Tajakistan Product

Tigeron Tablets

Tigeron Tablets

Почему Вам был предписан этот лекарственный препарат?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Кратковременное применение при кровотечениях или риск кровотечений при повышенном фибринолизе или фибринолизисе.
Местные фибринолизы встречающиеся в следующих условиях:
* Простатэктомии и в хирургие мочевого пузыря;
* Меноррагия;
* Носовые кровотечения;
* Конизация (клиновидная биопсия )шейки матки;
* Травматическая гифема( кровоизлияние в переднюю камеру глаза);
* Наследственный ангионевротический отек;
* Экстракция зубов у больных гемофилией;

Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :
Побочные реакции:
Побочные эффекты приведены ниже по классу системы органов и частоте.
Частота определяется как:
Oчень часто встречающиеся (≥ 1/l0),часто встречающиеся (≥ 1/100 и <1/10),не часто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10, 000) Со стороны иммунной системы
Очень редко:
Pеакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны глаз.
Редко:
Расстройства зрение (цвета) , сетчатки / окклюзия артерии.
Со стороны сосудистой системы
Редко :
Tромбоэмболические явление
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко:
тошнота, рвота и диарея , исчезают уменьшении дозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко:
Aллергические реакции кожи

Что делать , если Вы пропустили дозу?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.

Противопоказания:
* Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата
* Тяжелая почечная недостаточность, из-за риска накопления.
* Тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
* Венозные или артериальные тромбозы в анамнезе;
* Фибринолитические состояния в коагулопатиях;
* Конвульсии (судороги) в анамнезе;

Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?

Передозировка:
Может быть :
Tошнота, рвота, ортостатические симптомы и гипотония.
Терапия :
Mожно инициировать рвоту , также промывание желудка прием активированного угля. Необходимо поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать почечной экскреции. Существует риск тромбоза у предрасположенных лиц. В таких случаях должны быть рассмотрены лечение с антикоагулянтами.

Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

Условия хранения:


Хранить при температуре ниже температуры 25°С.

Drug Description

Состав:
Действующее вещество:
Транексамовая кислота;
1 таблетка покрытая оболочкой содержит Транексамовой кислоты 250 или 500 мг; Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза РН 102,Гидроксипропил целлюлоза, повидон К 30,микрокристаллическая целлюлоза РН112,кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, очищенный тальк, магния стеарат, Colorcoat белый FC4S,изопропиловый спирт, очищенная вода.

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.

Indications and dosage.

Показания к применению:
Кратковременное применение при кровотечениях или риск кровотечений при повышенном фибринолизе или фибринолизисе.
Местные фибринолизы встречающиеся в следующих условиях:

* Простатэктомии и в хирургие мочевого пузыря;

* Меноррагия;

* Носовые кровотечения;

* Конизация (клиновидная биопсия )шейки матки;

* Травматическая гифема( кровоизлияние в переднюю камеру глаза);

* Наследственный ангионевротический отек;

* Экстракция зубов у больных гемофилией;

Способ применения и дозы:
Способ приема:
Пероральный путь
1.Местные фибринолизы:
рекомендованная стандартная доза 15-25 мг/кг массы тела (т.е 1000-1500мг)2-3 раза в день. При нижеперечисленных показаниях можно использовать следующие дозы:
1а. Простатэктомии:
Профилактика и лечение кровотечений у пациентов высокого риска должны начаться до или после операции; затем1000 мг Транексамовая кислоты 3-4 раза в день пока не прекратится макроскопическая гематурия.
1b. Меноррагия:
Рекомендуемая доза составляет1000 мг 3 раза в день пока не появится необходимости увеличивать до 4 раза в день. Если очень тяжелые маточные кровотечения, дозировка может быть увеличена. Общая суточная доза не должна превышать 4 г в день.
Лечение Транексамовой кислотой не следует начинать до начала маточного кровотечения .
1c. Кровотечения с полости носа :
Когда имеется риск повторных кровотечений следует проводить пер оральную терапию(1000мг в сутки) в течение 7 дней.
1d. Конизация (клиновидная биопсия )шейки матки:
по 1500 мг 3 раза в день.
1 е.Травматическая гифема( кровоизлияние в переднюю камеру глаза):по 1000-1500 мг 3 раза в день. Основная доза составляет 25 мг/кг 3 раза в день.
2.Наследственный ангионевротический отек:
Некоторые пациенты знают о начале заболевания. Соответствующее лечение с интервалами 1000-1500мг 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Остальные пациенты лечатся непрерывно этой дозировкой
3. Гемофилия:
Экстракция зубов у больных гемофилией :
По 1000-1500 мг каждые восемь часов. Доза составляет 25 мг/кг.
При почечной недостаточности :
Продолжительность внутривенного применения лекарства зависит от показателей клиренса, больным легкой и умеренной формой почечной недостаточности рекомендовано пероральный способ применении
Креатинин сыворотки (мкмоль / л) : Доза транексамовой кислоты
120-249         :15 мг/кг массы тела два раза в день.
250-500         :15мг/кг массы тела в день.
Детская дозировка:
Рассчитывается в соответствии с массой тела по 25 мг / кг .Тем не менее, данные об эффективности ,дозировка и безопасность для этих показаний ограничены.
У пациентов пожилого возраста:
Нет необходимости снижение дозировки, если почечная недостаточность не доказана.

Side effects and drug interactions.

Побочные реакции:
Побочные эффекты приведены ниже по классу системы органов и частоте.
Частота определяется как:
Oчень часто встречающиеся (≥ 1/l0),часто встречающиеся (≥ 1/100 и <1/10),не часто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10, 000) Со стороны иммунной системы
Очень редко:
Pеакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны глаз.
Редко:
Aсстройства зрение (цвета) , сетчатки / окклюзия артерии.
Со стороны сосудистой системы
Редко :
Tромбоэмболические явление
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко:
Tошнота, рвота и диарея , исчезают уменьшении дозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко:
Aллергические реакции кожи

Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий:
Транексамовая кислота может нейтрализовать тромболитическое действие фибринолитических препаратов.
Транексамовая кислота не совместима с препаратами содержащими пенициллин, диазепам, дипиридамол и гипертензивными препаратами(норадреналин)

Предупреждения и меры предосторожности

Беременность и лактация:
Беременность:
Несмотря на то , что в экспериментах на животных не было доказано тератогенный эффект препарата необходимо соблюдать осторожность при использовании препаратов во время беременности.
Транексамовая кислота проникает через плаценту.

Лактация:
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко , до концентрации примерно одну сотую от концентрации в крови матери. Антифибринолитическое действие препарата для ребенка маловероятно.

Передозировка и противопоказания

Передозировка:
Может быть :
Tшнота, рвота, ортостатические симптомы и гипотония.
Терапия :
Mожно инициировать рвоту , также промывание желудка прием активированного угля. Необходимо поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать почечной экскреции. Существует риск тромбоза у предрасположенных лиц. В таких случаях должны быть рассмотрены лечение с антикоагулянтами.

Противопоказания:
* Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата

* Тяжелая почечная недостаточность, из-за риска накопления.

* Тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

* Венозные или артериальные тромбозы в анамнезе;

* Фибринолитические состояния в коагулопатиях;

* Конвульсии (судороги) в анамнезе;

Клиническая фармакология.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Транексамовая кислота является антифибринолитическим соединением, которое является мощным конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. При более высоких концентрациях он не является конкурентным ингибитором плазмина. Было определено ингибирующий эффект транексамовой кислоты в активации плазминогена с помощью урокиназы 6-100 раз выше и с помощью стрептокиназы 6-40 раз выше, чем аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в десять раз больше, чем у аминокапроновой кислоты.
Фармакокинетика:
Всасывание:
Пик плазменной концентрации Транексамовой кислоты наступает сразу после внутривенного введения (500 мг). Потом , концентрация уменьшается до 6-го часа. Период полувыведения составляет около 3 часов.
Распределение:
При парентеральном введение транексамовая кислота распространяется в два отсека .
Транексамовая кислота доставляется во внутрь клетки и спинномозговую жидкость медленно.
Объем распределения составляет около 33% от массы тела.
Транексамовая кислота проникает через плаценту и может достигать одной сотой концентрации сывороточного пика в молоке кормящих женщин.

Элиминация:
Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде соединении. 90% от введенной дозы выводится через почки в течение 21 часа после введения (клубочковые выделения без канальцевой реабсорбции) После перорального приема 1,13% и 39% от введенной дозы выводиться приблизительно через 3 и 24 часа .

Фармакокинетика в особых группах пациентов:
Концентрация в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью.

Фармацевтические характеристики:
Общие физико-химические свойства:
Транстат™ таблетки 250 мг/500 мг
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Срок годности:
3 года

Условия хранения: STORAGE CONDITION
Хранить при температуре ниже температуры 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка:
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия отпуск:
По рецепту
Название и адрес производителя
Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.
SP 289(A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.), INDIA.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780