Состав лекарственного средства:

Действующее вещество:

1 таблетка содержит биотина 5 мг или 10 мг.

Bспомогательные вещества:

Целактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

Покрытие Opadry II 85 G 54348 розовый содержит красители:

Понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновий желтый (Е 104).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Показания к применению.

Комплексное лечение заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, которые вызваны дефицитом биотина:

– заболевание волос (повышенная тонкость волос, волосы, которые секутся и ломкие волосы, выпадание волос, повышенная жирность или сухость волос, седина);

– заболевание кожи (дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи);

– заболевание ногтей (ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры);

– функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая синдром мальабсорбции);

– недостаточность биотинидазы;

– психоэмоциональные расстройства (повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость).

– Сахарный диабет: способствует поддержанию уровня сахара крови в пределах нормы.

Способ применения и дозы.

Таблетки Волвит® применяются внутрь. Принимают до еды, запивают небольшим количеством воды.

Рекомендованная доза при лечении заболеваний ногтей, волос, кожи и нарушений со стороны нервной системы составляет 5 мг биотина в сут.

При синдроме мальабсорбции рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

У детей и взрослых при признаках дефицита биотина рекомендованная суточная доза составляет 5-20 мг.

При недостаточности биотинидазы у детей и взрослых рекомендованная доза составляет 5-10 мг в сут.

Препарат может применяться длительное время, один беспрерывный курс лечения составляет в среднем 1 месяц.

Побочные эффекты.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной повышенной чувствительности к биотину, которые могут проявляться болью в груди, одышкой, крапивницей, кожными высыпаниями.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидази, снижая функции митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 23 недель может вызвать дефицит биотина. Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Срок годности.

2 года.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении

автотранспортом или другими механизмами.

автотранспортом или другими механизмами Нет данных относительно отрицательного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

Дети.

Не следует применять препарат у детей до 12 лет.

Передозировка.

На сегодня нет сообщений относительно передозировки биотином даже в случае применения больших доз.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Фармакологические свойства:

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего оказывает содействие стабилизации содержимого сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка колагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием разных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела.

Биотин играет огромную роль в синтезе глюкозы крови. Поскольку он активно участвует в процессе распада углеводов в теле человека, поэтому является наиболее ответственным в поддержании уровня сахара крови в здоровых пределах. Для страдающих сахарным диабетом может назначаться добавка биотин, чтобы достигнуть и поддерживать уровень сахара в надлежащих функциональных пределах.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте,

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией.

Категория отпуска.

Без рецепта.