Состав:

Aктивное вещества: нимесулид;

1 Cаше (2 г гранул) содержит нимесулида 100 мг;

Bспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 80, повидон К-30, натрия сахарин, кислота лимонная моногидрат, вкусовая добавка Orange DC 100 PH, аэросил 200.

Показания.

 воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания суставов и мягких тканей: остеоартриты, остеоартрозы , анкилозирующий спондилит, бурсит, тендинит;

 болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника;

 посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей;

 гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома: первичная альгодисменорея, аднексит;

 воспалительные заболевания ЛОР – органов, зубов и десен, сопровождаемые болевыми ощущениями: фарингит, тонзиллит, отит, афтозный стоматит, гингивит;

Способ применения и дозировки.

Препарат принимают внутрь после приема пищи.

Для взрослых и детей с 12 лет обычная доза – по 100 мг (содержимое 1 саше) -2 раза в сутки утром и вечером. Содержимое саше растворяют перед приемом в 1 стакане теплой воды и сразу же выпивают.

Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Курс лечения определяется индивидуально.

При передозировке возможны сонливость тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Но эти явления встречаются очень редко. В этом случае следует промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Побочные эффекты.

Переносимость Нимида®, как правило, хорошая. Иногда, преимущественно в течение первой недели после начала лечения препаратом, возможны следующие побочные эффекты: тошнота, боль в животе, диарея, запор; в единичных случаях – пептическая язва желудка или 12-перстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, изменение активности печеночных ферментов, иногда возможны случаи острого гепатита, сонливость, головная боль, головокружение, олигоурия, отеки, единичные случаи гематурии и почечной недостаточности, отдельные случаи пурпуры и тромбоцитопении, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, в единичных случаях – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, отдельные случаи анафилактических реакций, таких как: одышка, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. В случае возникновения любых непривычных реакций, обязательно, посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с лекарственными средствами.

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение Нимида® и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушением функции почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме. Поэтому при одновременном назначении Нимида® и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.

Необходимо соблюдать осторожность, если Нимид® применяется менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с Нимидом®.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Нимесулид в форме гранул практически не имеет раздражающего действия на слизистую оболочку желудка, однако пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат с осторожностью. При появлении симптомов поражения печени, таких как: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, потемнение мочи – следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. С осторожностью применять препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек.

Поскольку Нимид® может нарушать функцию тромбоцитов у больных геморрагическим диатезом, нужно применять его с осторожностью, под постоянным контролем.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может маскировать повышение температуры, связанное с фоновой бактериальной инфекцией.

Применение Нимида® у пациентов с аллергией к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (таким как ацетилсалициловая кислота) должно проводиться под наблюдением врача.

Беременность и период кормления грудью.

Вопрос относительно назначения препарата в периоды беременности и кормления грудью решает только врач!

Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность); тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения свертываемости крови; индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация. Детский возраст до 12 лет.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Фармакологические свойства.

Нимесулид – активное вещество, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Нимесулид избирательно ингибирует циклооксигеназу II (фермент, ответственный за развитие воспалительных реакций) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный эффект препарата развивается через 1,5 – 2 часа после применения внутрь. Большая часть принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальное – с калом.

Срок хранения.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Правила отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Месторасположение.

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.