Tajakistan Product

Tigeron Tablets

Tigeron Tablets

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Форкал ® Плюс показан при следующих состояниях:
• В качестве дополннительного препарата в профилактике остеопороза в постменопаузе.
• Для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина Д3.
• Используется для профилактики и лечения остеопороза, остеомаляции и т.д. у пациентов с недостаточным потреблением кальция.
• Для лечения гипокальциемий при гипопаратиреозе, остеомаляции (у взрослых), рахите (у младенцев, детей), почечной остеодистрофии, при хроническом почечном диализе.
• Для предотвращение кортикостероид-индуцированного остеопороза.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :
Основной побочной реакцией препарата, обусловленной лечением кальцитриолом, является гиперкальциемия - ранние
симптомы которой включают:
Tошноту, рвоту, запор, отсутствие аппетита, апатию, головная боль, жажду, потливость и / или полиурию. По сравнению с другими соединениями витамина Д в клиническом использовании (холекальциферол, эргокальциферол), кальцитриол имеет более высокий риск индуцирования гиперкальциемии. Однако такие проявления могут быть короче и легче в лечении из-за его относительно короткого периода полураспада.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, гиперкальциурия, почечные камни, гипофосфатемия, гиперкальциемия, подозреваемая токсичность дигоксина. гипервитаминоз Д, заболевания желудочно-кишечного тракта, печени или желчевыводящих путей, связанное с нарушением всасывания аналогов витамина Д.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Введение пациентам доз кальцитриола, превышающих их ежедневные потребности, может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии. Поскольку кальцитриол представляет собой производное витамина Д, то признаки и симптомы передозировки такие же, как для передозировке витамина Д. Потребление высоких доз кальция и фосфата одновременно с кальцитриолом также может привести к подобным отклонениям. Результат умножения данных сывороточного кальция и фосфата (Са х Р) не должен превышать 70 мг2/дл2. Способствовать гиперкальциемии может и использование высоких уровней кальция в ванне диализата.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:


Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.

Drug Описание

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Цитрат кальция.............................................1200 мг
эквивалентно элементарного кальция........252мг
Кальцитриол..................................................0.25мкг
ОПИСАНИЕ
Таблетки
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, от белого до почти белого цвета с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая классификация: Антиостеопорозные средства, аналоги витамина Д.
ATХ код: A12AX

Показания к применению и дозировка .

ПОКАЗАНИЯ
Форкал ® Плюс показан при следующих состояниях:
• В качестве дополннительного препарата в профилактике остеопороза в постменопаузе.
• Для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина Д3.
• Используется для профилактики и лечения остеопороза, остеомаляции и т.д. у пациентов с недостаточным потреблением кальция.
• Для лечения гипокальциемий при гипопаратиреозе, остеомаляции (у взрослых), рахите (у младенцев, детей), почечной остеодистрофии, при хроническом почечном диализе.
• Для предотвращение кортикостероид-индуцированного остеопороза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
1 таблетка дважды в день с приемом пищи или же как назначено лечащим врачом.

Побочные эффекты и лекарственные взаимодействия .

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Основной побочной реакцией препарата, обусловленной лечением кальцитриолом, является гиперкальциемия - ранние
симптомы которой включают
Tошноту, рвоту, запор, отсутствие аппетита, апатию, головная боль, жажду, потливость и / или полиурию. По сравнению с другими соединениями витамина Д в клиническом использовании (холекальциферол, эргокальциферол), кальцитриол имеет более высокий риск индуцирования гиперкальциемии. Однако такие проявления могут быть короче и легче в лечении из-за его относительно короткого периода полураспада.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Некоторые тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид, а также антациды, секвестранты желчных кислот (например, холестирамин), минеральное масло, орлистат, олестра, циметидин и противосудорожные препараты могут уменьшать всасывание или увеличить катаболизм витамина Д. В случаях гиперкальциемии, при условиях, которые могут привести к гиперкальциемии, таких как гиперпаратиреоз и тех, что влекут формирование кальцийсодержащих камней в почках, добавка витамина Д наряду с кальцием приниматься не должна. Кальций может уменьшить поглощение других лекарств, таких как бисфосфонаты (например, алендронат), антибиотики тетрациклинового ряда (например, доксициклин, миноциклин), эстрамустин, левотироксин и хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин). Поэтому принимать дозы этих препаратов необходимо через максимально возможное время после приема кальция.

Предупреждения и меры предосторожности

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Рекомендуется тщательное титрование дозы для предотвращения гиперкальциемии, которая сообщалась при дозах более 2 г кальция в день.

2. Использование цитрата кальция у пациентов с обезвоживанием или электролитным дисбалансом может увеличивать риск гиперкальциемии.

3. Используют с осторожностью у пациентов, принимающих дигиталис, поскольку гиперкальциемия может спровоцировать сердечные аритмии.

4. У пациентов с хронической диареей или нарушением всасывания может быть увеличена экскреция кальция с калом, хотя таким пациентам обычно требуется назначение добавок кальция. 5. По причине увеличения риска развития гиперкальциемии цитрат кальция следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Хроническая гиперкальциемия может привести к кальцификации сосудов и других мягких тканей.

6. Используют с осторожностью у пациентов с ХСН или почечной недостаточностью, принимающих дигиталис. 7. Не следует назначать одновременно какие-либо другие добавки кальция. 8. Терапию следует начинать с низкой дозы и увеличивать только под тщательным наблюдением кальция в сыворотке крови (дважды в неделю).

9. Определение дозы цитрата кальция первоначально должно быть обосновано исходя из оценки количества повседневного потребления кальция с пищей.

10. Под рукой должны быть средства по оказанию помощи в случае прогрессирующей гиперкальциемии из-за передозировки кальция.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Рекомендуемое потребление кальция увеличивается во время беременности и в период лактации. Во время беременности потребность в кальции возрастает по причине расхода на кальцификацию костной системы плода и увеличение скелетной массы матери в рамках подготовки к лактации.
Во время беременности может быть необходимым назначение кальция, поскольку стандартные пренатальные витамины наряду с нормальным потреблением молочных продуктов не могут обеспечить достаточное количество элементарного кальция для средней беременной женщины.
Цитрат кальция выявлется в молоке, но в количествах, незначительных, чтобы причинить никакой-либо вред ребенку.

Передозировка и противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, гиперкальциурия, почечные камни, гипофосфатемия, гиперкальциемия, подозреваемая токсичность дигоксина. гипервитаминоз Д, заболевания желудочно-кишечного тракта, печени или желчевыводящих путей, связанное с нарушением всасывания аналогов витамина Д.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Введение пациентам доз кальцитриола, превышающих их ежедневные потребности, может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии. Поскольку кальцитриол представляет собой производное витамина Д, то признаки и симптомы передозировки такие же, как для передозировке витамина Д. Потребление высоких доз кальция и фосфата одновременно с кальцитриолом также может привести к подобным отклонениям. Результат умножения данных сывороточного кальция и фосфата (Са х Р) не должен превышать 70 мг2/дл2. Способствовать гиперкальциемии может и использование высоких уровней кальция в ванне диализата.

Клиническая фармакология.

Клиническая фармакология ФАРМАКОДИНАМИКА:
В качестве пищевой добавки кальций используется для балансирования и предотвращения снижения его уровня, и для лечения остеопороза. Кальций, как известно, влияет на нервную и мышечную работу с помощью регулирования потенциала действия порогового возбуждения. Он сочетается с пищевыми фосфатами с образованием нерастворимого фосфата кальция, который выводится с калом.
Витамин Д3 (кальцитриол) является необходимым для эффективного усвоения кальция из желудочно-кишечного тракта.
ФАРМАКОЛОГИЯ
Поглощение
При пероральном приеме около 20-30% кальция всасывается в тонком кишечнике. Для процесса абсорбции необходимо наличие витамина Д.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке.
Метаболизм
Витамин Д метаболизируется в печени. Кальцитриол становится кальцитроевой кислотой под действием 24-гидроксилазы.
Элиминация
Непоглощенный кальций, главным образом, выводится из организма человека с мочой (20%) и калом (80%). Кальцитроевая кислота выводится с мочой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА
10 таблеток в ячейковой контурной упаковке (блистере), 1 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года

Название и адрес производителя/ владельца разрешения на маркетинг Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
СП 289 (А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780