Состав лекарственного средства:

Действующее Вещество:

1 г геля содержит 5 мг флуконазола;

Bспомогательные вещества:

Kарбомер (карбопол 940), пропиленгликоль, полисорбат 80, 2-октилдодеканол, спирт бензиловый, ароматизатор De-lite, натрия гидроксид.

Лекарственная форма.

Гель для местного применения.

Физико-химические свойства:

от бесцветного прозрачного до непрозрачного, однородный гель с характерным запахом.

Показания к применению.

Фуцис® гель (флуконазол) назначается для лечения дерматомикозов, вызванных дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитий стоп, трихофитий гладкой кожи, паховой эпидермофитии, разноцветного лишая, инфекций, вызванных Candida.

Способ применения и дозы.

Фуцис® гель (флуконазол) наносят один раз в день, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности во избежание мацерации.

Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов отли

чается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1–3 недель лечения.

В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель, что решает врач

Побочные эффекты.

В домаркетинговых исследованиях наблюдалось незначительное раздражение кожи. В случае возникновения подобной реакции лечение следует прекратить.

Особые условия.

Применение, особенно продолжительное, препаратов для внешнего применения, включая Фуцис®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Фуцис® гель не применяется в офтальмологии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности или кормления грудью препарат применяется только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Опыт применения флуконазола показал, что этот препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Передозировка.

Не было сообщений относительно случаев передозировки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим химически схожим веществам.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения, производные триазола. Код АТС J02AC01.

Фармакологические свойства.

Флуконазол – противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.

Была показана его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с угнетенным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Місrоsporum spp. и Тychophyton spp.

Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, в частности при инфекциях, вызванных Blastomyces dermatitides, Соссіdioides іmitis (включая внутричерепные инфекции) и Ніstoplasma capsulatum у животных с нормальным и угнетенным иммунитетом.

Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.

Показана его активность относительно дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифическим к цитохромам Р450 зависимых фунгальных ферментов. Он угнетает фермент ланостерол-С-14-деметилазы, который превращает ланостерол в стерол, присутствующий в мембране грибов, то есть эргостерол.

Фармакокинетические исследования Фуцис® геля показали, что уровни флуконазола в плазме настолько низкие, что исключается системное действие препарата.

Кроме того, сочетание геля с оливководной эмульсией позволяет достичь хорошей переносимости.

Фармакокинетические исследования Фуцис® геля на детях не проводились, но исследования на взрослых показали, что препарат системно всасывается в очень незначительной степени.

Флуконазол также много исследовался у детей и новорожденных и показал хороший профиль переносимости подобный профилю у взрослых.

Исследования, проведенные для оценивания переносимости кожей и фототоксичностью, показали, что у человека Фуцис® гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим, поэтому пригодный для местного применения в качестве противогрибкового средства.

Условия хранения. storage conditions

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Упаковка. Package.

По 30 г в тубах №1.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Название и месторасположение производителя.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

SP-289(A), RIICO INDL.AREA, CHOPANKI, BHIWADI (RAJ.) INDIA.