АЛЬФАФОРКАЛ (ALPHACALCIDOL) капсулы ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение препарата! Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его еще раз. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом. |
 |
Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина D и его аналогов.
Альфафоркал возобновляет положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым понижая интенсивность костной резорбции, которая способствует понижению частоты переломов. При курсовом применении препарата отмечается уменьшение костной и мышечной боли, вызванной нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшении координации движения. Показания.
■ Основные типы и формы остеопороза (в т. ч.
постменопаузальный, сенильный, стероидный);
■ травматические переломы
■ остеодистрофия при хронической почечной
недостаточности;
■ гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
■ гиперпаратиреоз (с повреждением костей);
■ рахит и остеомаляция, вызванные недостаточностью
питания или всасывания;
■ гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и
остеомаляция;
■ псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
■ синдром Фанкони;
■ почечный ацидоз;
■ псориаз.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
■ гиперкальциемия, гипермагниемия;
■ гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при
гипопаратиреозе);
■ период беременности и лактации;
■ язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
■ заболевание печени:
■ период лактации;
■ детям до 7 лет.
Предостережения при применении. С осторожностью назначают
препарат пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно
пациентам с мочекаменной болезнью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, бязательно скажите об этом врачу! Если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.
При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в
комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном употреблении Альфафоркала с препаратами наперстянки увеличивается риск развития аритмии. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, которые активизируют ферменты микросомального окисления в печени, эффективность Альфафоркала уменьшается. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его общем употреблении с минеральным маслом (на протяжении долгого времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфафоркалом антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии Альфафоркалом не следует назначать витамин D и его производные через возможное адитивное взаимодействие и увеличение риска розвития гиперкальциемии.
Особенности применения.
В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3
месяц) контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи,
наблюдать за развитием терапевтического эффекта и по необходимости
регулировать дозу альфакальцидола, чтобы избежать развития
гиперкальциемии и гиперкальциурии.
При наличии биохимических признаков нормализации структуры костей
(нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови)
необходимо соответствующее понижение дозы Альфафоркала, что дает
возможность избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или
гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и
понижения употребления кальция к нормализации концентрации кальция
в плазме крови. Как правило, ЛОI период составляет 1 неделю. Потом
терапия может быть продлена, начиная с половины последней дозы,
которая применялась. При беременности Альфафоркал назначают только
по абсолютным показаниям.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь.
Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии (в среднем составляет 2-4 недели). В отдельных случаях препарат принимают на протяжении всей жизни.
Взрослым при рахите и остеомаляции, которые обусловлены экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями желудочно-кишечного тракта или противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1,0-3,0 мкг/сутки (4-12 капсул).
При гипопаратиреозе суточная доза для взрослых составляет 2,0-4,0
мкг (8-16 капсул).
При остеодистрофии, при хронической почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 2 мкг (4 капсулы).
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают взрослым в суточной дозе 2,0- 6.0 мкг (8-24 капсул).
При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза для взрослых составляет 4,0-20,0 мкг (16-80 капсул).
При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза для взрослых составляет 0,5-1,0 мкг (2-4 капсулы).
Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0.5 мкг/сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Детям, старше 7 лет, с массой 20 кг и выше - 1,0 мкг/сутки (4 капсулы), кроме случаев почечной остеодистрофии.
Передозировка.
Возможные симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, в костях, зуд, тахикардия.
Лечение: следует прекратить прием препарата. В ранний период острой передозировки возможен положительный эффект при промывании желудка и/или назначении минерального масла (которое способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях применяется внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.
Побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта ипечени: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ, ACT в плазме.
Со стороны центральной нервной системы: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Аллергические реакции: редко- кожные высыпания, зуд.
В случае возникновения каких-либо незначительных реакцийобязательно посоветуйтесь с врачом касательно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. Срок годности препарата - 2 года.
Нельзя применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке!
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке (№10 х 3).
Условия отпуска.
По рецепту.
Название и адрес изготовителя. Кусум Хелтхкер.
21/4, Bhagat
Singh Marg, New Delhi - 11000 1, INDIA.