Ziomycin Tablets

Uzbekistan Product

ВИДАНОЛ® Таблетки

ВИДАНОЛ® Таблетки

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибринолизисе.
Местные фибринолизы встречающиеся в следующих условиях:
• Простатэктомии и в хирургии мочевого пузыря;
• Меноррагия;
• Носовые кровотечения;
• Конизация (клиновидная биопсия) шейки матки;
• Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза);
• Наследственный ангионевротический отек;
• Экстракция зубов у больных гемофилией.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

Побочные действия
Побочные эффекты приведены ниже по классу системы органов и частоте.
Частота определяется как: очень часто встречающиеся (≥1/l0), часто встречающиеся (≥1/100 и <1/10), не часто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
Pеакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны глаз.
Редко:
расстройства зрения (цвета), сетчатки (окклюзия артерии).
Со стороны сосудистой системы
Редко: тромбоэмболические явления.
Очень редко:
Артериальный или венозный тромбоз любой локализации.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко:
Tошнота, рвота и диарея, исчезают при уменьшении дозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Редко:
аллергические реакции кожи.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Противопоказания
• Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность из-за риска накопления.
• Тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
• Венозные или артериальные тромбозы в анамнезе;
• Фибринолитические состояния при коагулопатиях;
• Конвульсии (судороги) в анамнезе;

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Передозировка
Могут быть тошнота, рвота, ортостатические симптомы и гипотония.
Терапия.
Можно инициировать рвоту, также промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать почечной экскреции. Существует риск тромбоза у предрасположенных лиц. В таких случаях должно быть рассмотрено лечение с антикоагулянтами.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре ниже 25°C в сухом и защищенном от света месте.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав: Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество:
500 мг транексамовой кислоты;
Вспомогательные вещества:
Mикрокристаллическая целлюлоза РН 102, низкозамещенная гидроксипропил целлюлоза, повидон, микрокристаллическая целлюлоза РН112, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, очищенный тальк, магния стеарат, Colorcoat белый FC4S, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Описание:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению
Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибринолизисе.
Местные фибринолизы встречающиеся в следующих условиях:
• Простатэктомии и в хирургии мочевого пузыря;
• Меноррагия;
• Носовые кровотечения;
• Конизация (клиновидная биопсия) шейки матки;
• Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза);
• Наследственный ангионевротический отек;
• Экстракция зубов у больных гемофилией.

Способ применения и дозы Dosage and administration
Способ приема:
Пероральный путь
1. Местные фибринолизы. Рекомендованная стандартная доза 15-25 мг/кг массы тела (т.е 1000-1500мг) 2-3 раза в день. При нижеперечисленных показаниях можно
использовать следующие дозы:
1а. Простатэктомии: профилактика и лечение кровотечений у пациентов высокого риска должны начаться до или после операции; затем1000 мг транексамовая кислоты 3-4 раза в день пока не прекратится макроскопическая гематурия.
1b. Меноррагия: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день пока не появится необходимости увеличивать до 4 раз в день. Если очень тяжелые маточные кровотечения, дозировка может быть увеличена. Общая суточная доза не должна превышать 4г в день. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до начала маточного кровотечения.
1c. Кровотечения из полости носа: когда имеется риск повторных кровотечений следует проводить пероральную терапию (1000 мг 3 раза в сутки) в течение 7 дней.
1d. Конизация (клиновидная биопсия) шейки матки: по 1500 мг 3 раза в день.
1е. Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза): по 1000-1500 мг 3 раза в день. Основная доза составляет 25 мг/кг 3 раза в день.
2. Наследственный ангионевротический отек. Некоторые пациенты знают о начале заболевания. Соответствующее лечение 1000-1500 мг 2-3 раза в день с интервалами в течение нескольких дней. Остальные пациенты лечатся непрерывно с этой дозировкой.
3. Гемофилия. При экстракции зубов у больных гемофилией: по 1000-1500 мг каждые восемь часов. Доза составляет 25 мг/кг.
При почечной недостаточности.
Продолжительность внутривенного применения лекарства зависит от показателей клиренса. Больным с легкой и умеренной формой почечной недостаточности рекомендован пероральный способ применения.

Креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Доза транексамовой кислоты

120-249

15 мг/кг массы тела два раза в день

250-500

15мг/кг массы тела  в день



Детская дозировка. Рассчитывается в соответствии с массой тела по 25 мг/кг. Тем не менее, данные об эффективности, дозировке и безопасности для этих показаний ограничены. У пациентов пожилого возраста: нет необходимости снижения дозировки если почечная недостаточность не доказана.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Побочные действия
Побочные эффекты приведены ниже по классу системы органов и частоте.
Частота определяется как: очень часто встречающиеся (≥1/l0), часто встречающиеся (≥1/100 и <1/10), не часто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
Pеакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны глаз.
Редко: расстройства зрения (цвета), сетчатки (окклюзия артерии).
Со стороны сосудистой системы
Редко: тромбоэмболические явления.
Очень редко:
Артериальный или венозный тромбоз любой локализации.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко:
Tошнота, рвота и диарея, исчезают при уменьшении дозировки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко:
Aллергические реакции кожи.

Лекарственные взаимодействия - drug interactions
Транексамовая кислота может нейтрализовать тромболитическое действие фибринолитических препаратов.
Транексамовая кислота не совместима с препаратами, содержащими пенициллин, диазепам, дипиридамол и гипертензивными препаратами (норадреналин).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания
Беременность и лактация:
Беременность. Несмотря на то, что в экспериментах на животных не было доказано тератогенный эффект препарата необходимо соблюдать осторожность при использовании препаратов во время беременности. Транексамовая кислота проникает через плаценту.
Лактация.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации, примерно, одна сотая от концентрации в крови матери. Антифибринолитическое действие препарата для ребенка маловероятно Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка
Могут быть тошнота, рвота, ортостатические симптомы и гипотония.
Терапия.
Можно инициировать рвоту, также промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо поддерживать высокое потребление жидкости, чтобы способствовать почечной экскреции. Существует риск тромбоза у предрасположенных лиц. В таких случаях должно быть рассмотрено лечение с антикоагулянтами.

Противопоказания
• Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность из-за риска накопления.
• Тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
• Венозные или артериальные тромбозы в анамнезе;
• Фибринолитические состояния при коагулопатиях;
• Конвульсии (судороги) в анамнезе;

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Фармакотерапевтическая группа:
антигеморрагические, антифибринолитические средства.
Код АТХ: B02AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Транексамовая кислота является антифибринолитическим соединением, которое является мощным конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. При более высоких концентрациях она не является конкурентным ингибитором плазмина.
Был определен ингибирующий эффект транексамовой кислоты в активации плазминогена с помощью урокиназы в 6-100 раз сильнее и с помощью стрептокиназы в 6-40 раз сильнее, чем аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в десять раз сильнее, чем у аминокапроновой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание:
При приеме перорально , 1,13% и 39% от принятой дозы было выявлено через 3 и 24 часа, соответственно.
Распределение:
При парентеральном введении транексамовая кислота распределяется двумя путями.
Транексамовая кислота проникает во внутрь клетки и спинномозговую жидкость медленно. Объем распределения составляет около 33% на массу тела.
Транексамовая кислота проникает через плаценту и может достигать одну сотую концентрации сывороточного пика в молоке кормящих женщин.
Элиминация
Транексамовая кислота выводится с мочой в неизмененном виде. 90% от введенной дозы выводится почками в течение 21 часа после введения (клубочковое выделение без канальцевой реабсорбции). После перорального приема 1,13% и 39% от введенной дозы выводиться приблизительно через 3 и 24 часа.
Фармакокинетика для особых групп пациентов
Концентрация в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения - storage conditions
Хранить при температуре ниже 25°C в сухом и защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес производителя
Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.
SP 289(A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.), INDIA.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare Pvt Ltd

Regd. Office: D-158A, Okhla Industrial Area

Phase-1, New Delhi-110020, India

Tel: 011-41005147, 40514919

Fax: +91-11-40527575

Email: kusumhealth@kusumhealthcare.com

CIN: U65929DL1997PTC085780