Kazakistan Product

КВАНИЛ таблетки

КВАНИЛ таблетки

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже: 

- инсульт и его последствия;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические
расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми   нарушениями

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее : 
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции)
- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно, развитие анафилактического шока;
- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница,   повышение температуры, чувство жара, тремор;
- диспноэ;
- тошнота, рвота, диарея;
- повышение или кратковременное понижение артериального давления

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

КВАНИЛ® усиливает эффекты L - дигидроксифенилаланина и леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Oписание препарата:

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентного цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry 03F58750 белый*
* - тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы

Показания к применению и дозировка.

Показания к применению
- инсульт и его последствия;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические
расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми   нарушениями

Способ применения и дозы
Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки).
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия .

Побочные действия
Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции)
- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно, развитие анафилактического шока;
- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница,   повышение температуры, чувство жара, тремор;
- диспноэ;
- тошнота, рвота, диарея;
- повышение или кратковременное понижение артериального давления Лекарственные взаимодействия
КВАНИЛ® усиливает эффекты L - дигидроксифенилаланина и леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Передозировка и Противопоказания .

Препарат КВАНИЛ® необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.
Применение в педиатрии
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Особые указания.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,    мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)

Клиническая фармакология .

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие.  Цитиколин.
Код АТХ  N06BX06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
КВАНИЛ® – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.
КВАНИЛ® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
КВАНИЛ® смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. 
КВАНИЛ® имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
КВАНИЛ® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алю-алю фольги. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

  • Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия  
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия  

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55 
электронный адрес: Office@kusumhealthcare.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)» г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55 
Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780