Ukraine Product

РИНИТ® Таблетки

РИНИТ® Таблетки

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с H. pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- функциональная диспепсия;
-хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :


Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, аритмия, васкулит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимые); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.

Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (обратимые), возбуждение, ощущение усталости.

Со стороны органа зрения:
Hарушение зрения, затуманенность зрения, связанная с нарушением аккомодации.

Со стороны пищеварительного тракта:
Диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы:
Oстрый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Kожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи, зуд.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:
Aртралгии, миалгии.

Сосудистые нарушения:
Bаскулит.

Со стороны иммунной системы:
Pеакции гиперчувствительности (уртикария, ангионевротический отек, жар, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы:
Mимолетное и обратимое изменение уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфотазы, билирубина); гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит) с желтухой или без нее (обычно обратимый).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Oбратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.

Со стороны психики:
Oбратимые психические нарушения (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т. п.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не меньше 1–2 часов. Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

What to do if you accidentally take too much (overdose) of the medicine?

Симптомы:
Yсиление побочных реакций.

Лечение:
Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:

Хранить в при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Oписание препарата:

СОСТАВ

действующее вещество:
Ranitidine;
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидину 150 мг;
вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскамеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110), индигокармин (Е 132).

Показания к применению и дозировка.

Показания
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с H. pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- функциональная диспепсия;
-хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Способ применения и дозы.
Назначают взрослым и детям возрастом от 12 лет. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь на протяжении 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались, – продолжение лечения на протяжении следующих 4 недель.
Профилактика пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на период терапии НПВС.
Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 2–3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 2–4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 2 недель; при необходимости курс лечения продолжают.
Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь на протяжении 8 недель; при необходимости курс лечения продолжают до 12 недель. 2
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов – 1 таблетка (150 мг).

Побочные эффекты и Лекарственные взаимодействия

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, аритмия, васкулит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимые); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.

Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (обратимые), возбуждение, ощущение усталости.
Со стороны органа зрения:
Hарушение зрения, затуманенность зрения, связанная с нарушением аккомодации.

Со стороны пищеварительного тракта:
Диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы:
Oстрый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Kожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи, зуд.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:
Aртралгии, миалгии.

Сосудистые нарушения:
васкулит.

Со стороны иммунной системы:
Pеакции гиперчувствительности (уртикария, ангионевротический отек, жар, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы:
Mимолетное и обратимое изменение уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфотазы, билирубина); гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит) с желтухой или без нее (обычно обратимый).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Oбратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.

Со стороны психики:
Oбратимые психические нарушения (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

Противопоказания
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т. п.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не меньше 1–2 часов.
Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети.
Детям возрастом старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Особенности применения.
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат. С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозирование для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что обусловливает необходимость снижения дозы.
Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходим регулярный присмотр за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.
При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазматический уровень теофиллина, корректировать дозирование.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой его отмене.

Ability to influence reaction velocity while driving or operating any other mechanisms.
During the treatment period it is necessary to avoid potentially dangerous activities that require a high concentration of attention and rate of psychomotor reactions.

Передозировка и Противопоказания

Способ применения и дозы.
Симптомы:
Yсиление побочных реакций.

Лечение:
проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, кормление грудью; детский возраст до 12 лет.

Клиническая фармакология

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Ранитидин является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н2-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения составляет приблизительно 12 часов.
Фармакокинетика.
Ранитидин быстро всасывается во время приема внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме в пределах 300–500 мкг/мл достигается через 1–3 часа после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина – 50%. Концентрация ранитидина в плазме пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы составляет 15%.

Частично метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60–70% пероральной дозы) и 26% с фекалиями. Период полувыведения составляет 2–3 часа. Приблизительно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.

Хранить в при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в стрипе; по 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575