Состав:

Aктивное вещество:

Citicoline sodium;

1 Tаблетка содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг;

Bспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Показания.

> Острая фаза нарушений мозгового кровообращения.

> Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

> Черепно-мозговая травма и ее последствия.

> Когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Способ применения и дозы.

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.

Побочные реакции.

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны психики:

галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны центральной нервной системы:

Галлюцинации боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Aртериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

Диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта:

Tошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, диарея.

Со стороны кожи:

Покраснение, крапивница, экзантема.

Общие нарушения:

Покраснение температуры тела, ощущение жара, дрожь, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. drug interactions

Кванил® усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особенности применения.

Пациентам, которые страдают триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией, и пациентам с депрессией в анамнезе необходимо применять препарат Кванил® с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Противопоказания.

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, средства, которые применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДУГ), и ноотропные средства.

Код АТС N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кванил® – ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптаза.

Кванил® является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил® смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Кванил® имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Кванил® эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (меньше 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессы метаболизма.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Kапсулоподобные гладкие таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Месторасположение.

SP-289(A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.) INDIA.