Состав:

1 таблетка содержит:

Aктивное вещество:

10 мг серратиопептидазы;

Bспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, покрытие Opadry White, покрытие Opadry Enteric White.

Описание:

Kруглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Показания к применению

Хирургия:

Cпортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные операцией, а также применяется при риске отторжения трансплантата.

Пластическая хирургия:

Yменьшает послеоперационные отеки и возобновляет микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата.

Заболевания верхних дыхательных путей:

Yменьшает вязкость мокроты, способствуя лучшему проникновению антибиотиков.

Заболевания ЛОР-органов:

Mуколитическая активность препарата проявляется при инфекциях в полости уха и синусах.

Дерматология:

Применяется при острых болезненных воспалительных дерматозах.

Акушерство и гинекология:

Противовоспалительная активность препарата способствует рассасыванию гематом, уменьшает отек молочных желез.

Способ применения и дозы Dosage and administration

Препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально.

Побочные действия

В отдельных случаях, при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. Очень редко, возможно, носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под бдительным медицинским наблюдением.

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Применения в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения препарата в периоды беременности и лактации отсутствует, поэтому не следует его применять таким пациентам.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы:

Tошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. В отдельных случаях симптомами передозировки могут быть примеси крови в мокроте и кровотечения.

Лечение:

Терапия симптоматическая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.

Фармакотерапевтическая группа: Pharmacotherapeutic group

Средства, использующиеся при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ: М09АВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Серрапептаза, известная также как серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia Е15. Клинические исследования показали, что серратиопептидаза имеет фибринолитическую, противовоспалительную и противоотечную активность.

Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствии блокирования освобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность.

Серратиопептидаза медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина, серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость.

Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина.

Серратиопептидаза благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует выделению мокроты.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок неизмененным и абсорбируется в кишечнике. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

Форма выпуска Package.

• 10 таблеток в стрипе, 1 стрип в картонной упаковке, вместе с инструкцией по применению.

• 10 таблеток в стрипе, 1 стрип в картонной моно-упаковке, вместе с инструкцией по применению, 10 моно-упаковок в картонной коробке.

• 30 таблеток в стрипе, 1; 5 или 10 стрипов в картонной упаковке, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения storage conditions

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

SP 289 (A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (Raj.), (India).