогематический барьер хорошо.
    Нимесулид метаболизируется печенью в 4-гидрокси-нимесулид. Период полураспада составляет 1,8-5,25 ч. Общий клиренс колеблется от 31.02 до 106.16 мл /ч /кг.
    Выведение метаболитов нимесулида с мочой составляет 50,5-62,5%, с фекалиями -            17,9-36,2% и 0,1% без изменений.

    Форма выпуска
    10 таблеток в блистере. 1 блистер в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    4 года.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

    Месторасположение.
    SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan) India

    Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
    ИП ООО “BARAKA DORI FARM”
    100015, г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Афросиёб, 4-Б,
    тел.: + (99871) 252-50-45, + (99871) 252-36-36
    сот.: + (99893) 388 87 82
    info@kusumhealthcare-pv.uz

     

    CERTIFICATES

    KEEP IN TOUCH

    Kusum Healthcare Pvt Ltd

    Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

    Phase-1, New Delhi-110020, India

    Tel: 011-41005147, 40514919

    Fax: +91-11-40527575

    Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

    CIN: U65929DL1997PTC085780