Состав лекарственного вещества:

Действующие вещества:

Kальцитриол; 1 капсула содержит

Kальцитриола В.Р.0,25 мкг;

Bспомогательные вещества:

Kукурузное масло;

Желатиновая оболочка: желатин, глиқерин, сорбитол 70 %

раствор, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, краситель (солнечный закат желтый), титана диоксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы.

Показания к применению.

– Подтвержденный постменопаузальный остеопороз; травматические переломы;

– почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно у тех, которые находятся на гемодиализе; послеоперационный гипопаратиреоз; идиопатический гипопаратиреоз;

– псевдогипопаратиреоз; витамин-D-зависимый рахит; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет); псориаз.

Побочные эффекты.

Со стороны желудочного тракта и печени:

Cнижение аппетита, рвота, изжога, боли в желудке, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в животе, запор, диарея, редко – незначительное повышение АЛТ, ACT в плазме.

Со стороны ЦНС:

Pедко – слабость, утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение.

Аллергические реакции:

Pедко – кожная сыпь, зуд.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с лекарственными препаратами.

В случае если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая такие, которые отпускаются без рецепта, сообщите об этом врачу. Если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

Поскольку кальцитриол – один из важнейших активных метаболитов витамина D3, чтобы избежать возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии во время лечения Форкалом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

Больным необходимо строго придерживаться диетических рекомендаций, которые особенно касаются приема кальция, а также избегать неконтролируемого дополнительного приема препаратов, содержащих кальций.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола необходимо подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его угнетают.

Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызвать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным, которые получают лечение программным гемодиализом во время лечения Форкалом. Поскольку Форкал влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть откорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме – 2-5 мг /100 мл или 0,65 – 1,62 ммоль/л).

Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут понадобиться более высокие дозы кальцитриола.

Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе.кальцитриола. Следует придерживаться осторожности у пациентов, принимающих дигоксин, холестирамин, колестипол, минеральное масло, тиазидные диуретики, фенобарбитал, фенитоин, стероиды.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство, влияющее на обменные процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).

pharmacological properties

Кальцитриол возобновляет позитивный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует снижению частоты развития переломов. При курсовом применении препарата определяется снижение костной и мышечной боли, обусловленной нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшение координации движений.

Условия хранения.

Сохраняйте препарат при температуре не более 25 С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Упаковка. Package.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке (№10×3).

Правила отпуска.

По рецепту.

Название и адрес изготовителя.

Кусум Хелтхкер.

SP-289(A),RIICO INDL.AREA,CHOPANKI,

BHIWADI (RAJ.) INDIA.