Состав

Активные вещества:

1 таблетка содержит кальция карбоната эквивалентно кальцию 500 мг и витамина D3 (холекальциферола) стабилизированного 200 МЕ (5 мкг);

Вспомогательные вещества:

Повидон, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

Покрытие Opadry 21К58794 белый:

Гипромелоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, триацетин.

Показания к применению Indication

Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

Способ применения и дозы

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослые: Pекомендованная доза –1 таблетка 1-3 раза в сутки.

Дети старше 5 лет: рекомендованная доза –1 таблетка 1-2 раза в сутки.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза.

Взрослые:

Pекомендованная доза –1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Пациентам преклонного возраста не требуется коррекции дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют согласно следующим категориям: не часто(>1/1000, 1/100), редко (>1/10 000, <1/ 1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ:

не часто – гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта:

Pедко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Oчень редко – зуд, высыпания, крапивница.

Особые указания

Применения в период беременности и кормления грудью.

Применение таблеток Бонокал® показано в период беременности. Во избежание передозировки, суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат применяют для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 детям старше 5 лет по рекомендации врача.

Меры предосторожности при применении.

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам преклонного возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с повышенной склонностью к образованию зубного камня. В случае проявления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностю (особенно у людей преклонного возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать выделение кальция с мочой с целю исключения гиперкальциурии.

Бонокал® с осторожностью назначают иммобилизованным больным из-за риска развития гиперкальциемии, больным саркаидозом.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3

Противопоказания

Гиперкальциемия ( повышенное содержание кальция в крови), гиперкальциури (повышенное содержание кальция в моче), нефролитиаз (мочекаменная болезнь), гипервитаминоз D3. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Самым серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.

Симптомы:

Aнорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Могут развиться обморочное состояние и кома. Длительная передозировка высокими дозами препарата может привести к поражению почек и кальцинозу тканей.

Лечение:

Необходимо прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки, может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Фармакотерапевтическая группа:
Pharmacotherapeutic group

Минеральные добавки. Кальций в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Бонокал® – комбинированный препарат, который регулирует обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению производства паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей)

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительного 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, остальные 40 % входят в состав белков, в основном ,альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метоболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол трансформируется в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом трансформируется в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Не метаболизированный витамин D3 сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с фекалиями и мочой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и адрес производителя.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А), РІІКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия