Состав –

1 мл препарата содержит

Aктивное вещество – флуконазол 2 мг,

Bспомогательные вещества:

Hатрия хлорид, вода для инъекций

Описание-

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Показания к применению-

– Kриптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в том числе лечение носителей вируса СПИДа и больных СПИДом, пациентов после трансплантации органов, и других, которые получают терапию иммуносупрессантами

– профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, поддерживающая терапия

– генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (поражение брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей)

– лечение пациентов со злокачественными новообразованиями, которые находятся в отделении интенсивной терапии и получают цитостатическую и иммуносупрессивную терапию или находятся под влиянием других факторов, что делает их более предрасположенными к кандидозам

– кандидоз слизистых оболочек: поражение ротоглотки, пищевода, неинвазивная бронхо-пульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз (кандидоз вызванный зубными протезами).

– профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

– генитальный кандидоз, включая острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз и кандидозный баланит; профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более рецидивов в год)

– предупреждение грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями, которые склонны к таким инфекциям вследствие химиотерапии или лучевой терапии

– дерматомикозы: микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

– глубокие эндемические микозы у больных с неповрежденной иммунной системой, кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз

Способ применения и дозы –

Суточная доза Фуцис® зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, которые требуют многоразового приема препарата, должно длиться до достижения клинико-лабораторного эффекта (затухание активной грибковой инфекции). Недостаточный срок лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Пациенты, больные СПИДом и криптококковым менингитом или с рецидивирующим орофарингеальным кандидозом, обычно нуждаются в поддерживающей терапии для предупреждения рецидива. Терапия может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

Препарат вводится внутривенно путем инфузии со скоростью 10мл/мин. При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием изменения суточной дозы препарата не требуется. Выбор способа введения (в/в, внутрь) зависит от клинического состояния больного.

Взрослые

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день назначают 400 мг, а потом продолжают лечение, применяя дозы от 200 мг до 400 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии криптококковой инфекции зависит от клинического и микологического ответа, но обычно длится не менее 6−8 недель для криптококкового менингита. С целью профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом 200 мг в сутки.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивной кандидозной инфекции доза, как правило, составляет 400 мг в первые сутки, а далее – по 200 мг в сутки. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг в сутки. Продолжительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе обычная доза составляет от 50 мг до 100 мг один раз в сутки, в течение 7–14 дней. При необходимости терапия может быть значительно продлена у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунной функции.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с зубными протезами, обычная доза составляет 50 мг один раз в сутки на 14 дней, одновременно применяя местные антисептические средства для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистой (кандидозный эзофагит, неинвазивная бронхо-пульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый кандидоз и т. п.), за исключением генитального кандидоза, обычная эффективная доза составляет от 50 мг до 100 мг в сутки на протяжении 14–30 дней.

Для предотвращения рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после полного курса основной терапии флуконазол можно назначить в дозе 150 мг один раз в неделю.

Для уменьшения частоты возникновения повторного вагинального кандидоза можно применять дозу 150 мг один раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должна быть в пределах от 4 до 12 месяцев. Некоторые пациенты могут нуждаться в более частом применении.

Для профилактики кандидоза рекомендованная доза флуконазола составляет 50–400 мг один раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, у больных с ожидаемой, выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией) рекомендованная доза составляет 400 мг один раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов повышается свыше 1000 в 1 мм3, лечение продолжают еще на протяжении 7 суток.

При кожных инфекциях, включая микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз и кандидозные инфекции, рекомендованная доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в день. Обычно лечение длится в течение 2–4 недель, но при микозе стоп может длиться до 6 недель.

Против отрубевидного лишая рекомендованная доза составляет 300 мг раз в неделю на протяжении 2 недель; отдельным пациентам лечение может быть продолжено до трех недель в той же дозировке, тогда как для некоторых пациентов может быть достаточной и разовая доза от 300 до 400 мг. Альтернативный режим дозирования – 50 мг один раз в сутки в течение 2–4 недель.

Против микоза ногтей рекомендованная доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение необходимо продолжать до появления здоровой ногтевой пластинки. Период возобновительного роста ногтей рук и ног в норме длится от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно. Этот процесс может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей и возраста пациента. После успешного лечения длительной хронической инфекции ногтей, иногда изменяется форма.

При глубоких эндемических микозах могут понадобиться дозы препарата от 200 до 400 мг в сутки.

Продолжительность терапии индивидуальная.

Применение в педиатрической практике

Продолжительность терапии у детей, как и при соответствующих инфекциях у взрослых, зависит от клинического и антимикотического эффекта.

У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая превышает дозу для взрослых. Фуцис® применяют каждый день один раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза составляет 3 мг/кг/сутки. В первый день может быть назначена ударная доза − 6 мг/кг/сутки − с целью более скорого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендованная доза составляет 6–12 мг/кг/сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных с угнетенным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, которая развивается вследствие цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, флуконазол назначают по 3–12 мг/кг/сутки в зависимости от выраженности и длительности индуцированной нейтропении.

Дети в возрасте 4 недели и менее

У грудных детей флуконазол выводится из организма более медленно. В первые 2 недели жизни Фуцис® назначают в той же дозе (из расчета на 1 кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалами в 72 часа. Детям в возрасте 3–4 недели, такую же дозу вводят с интервалами в 48 часов.

Лица пожилого возраста

Если в данный момент нет данных относительно нарушения функции почек, необходимо рекомендовать обычный режим дозирования. Для пациентов с нарушенной почечной функцией (клиренс креатинина < 50 мл/мин) режим дозирования должен соответствовать приведенному ниже.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Фуцис® выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При одноразовом приеме изменять дозу нет необходимости. Больным (включая детей) с нарушением функции почек при многоразовом применении препарата необходимо сначала ввести ударную дозу, которая составляет от 50 мг до 400 мг.

После введения ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют по таблице.