Состав

Composition

1 таблетка содержит:

Aктивное вещество:

Пирантела памоата эквивалентно пирантелу 250 мг.

Bспомогательные вещества:

Повидон K-30, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание:

Желтые таблетки капсула-образной формы с разделительной полосой на одной стороне;

Показания к применению

Лечение гельминтозов:

Aскаридоз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихостронгилез.

Способ применения и дозы

Таблетки перед проглатыванием следует тщательно разжевывать.

Назначают внутрь 1 раз в сутки в любое время:

нет необходимости воздерживаться от приема пищи или принимать слабительные средства перед применением П-тел®.

При энтеробиозе и сочетании энтеробиоза с аскаридозом взрослым и детям назначают препарат однократно в дозе 10 мг/кг массы тела или согласно следующей схеме:

При тяжелых формах назначают двойную дозу – 20 мг/кг в сутки на 1 – 2 приема в течение 2 – 3 дней.

Во избежание самоинвазии рекомендован повторный прием Пирантела через 3 недели в дозе 10 мг/кг.

При изолированном аскаридозе – 5 мг/кг в сутки однократно.

При анкилостомозе, некаторозе, и сочетании некатороза с аскаридозом, или при других сочетанных гельминтных поражений, препарат применяют в дозе 10 мг/кг в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг в сутки в течение 2 дней.

Детям до 3 лет препарат назначают в виде суспензии для перорального применения – таблетку П-тел® предварительно растолочь и смешать с небольшим количеством воды.

Побочные действия

Препарат обычно переносится хорошо.

Возможны :

боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, анорексия; в редких случаях – головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, повышение активности печеночных трансаминаз, в отдельных случаях – нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении П-тел®а с левамизолом токсичность последнего усиливается. Не следует применять П-тел® вместе с пиперазином, который проявляет по отношению к П-тел® антагонистическое действие.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Применение П-тел® не требует специальной подготовки и приема слабительных средств. В случае имеющихся заболеваний печени следует проинформировать врача.

Таблетки перед проглатыванием следует тщательно разжевывать.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.

Для достижения эффекта при лечении энтеробиоза необходимо строгое соблюдение правил личной гигиены, прежде всего детьми, а также повторный прием П-тел® через 3 недели.

После завершения курса необходимо контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Беременность и период кормления грудью.

В экспериментальных исследованиях тератогенного эффекта П-тел® не обнаружено, в случае необходимости, препарат следует принимать во время беременности только по рекомендации врача.

Поскольку препарат практически не адсорбируется и не проникает в грудное молоко, нет необходимости прекращения кормления грудью при применении препарата в период лактации.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

При приеме препарата в очень высоких дозах может усиливаться его побочное действие.

При передозировке промывают желудок, проводят мониторинг жизненно важных функций организма, проводят симптоматическую терапию. При наличии признаков антихолинэстеразного действия вводят атропин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, печеночная недостаточность, миастения.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогельминтные препараты.

Код АТХ: Р02С С01.

Фармакологические свойства

Противогельминтное средство широкого спектра действия.

Фармакодинамика. Пирантела памоат является антихолинэстеразным средством. Деполяризующий эффект пирантела приводит к нарушению синаптической передачи в теле гельминтов (вызывая вначале ее усиление, а затем угнетение), развитию нейромышечной блокады и вследствие этого к спастическому параличу мышц гельминтов, способствуя их выведению с калом. Действует как на половозрелых, так и неполовозрелых особей, чувствительных к препарату, не действует на личинок в стадии миграции.

Фармакокинетика.

Практически не всасывается из пищеварительного тракта (менее 3,5%). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови незначительна – от 0,05 до 0,13 мг/мл в течение 1 – 3 ч. П-тел®, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени. Основным метаболитом является N-метил-1-3-пропандиамин, около 1,2 – 4,6% которого выводится с мочой. Более 93% пирантела выводится в неизмененном виде с калом.

Форма выпуска

По 3 таблетки в блистере и каждый блистер в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, темном месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

Адрес.

СП 289 (А), РИИКО Индастр. Ареа , Чопанки ,Бхивади (Радж.),Индия.