Состав лекарственного препарата.

Действующее ещество:

альфакальцидол;

Kаждая капсула содержит альфакальцидола 0

25 мкг;

Bспомогательное средство:

Mасло кукурузное.

Лекарственная форма

. Капсулы.

Показания.

> Основные типы и формы остеопороза (в т. ч.

постменопаузальный

сенильный

стероидный);

> травматические переломы

> остеодистрофия при хронической почечной

недостаточности;

> гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

> гиперпаратиреоз (с повреждением костей);

> рахит и остеомаляция

вызванные недостаточностью

питания или всасывания;

> гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и

остеомаляция;

> псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;

> синдром Фанкони;

> почечный ацидоз;

> псориаз.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь.

Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии (в среднем составляет 2-4 недели). В отдельных случаях препарат принимают на протяжении всей жизни.

Взрослым при рахите и остеомаляции

которые обусловлены экзогенной недостаточностью витамина D

заболеваниями желудочно-кишечного тракта или противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1

0-3

0 мкг/сутки (4-12 капсул).

При гипопаратиреозе суточная доза для взрослых составляет 2

0-4

0

мкг (8-16 капсул).

При остеодистрофии

при хронической почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 2 мкг (4 капсулы).

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают взрослым в суточной дозе 2

0- 6.0 мкг (8-24 капсул).

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза для взрослых составляет 4

0-20

0 мкг (16-80 капсул).

При постменопаузальном

сенильном

стероидном и других видах остеопороза суточная доза для взрослых составляет 0

5-1

0 мкг (2-4 капсулы).

Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз

контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно увеличивать на 0

25 или 0.5 мкг/сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Детям

старше 7 лет

с массой 20 кг и выше – 1

0 мкг/сутки (4 капсулы)

кроме случаев почечной остеодистрофии.

Передозировка.

Возможные симптомы:

Cлабость

вялость

головокружение

головная боль

тошнота

сухость во рту

запор

диарея

изжога

рвота

боль в эпигастрии

в костях

зуд

тахикардия.

Лечение:

Cледует прекратить прием препарата. В ранний период острой передозировки возможен положительный эффект при промывании желудка и/или назначении минерального масла (которое способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях применяется внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида

назначение петлевых диуретиков

глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:

Aнорексия

рвота

изжога

боль в животе

тошнота

сухость во рту

ощущение дискомфорта в области эпигастрия

запор

диарея; редко – незначительное повышение АЛТ

ACT в плазме.

Со стороны центральной нервной системы:

Pедко – слабость

утомляемость

головная боль

головокружение

сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия. Аллергические реакции:

Pедко- кожные высыпания

зуд.

В случае возникновения каких-либо незначительных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом касательно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты

бязательно скажите об этом врачу! Если Вы лечитесь самостоятельно

проконсультируйтесь с врачом о возможности

применения препарата.

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в

комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном употреблении Альфафоркала с препаратами наперстянки увеличивается риск развития аритмии. При одновременном назначении с барбитуратами

противосудорожными средствами и другими препаратами

которые активизируют ферменты микросомального окисления в печени

эффективность Альфафоркала уменьшается. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его общем употреблении с минеральным маслом (на протяжении долгого времени)

колестирамином

колестиполом

сукральфатом

антацидами

препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфафоркалом антацидов или лаксативодиализа повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция

тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии Альфафоркалом не следует назначать витамин D и его производные через возможное адитивное взаимодействие и увеличение риска розвития гиперкальциемии.

Особенности применения.

В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3

месяц) контролировать уровень кальция в плазме крови и мочи

наблюдать за развитием терапевтического эффекта и по необходимости

регулировать дозу альфакальцидола

чтобы избежать развития

гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры костей

(нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови)

необходимо соответствующее понижение дозы Альфафоркала

что дает

возможность избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или

гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и

понижения употребления кальция к нормализации концентрации кальция

в плазме крови. Как правило

ЛОI период составляет 1 неделю. Потом

терапия может быть продлена

начиная с половины последней дозы

которая применялась. При беременности Альфафоркал назначают только

по абсолютным показаниям.

Предостережения при применении.

С осторожностью назначают

препарат пациентам

склонным к гиперкальциемии

особенно

пациентам с мочекаменной болезнью.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

> гиперкальциемия

гипермагниемия;

> гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при

гипопаратиреозе);

> период беременности и лактации;

> язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

> заболевание печени:

> период лактации;

> детям до 7 лет.

Фармакотерапевтическая группа. Pharmacotherapeutic group

Препараты витамина D и его аналогов.

Альфафоркал возобновляет положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции

тем самым понижая интенсивность костной резорбции

которая способствует понижению частоты переломов. При курсовом применении препарата отмечается уменьшение костной и мышечной боли

вызванной нарушением фосфорно-кальциевого обмена

улучшении координации движения.

Условия хранения.

Хранить в сухом

защищенном от света месте

недоступном для детей

при температуре

не превышающей 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере

по 3 блистера в картонной упаковке (№10 х 3).

Условия отпуска.

По рецепту.

Название и адрес изготовителя. Кусум Хелтхкер. 21/4

Bhagat

Singh Marg

New Delhi – 11000 1

INDIA.