Uzbekistan Product

ЗИОМИЦИН® Таблетки

ЗИОМИЦИН® Таблетки

ПОЧЕМУ ВАМ БЫЛ ПРЕДПИСАН ЭТОТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ?

Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), хронический бактериальный простатит, инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

КОГДА ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧЕМ ?

Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :

После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Возможны следующие реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе
со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности:
кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация;
со стороны половой системы:
вагинит;
со стороны почек:
нефрит;
со стороны системы крови:
гипергликемия; нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.
со стороны костно-мышечной системы:
боль в суставах (артралгия);
со стороны печени:
возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.
Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2–3 недели после прекращения лечения.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИЛИ ДОЗУ?

Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено. В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.

ТО, ЧТО ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.


Противопоказания.
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. Тяжелые нарушения функции печени и почек.

ЧТО ДЕЛАТЬ , ЕСЛИ ВЫ СЛУЧАЙНО ПРИНЯЛИ СЛИШКОМ МНОГО (ПЕРЕДОЗИРОВКА) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ?

Передозировка.
Симптомы:
обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
симптоматическая терапия.

ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ БЕЗОПАСНЫМ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ?

Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

OПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Состав:
активное вещество:
azithromycin;
1 таблетка содержит:
азитромицина дигидрата в перерасчете на азитромицин 250 мг или 500 мг.
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry 04B520005 желтый.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВКА.

Показания к применению.
Indication Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит и тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, лечение неосложненных форм Акне вульгарис; инфекции, которые передаются половым путем (включая урогенитальный хламидиоз); инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, которые вызваны Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы. Dosage and administration
Зиомицин® необходимо обязательно принимать за час до или через два часа после еды, так как одновременный прием с пищей значительно уменьшает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.
Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг:
при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг однократно) в сут. на протяжении 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме:
1 раз в сут. на протяжении 5 дней, 1-й день – 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день.
При инфекциях передающихся половым путем:
1 г однократно (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки:
1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) в сут. на протяжении 3 дней вместе с антисекреторными средствами или другими лекарственными средствами по назначению врача.
При Акне вульгарис:
курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг 1 раз в день, на протяжении следующих 9 недель – по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на второй неделе таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.
Дети с массой тела от 25 до 50 кг:
Зиомицин® 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают
дозы для взрослых.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа. Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции. Adverse effects
После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Возможны следующие реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе
со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности:
кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация;
со стороны половой системы:
вагинит;
со стороны почек:
нефрит;
со стороны системы крови:
гипергликемия; нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.
со стороны костно-мышечной системы:
боль в суставах (артралгия);
со стороны печени:
возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.
Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2–3 недели после прекращения лечения.

Лекарственные взаимодействия. drug interactions
Антацидные средства уменьшают всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание, что при одновременном приеме макролидных антибиотиков с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, эффект вышеупомянутых препаратов может усиливаться. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. Поэтому до этого времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особые указания.
Precautions Необходимо с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за недостаточного числа клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время выполнения таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (головокружение, спутанность сознания и дезориентация).

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Передозировка.
Симптомы:
обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
симптоматическая терапия.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. Тяжелые нарушения функции печени и почек.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакотерапевтическая группа. Pharmacotherapeutic group
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01F A10.
Фармакологические свойства. pharmacological properties
Фармакодинамика.
Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он угнетает биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы.
Активен против ряда грамположительных бактерий:
Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S.
epidermidis.
Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина.
Эффективен против грамотрицательных микроорганизмов:
Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика.
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови.
Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования; образующиеся метаболиты неактивны. Больше 59% препарата выводится с желчью и около 4,5% – с мочой в неизмененном виде.

Условия хранения.
storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Название и адрес производителя.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
SP 289 (A), RIICO Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India.

CERTIFICATES

KEEP IN TOUCH

Kusum Healthcare
D-158A, OKHLA,INDUSTRIAL AREA,
PHASE-I, NEW DELHI,
Pin 110020
INDIA
Tel: 011-41005147, 011-40514919
Fax: +91-11-40527575