Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество:

Hимесулида 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт, пропиленгликоль, карбопол 980, натрия ЭДТА, натрия гидроксид, аромат одеколон композиция 530, очищенная вода.

Показания к применению

Местное лечение при:

* Заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительно -дегенеративного характера, сопровождающиеся болью и отеком, таких как:

– ревматический и ревматоидный артрит,

– подагрический и псориатический артрит,

– анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),

– синдром Рейтера,

– остеоартроз,

– бурсит, миозит, тендинит, тендосиновиит,

– остеохондроз с корешковым синдромом;

– миалгиях, невралгиях, ишиасе, люмбаго;

* Посттравматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, растяжение и ушибы мышц);

* Болях, вызванных тяжелыми физическими нагрузками.

Способ применения и дозы

Полоска геля длиной 3 см наносить на кожу 3 – 4 раза в сутки на максимально болезненный участок, распределяя тонким слоем (не втирать!). Наносить гель нужно на чистую и сухую поверхность кожи.

Побочные действия

Переносимость Нимида®, как правило, хорошая, но редко могут возникать зуд, шелушение кожи, крапивница на месте аппликации, преимущественно в течение первой недели после начала лечения.

В единичных случаях у больных с индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам отмечались случаи анафилактических реакций, таких, как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащих НПВС, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения

Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолины) усиливают противовоспалительное действие Нимид® геля.

Особые указания

Гель наносить на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, а также применение геля с окклюзирующими повязками. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, необходимо провести дополнительное обследование пациента и коррекцию проводимой терапии.

Беременность и лактация.

Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Передозировка

При местном применении геля передозировка маловероятна.

Противопоказания

Дерматиты, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения; индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; аспириновая астма; беременность (ІІІ триместр); детский возраст до 12 лет.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты для местного применения.

Код АТХ: М02А Х10.

Фармакологические свойства

Нимесулид – активное вещество, обладающее противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Нимесулид может угнетать синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым, препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), препятствуя разрушению протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновения болей в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу нимесулид медленно резорбцируется, проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. Создает длительно стабильно высокую концентрацию активного вещества в очаге воспаления. В ходе проведенных фармакокинетических исследований установлено, что при местном применении нимесулида системное всасывание в плазму крови незначительно, не превышает порога чувствительности и через 5 ч составляет очень низкие концентрации (100 мкг/л) 4-гидрокси-нимесулида в плазме.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.ормация