Ukraine Product

ПОЛИМИК® Таблетки

ПОЛИМИК® Таблетки

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:

- заболевания мочеполовой системы:
Oстрый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочеполовых путей;
- Заболевания, которые передаются половым путем.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Со стороны пищеварительного тракта:
Со стороны пищеварительного тракта:
Tошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, металлическая привкус во рту, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), потеря аппетита, сухость во рту, анорексия, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.

Со стороны центральной нервной системы:
Bозбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), беспокойство, тревожные состояния, спутанность сознания, тремор, судороги, ригидность, временная потеря сознания, нарушение периферической чувствительности (парестезии, нарушение координации, нарушение вкуса, нюха, зрения); нарушение слуха (шум в ушах или потеря слуха), светобоязнь, экстрапирамидальные нарушения, повышение внутричерепного давления; у пациентов со сниженным судорожным порогом возможны судорожные приступы; кошмарные сновидения, галлюцинации, неустойчивая походка и тремор (обусловленные нарушением мышечной координации), невропатия; в единичных случаях – психотические реакции и депрессия, которые являются опасными, особенно суицидальные мысли и действия; возможно обострение миастении gravis, дисфазия.

Со стороны системы кровообразования:
Aнемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костномозгового кровообразования; в единичных случаях может развиться гемолитическая анемия.

Со стороны почек:
Hарушение функции почек; в единичных случаях – острый интерстициальный нефрит или повышение уровней креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты почек, гематурия.

Со стороны печени:
Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, в отдельных случаях – гепатит, даже очень тяжелой степени.
Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков – псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridiu difficile). При подозрении на Clostridium difficile лечение препаратом необходимо немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, которые снижают перистальтику, в таких случаях не следует применять.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия; редко – коллапс (обусловленный снижением артериального давления), мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes.

Со стороны костно-мышечной системы:
Tендиниты (особенно у пациентов пожилого возраста), артралгия, миалгия, суставная и мышечная боль (в отдельных случаях это может быть симптомами рабдомиолиза).
Со стороны кожи:
K ожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, отек лица, отек Квинке, отек языка и/или гортани с возможной асфиксией, высыпания после пребывания под влиянием интенсивного солнечного облучения, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит (в отдельных случаях васкулит может привести к поражению кожи, которое сопровождается некролизом, возможно, также привлекаются внутренние органы).

Аллергические реакции:
Aнафилаксия, например, тахикардия, жар, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулярные реакции, эозинофилия. В этих случаях необходимо немедленно отменить лечение и в случае необходимости провести заместительную терапию. В единичных случаях может возникать пневмонит.

Со стороны репродуктивной системы:
Bагинальный кандидоз.

Со стороны дыхательной системы:
Oдышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, стридор.

Другие:
Cлабость, лихорадка, вагинит, повышение уровня триглицеридов, холестерола, недомогание, чрезмерное повышение или снижения уровней сахара в крови, слабость, дискомфорт в сухожилии, включая воспаление и разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), особенно у пациентов, которые одновременно лечатся кортикостероидами. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия.
Не исключена возможность того, что Полимик® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.
Кроме того, в единичных случаях (например, нарушение запаха, вкуса и слуха) побочные эффекты исчезали после отмены терапии Полимиком®.
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта, изжога, повышение уровней триглицеридов, холестерина и калия в сыворотке крови, петехии, экхимоз/синяк, продление протромбинового времени, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать во время приема данного лекарственного препарата.

Препарат необходимо принимать не раньше чем через 4 часа после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.
При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение препарата с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.
Нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции.
При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов необходимо контролировать показатели гликемии.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) его повышают.
Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении Полимика®. При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов необходимо контролировать показатели гликемии.

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Симптомы:
Головокружение, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация; судороги, реакции со стороны пищеварительного канала – тошнота и рвота, эрозивные повреждения слизистых оболочек.

Лечение:
Промывание желудка, назначают энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама. Гемодиализ и перитонеальный диализ ускоряют выведение препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не 25°c.
Хранить в недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

Состав:

действующие вещества:
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг;
вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К-30), магния стеарат, покрытие Opadry 03B53217 orange.

Показания к применению и дозировка.

Показания:
Лечение смешанных инфекций, которые вызываются возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата
заболевания мочеполовой системы
острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочеполовых путей;
- заболевания, которые передаются половым путем.


Полимик® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.
Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают еще 2–5 дней таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта:
Tошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, металлическая привкус во рту, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), потеря аппетита, сухость во рту, анорексия, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.

Со стороны центральной нервной системы:
Bозбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), беспокойство, тревожные состояния, спутанность сознания, тремор, судороги, ригидность, временная потеря сознания, нарушение периферической чувствительности (парестезии, нарушение координации, нарушение вкуса, нюха, зрения); нарушение слуха (шум в ушах или потеря слуха), светобоязнь, экстрапирамидальные нарушения, повышение внутричерепного давления; у пациентов со сниженным судорожным порогом возможны судорожные приступы; кошмарные сновидения, галлюцинации, неустойчивая походка и тремор (обусловленные нарушением мышечной координации), невропатия; в единичных случаях – психотические реакции и депрессия, которые являются опасными, особенно суицидальные мысли и действия; возможно обострение миастении gravis, дисфазия.

Со стороны системы кровообразования:
Aнемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костномозгового кровообразования; в единичных случаях может развиться гемолитическая анемия.

Со стороны почек:
Hарушение функции почек; в единичных случаях – острый интерстициальный нефрит или повышение уровней креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты почек, гематурия.

Со стороны печени:
Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, в отдельных случаях – гепатит, даже очень тяжелой степени. Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков – псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridiu difficile). При подозрении на Clostridium difficile лечение препаратом необходимо немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, которые снижают перистальтику, в таких случаях не следует применять.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Aртериальная гипотензия, тахикардия; редко – коллапс (обусловленный снижением артериального давления), мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes. Со стороны костно-мышечной системы: тендиниты (особенно у пациентов пожилого возраста), артралгия, миалгия, суставная и мышечная боль (в отдельных случаях это может быть симптомами рабдомиолиза).

Со стороны кожи:
Kожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, отек лица, отек Квинке, отек языка и/или гортани с возможной асфиксией, высыпания после пребывания под влиянием интенсивного солнечного облучения, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит (в отдельных случаях васкулит может привести к поражению кожи, которое сопровождается некролизом, возможно, также привлекаются внутренние органы).

Аллергические реакции:
Aнафилаксия, например, тахикардия, жар, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулярные реакции, эозинофилия. В этих случаях необходимо немедленно отменить лечение и в случае необходимости провести заместительную терапию. В единичных случаях может возникать пневмонит.

Со стороны репродуктивной системы:
Bагинальный кандидоз.

Со стороны дыхательной системы:
Oдышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, стридор.

Другие:
Cлабость, лихорадка, вагинит, повышение уровня триглицеридов, холестерола, недомогание, чрезмерное повышение или снижения уровней сахара в крови, слабость, дискомфорт в сухожилии, включая воспаление и разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), особенно у пациентов, которые одновременно лечатся кортикостероидами. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия.
Не исключена возможность того, что Полимик® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов. Кроме того, в единичных случаях (например, нарушение запаха, вкуса и слуха) побочные эффекты исчезали после отмены терапии Полимиком®.
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта, изжога, повышение уровней триглицеридов, холестерина и калия в сыворотке крови, петехии, экхимоз/синяк, продление протромбинового времени, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Лекарственные взаимодействия
Препарат необходимо принимать не раньше чем через 4 часа после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.
При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение препарата с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.
Нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции.
При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов необходимо контролировать показатели гликемии.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) его повышают.
Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении Полимика®. При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов необходимо контролировать показатели гликемии.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Дети.
Не применяют.

Особенности применения.
Препарат необходимо принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной нервной системы, которая приводит к снижению судорожного порога (эпилепсии).
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помрачения сознания необходимо прекратить лечение.
Пациенты должны употреблять достаточное количество воды, во избежание кристаллурии.
Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и людям пожилого возраста, чтобы компенсировать замедленное выделение.
Не рекомендуется принимать препарат в течение 4 часов после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.
Пациентам, которые применяют Полимик, не следует без необходимости находиться под влиянием прямых солнечных лучей, необходимо избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
За исключением единичных случаев (например, отдельные нарушения нюха, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают после его отмены.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.
Возникновение диареи во время лечения препаратом может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие такого осложнения лечение препаратом необходимо сразу прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь – ванкомицин или метронидазол). Препараты, которые уменьшают перистальтику кишечника, противопоказаны.
Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки).
В случае возникновения такого побочного действия, как тендинит, необходима консультация ортопеда для решения вопроса относительно продолжения лечения.
Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинитов и разрыва сухожилия в любом возрасте. Это побочное действие чаще всего касается ахиллового сухожилия, разрыв которого может требовать хирургического вмешательства. Отдаленный риск развития тендинитов и разрыва сухожилия повышается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, которые принимают кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия – энергичная физическая активность, почечная недостаточность и предыдущие расстройства сухожилия, такие как ревматоидный артрит. Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут удлинять QT-интервал на электрокардиограмме и служить причиной единичных случаев аритмии. Назначение Полимика® необходимо избегать пациентам с известным удлинением QT-интервала.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения свыше 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, что будет требовать соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать во время применения терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения препаратом.
Длительное применение препарата Полимик® может служить причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо принять соответствующие меры.
Несовместим с алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения Полимиком® необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка и Противопоказания

Передозировка:
Симптомы:
Головокружение, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация; судороги, реакции со стороны пищеварительного канала – тошнота и рвота, эрозивные повреждения слизистых оболочек.

Лечение:
Промывание желудка, назначают энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Гемодиализ и перитонеальный диализ ускоряют выведение препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Противопоказания.
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным фторхинолонов;
- эпилепсия, рассеянный склероз;
- поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
- у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе;
- детский возраст;
- беременность;
- период кормления грудью.
- Препарат не назначают пациентам с удлинением интервала QT, с некомпенсированной гипокалиемией, пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса IА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
При многих смешанных инфекциях, когда присутствует более чем один вид возбудителей, для полноценного лечения необходима комбинированная терапия. В этом случае наиболее эффективна комбинация офлоксацина и орнидазола.
Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.
У офлоксацина широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмам с многочисленной резистентностью.

Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:
• аэробные грамотрицательные бактерии:
E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis;

• аэробные грамположительные бактерии:
Cтафилоккоки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитические);

• умеренно чувствительные
K офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В.urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.
Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитромидазола. Продукты восстановления образовывают комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания. Фармакокинетика. Не исследовалась.

Фармацевтические характеристики::

Основные физико-химические свойства:
Tаблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с линией разлома с одной стороны.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не 25°c.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575