Ukraine Product

ФОРКАЛ® мазь

ФОРКАЛ® мазь

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Бляшковидный псориаз легкой и средней степени тяжести (местное лечение кожных проявлений).

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Обычно препарат переносится хорошо.
У части пациентов могут возникать побочные реакции, которые, как правило, локализуются в месте применения и характеризуются легким или умеренным характером течения, проходят самостоятельно. В случае возникновения сильного раздражения в месте применения мази или аллергических проявлений, контактного дерматита пациенту необходимо обратиться к врачу и при необходимости прекратить лечение.

Со стороны кожи и придатков:
Зуд, ощущение дискомфорта, жжение, раздражение кожи (может принимать выраженную форму в виде пустул, папул или везикул), эритема (покраснение), сухость кожи, псориаз (ухудшение течения, обострение), отек кожи, контактный дерматит. Возможно возникновение дерматита на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата. Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:
Гиперкальциурия, мочекаменная болезнь.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать во время приема данного лекарственного препарата.

Применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза, чем применение этих препаратов отдельно друг от друга.
Назначение мази Форкал® в комбинации с УФО обеспечивает более быстрый лечебный эффект. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применяют Форкал® мазь при одновременном приеме внутрь активных метаболитов витамина D (кальцитриола, альфакальцидола), высоких доз витамина D и препаратов кальция в связи с возможным потенциальным действием и повышением риска развития гиперкальциемии.
Форкал® мазь не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, которые ее содержат.
Поскольку мазь кальцитриола может вызвать незначительное раздражение, одновременное использование ее со средствами для пилинга, вяжущими или раздражающими веществами может усиливать раздражающий эффект.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

При местном применении в рекомендованных дозах передозировка препарата маловероятна, однако при длительном лечении и избыточном нанесении мази (более 100 г в неделю) возможно возникновение гиперкальциемии и гиперкальциурии. В случае возникновения гиперкальциемии и гиперкальциурии необходимо прекратить прием препарата, пока уровни кальция в сыворотке крови и мочи не вернутся к норме. При случайном приеме внутрь возможны анорексия, тошнота, рвота, запор, артериальная гипотензия, депрессия, иногда возможны сонливость и кома.

Лечение:
терапия симптоматическая.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

СОСТАВ

Действующее вещество:
кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
1 г мази содержит кальцитриола 3 мкг;

Bспомогательные вещества:
Парафин белый мягкий, пропиленгликоль, масло минеральное легкое, альфа-токоферол.

Показания к применению и дозировка.

Показания
Бляшковидный псориаз легкой и средней степени тяжести (местное лечение кожных проявлений).

Способ применения и дозы.
Для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером). Ежедневное нанесение мази не должно превышать 35% поверхности кожи. Не применять мазь в количестве более 30 г в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. По рекомендации врача возможно более длительное лечение.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо.
У части пациентов могут возникать побочные реакции, которые, как правило, локализуются в месте применения и характеризуются легким или умеренным характером течения, проходят самостоятельно. В случае возникновения сильного раздражения в месте применения мази или аллергических проявлений, контактного дерматита пациенту необходимо обратиться к врачу и при необходимости прекратить лечение.

Со стороны кожи и придатков:
Зуд, ощущение дискомфорта, жжение, раздражение кожи (может принимать выраженную форму в виде пустул, папул или везикул), эритема (покраснение), сухость кожи, псориаз (ухудшение течения, обострение), отек кожи, контактный дерматит. Возможно возникновение дерматита на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ:
Гиперкальциемия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:
Гиперкальциемия, мочекаменная болезнь.

Противопоказания
Применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза, чем применение этих препаратов отдельно друг от друга.
Назначение мази Форкал® в комбинации с УФО обеспечивает более быстрый лечебный эффект. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применяют Форкал® мазь при одновременном приеме внутрь активных метаболитов витамина D (кальцитриола, альфакальцидола), высоких доз витамина D и препаратов кальция в связи с возможным потенциальным действием и повышением риска развития гиперкальциемии.
Форкал® мазь не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, которые ее содержат.
Поскольку мазь кальцитриола может вызвать незначительное раздражение, одновременное использование ее со средствами для пилинга, вяжущими или раздражающими веществами может усиливать раздражающий эффект.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять в период беременности в связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата беременным.
Не известно, выделяется ли кальцитриол в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения мази Форкал® в период лактации, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети.
В связи с отсутствием данных относительно применения мази кальцитриола детям, препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения.
Нанесение на лицо увеличивает риск возникновения раздражения кожи. Следует избегать попадания мази в глаза. После нанесения мази на область поражения необходимо вымыть руки. При случайном попадании мази на слизистую оболочку глаз, рта или носа следует тщательно промыть их теплой водой.
Ежедневное нанесение мази не должно превышать 35% поверхности кожи. Не следует применять мазь в количестве более 30 г в сутки, поскольку определенное количество кальцитриола проникает через кожу, и чрезмерное применение мази может привести к системным побочным эффектам, связанным с гиперкальциемией.
Не следует добавлять в мазь вещества, усиливающие ее проникновение, или накрывать повязкой участки кожи с нанесенным лекарственным средством.
В случае возникновения сильного раздражения в месте применения мази или аллергических проявлений пациенту необходимо обратиться к врачу и при необходимости прекратить лечение.
При длительном применении следует периодически контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку возможно системное действие препарата.
Данные, полученные в опытах на животных, показали, что применение мази с кальцитриолом усиливает чувствительность кожи к ультрафиолетовому облучению (УФО). Поэтому пациентам, которые применяют мазь Форкал®, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света (как природного, так и искусственного происхождения) на пораженные участки кожи. Кроме того, рекомендуется ограничение использования фототерапии у пациентов, получающих лечение с применением мази Форкал®.
Отсутствует информация о применении кальцитриола при других клинических проявлениях псориаза (отличных от бляшечного псориаза), включая острый псориаз guttata, пустулезный псориаз, псориатическую эритродермию, прогрессирующий бляшечный псориаз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Передозировка и Противопоказания

Передозировка.
При местном применении в рекомендованных дозах передозировка препарата маловероятна, однако при длительном лечении и избыточном нанесении мази (более 100 г в неделю) возможно возникновение гиперкальциемии и гиперкальциурии. В случае возникновения гиперкальциемии и гиперкальциурии необходимо прекратить прием препарата, пока уровни кальция в сыворотке крови и мочи не вернутся к норме. При случайном приеме внутрь возможны анорексия, тошнота, рвота, запор, артериальная гипотензия, депрессия, иногда возможны сонливость и кома.

Лечение:
терапия симптоматическая.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и другие патологические состояния, характеризующиеся нарушением метаболизма кальция; системная терапия кальциевого гомеостаза, нарушение функции печени и почек.

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Кальцитриол влияет на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов. Это приводит к нормализации скорости митоза в клетках эпителия, замедляет процесс пролиферации в них и ускоряет морфологическую дифференциацию неороговевающего эпителия. Уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Ингибирует активность интерлейкина-1, снижает продукцию интерлейкина-2. Оказывает антипролиферативное действие в отношении Т-лимфоцитов. Таким образом, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы возникновения псориаза.

Фармакокинетика.
При местном применении абсорбция кальцитриола составляет примерно 1%. Незначительное количество абсорбированного кальцитриола подлежит быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, выводящихся почками и через кишечник.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства:
однородная мазь белого или почти белого цвета.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 30 г, по 100 г в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке.

Условия отпуска.
По рецепту.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575