Состав:

1таблетка содержит:

Активные вещества:

Mеклозина гидрохлорида25 мг и кофеина безводного 20 мг.

Вспомогательные вещества:

ПовидонK29/32, полисорбат80, хинолинжелтый WS, кросповидон(Polyplasdone XL-10), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза (Granulac200), очищенная вода.

Описание:

Круглые, плоские, желтого цвета, без покрытия, таблетки со скошенной кромкой, гладкие с обеих сторон.

Показания к применению

Для лечения морской болезни, головокружений и вестибулярных расстройств.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Применение препарата взрослыми.

Дозировка взрослым и детям старше12 лет:

При морской болезни рекомендуемая начальная доза составляет1 – 2 таблетки, принятые за час до начала поездки и повторяется каждые24 часа во время путешествия.

Дозировкау пожилых пациентов:

Cледует начинать лечение с фракционированной дозы (половинной дозы), которую следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости и клинического эффе

Пациентам с почечной недостаточностью: препарат не выводится почками, и никаких особых мер предосторожности не требуется.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты, как сообщается, варьируются в зависимости от индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты, как правило, заключались в угнетающем влиянии на ЦНС или в парадоксальной стимуляции ЦНС, антихолинергических свойствах или реакциях гиперчувствительности.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя: сонливость или седация. Ощущение сухости во рту является частым эффектом. Реже: визуальные расстройства, тошнота и рвота, а также боли в суставах.

Частота возникновениядругих побочных эффектов не известна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Cердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия.

Зрительные нарушения :

зрительные галлюцинации, диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны ЛОР-органов:

Шум в ушах, слуховые галлюцинации, сухость в носу, носовое кровотечение.

Со стороны органов ЖКТ:

Боли в животе, запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы:

анафилактический шок.Со стороны обмена веществ

анорексия, повышение аппетита и увеличение веса.Со стороны нервной системы

головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, седативный эффект, двигательные расстройства (включая синдром Паркинсона), тремор.Психические расстройства: тревога, эйфория, возбудимость, галлюцинации, бессонница, психотические расстройства.

Со стороны мочеполовой системы:

Дизурия, полиурия, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы:

Cухость в горле, сухость в носу, бронхоспазм.

Дерматологические изменения:

крапивница, светочувствительность, кожная сыпь.

Другие:

Yсталость, слабость.При наличии несерьезных побочных эффектов, дозу следует уменьшить или принимать вечером перед сном, в случае возникновения сонливости. Если серьезный эффект имеет место, лечение должно быть прекращено.

Взаимодействиелекарстви другие видывзаимодействий

Аспирин,клозапин, теофиллин:

Плазменные этих препаратовмогутбыть увеличены при совместном приеме скофеином, увеличивая их фармакологическиеэффекты ипобочные реакции. Циметидин,дисульфирам, фторхинолоны

мексилетин, оральные контрацептивы:

Mогут повышатьуровникофеина, увеличивая эффект.

Литий:

Плазменныеу ровни могутбыть уменьшены кофеином, снижениефармакологическогоэффекта.

Фенитоин, курение:

Mогут уменьшить уровень кофеина.

Меклозинможет усиливатьэффектдепрессантов ЦНС(седативные, снотворные, алкоголь), антихолинергические препараты(трициклические антидепрессанты,антигистаминные препаратыи др.) и ингибиторы моноаминооксидазы. Существуеттакже рисквзаимодействия с препаратами, известными как индукторыингибиторов печеночных ферментов.Дозировкадолжна быть подобрана индивидуально.

Особые указания

Беременность и лактация:

Беременность:

Применение препарата противопоказано

Кормление грудью:

Препаратвыделяется с грудным молокомине должен применятьсяво время лактации.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомыпередозировки кофеином:рвота, миоклонус, возбуждение, раздражительность,сердечная аритмия, судороги, децеребрационный рефлекс, обобщенный мышечный гипертонус,почечная недостаточность,отек легких, гипергликемия, гипокалиемия, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, летальный исход.

Симптомыпередозировки меклозином гидрохлоридом:может привести кдепрессииЦНС и/илистимуляции. Наблюдаютсятакже такиеэффектыантихолинергической передозировки, какфиксированные ирасширенные зрачки, покраснение лица, сухость во рту, возбуждение, галлюцинации,тонико-клонические судороги. Передозировкау взрослыхможет вызватьугнетение ЦНСссонливостью/комой,или антигистаминноевозбуждение с судорогами и постприпадочнойдепрессией.Умаленький детей, стимуляция ЦНС является преобладающей. Тяжелая токсичность у взрослых и детей может привести к отеку мозга, глубокой коме, угнетению дыхания, кардиореспираторному коллапсу и смерти.

В случаепередозировкидолжны быть принятыстандартные поддерживающие меры. Немедленно обратитесь к врачу, если наблюдаются серьезные симптомы передозировки.

Противопоказания – contraindications

Ломесис®противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата или производным пиперазина. Он противопоказан детям до 12 лет, пациентам с простатитом, закрытоугольной глаукомой и пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство против синдрома укачивания.

ATC код: R06AE55

.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меклозин:

Является производным бензгидрилпиперазина. Он обладает противорвотными, седативными, антихолинергическими и H1- антигистаминными свойствами.

Кофеин:

ЦНС:

Yсиливает высвобождение нейромедиаторов, стимулирует двигательную активность, уменьшает мозговой кровоток.

Сердечно-сосудистая система:

Высвобождение эпинефрина (адреналина), который, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление, увеличивает приток крови к мышцам и другим областям тела. Однако, сосуды органов брюшной полости и головного мозга (кроме почек) суживаются.

Вызывает учащение и углубление дыхания, особенно на фоне угнетения дыхательного центра. Обладает умеренным диуретическимэффектом, главным образом в связи с уменьшением реабсорбции электролитов в почечных канальцах.Стимулирует секрецию желез желудка.

Фармакокинетика

Меклозина гидрохлорид:

После приема дозы внутрь, меклозин поступает быстро в системный кровоток и достигает максимальной концентрации через 2,2 часа. Период полувыведения составляет от 5,7 до 11,1 часов. Биодоступностьварьируется из-за обширного предварительногосистемного метаболизма. Меклозин не выводится почками (менее 0,05% меклозина обнаруживается в моче после 72 часов). Другие фармакокинетические свойства меклозина не установлены до сих пор.

Кофеин:

Поглощение

99% поглощается орально. С max составляет от 5 до 25 мкг / мл, Tmax составляет от 15 до 120 мин.

Распределение

Быстро распределяется по тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выделяется с грудным молоком. От 17% до 36% связывается с белками.

Метаболизм

Быстро метаболизируетсяв печени до 1-метил-мочевой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина, CYP1A2 участвует в биотрансформации.

Выведение

Время полувыведения составляет от 3 до 5 часов.

Фармакокинетикау особых групп пациентов

Беременность, курение и цирроз печени.

Время полувыведения препарата увеличивается и требуется коррекция дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С,в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере, 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Производитель:

КусумХелтхкерПвт. Лтд.

Адрес:СП 289 (А), РИИКО Индастр.Ареа , Чопанки ,Бхивади (Радж.),Индия.