Состав:

1таблетка содержит:

Активные вещества:

Mеклозина гидрохлорида25 мг и кофеина безводного 20 мг.

Вспомогательные вещества:

ПовидонK29/32

полисорбат80

хинолинжелтый WS

кросповидон(Polyplasdone XL-10)

кремния диоксид коллоидный безводный

магния стеарат

лактоза (Granulac200)

очищенная вода.

Описание:

Круглые

плоские

желтого цвета

без покрытия

таблетки со скошенной кромкой

гладкие с обеих сторон.

Показания к применению

Для лечения морской болезни

головокружений и вестибулярных расстройств.

Способ применения и дозы:

Для перорального применения.

Применение препарата взрослыми.

Дозировка взрослым и детям старше12 лет:

При морской болезни рекомендуемая начальная доза составляет1 – 2 таблетки

принятые за час до начала поездки и повторяется каждые24 часа во время путешествия.

Дозировкау пожилых пациентов:

Cледует начинать лечение с фракционированной дозы (половинной дозы)

которую следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости и клинического эффе

Пациентам с почечной недостаточностью: препарат не выводится почками

и никаких особых мер предосторожности не требуется.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты

как сообщается

варьируются в зависимости от индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты

как правило

заключались в угнетающем влиянии на ЦНС или в парадоксальной стимуляции ЦНС

антихолинергических свойствах или реакциях гиперчувствительности.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя: сонливость или седация. Ощущение сухости во рту является частым эффектом. Реже: визуальные расстройства

тошнота и рвота

а также боли в суставах.

Частота возникновениядругих побочных эффектов не известна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Cердцебиение

тахикардия

артериальная гипотензия.

Зрительные нарушения :

зрительные галлюцинации

диплопия

нечеткость зрения.

Со стороны ЛОР-органов:

Шум в ушах

слуховые галлюцинации

сухость в носу

носовое кровотечение.

Со стороны органов ЖКТ:

Боли в животе

запор

диарея

сухость во рту

тошнота

рвота.

Со стороны иммунной системы:

анафилактический шок.Со стороны обмена веществ

анорексия

повышение аппетита и увеличение веса.Со стороны нервной системы

головокружение

головная боль

парестезии

сонливость

седативный эффект

двигательные расстройства (включая синдром Паркинсона)

тремор.Психические расстройства: тревога

эйфория

возбудимость

галлюцинации

бессонница

психотические расстройства.

Со стороны мочеполовой системы:

Дизурия

полиурия

задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы:

Cухость в горле

сухость в носу

бронхоспазм.

Дерматологические изменения:

крапивница

светочувствительность

кожная сыпь.

Другие:

Yсталость

слабость.При наличии несерьезных побочных эффектов

дозу следует уменьшить или принимать вечером перед сном

в случае возникновения сонливости. Если серьезный эффект имеет место

лечение должно быть прекращено.

Взаимодействиелекарстви другие видывзаимодействий

Аспирин

теофиллин:

Плазменные этих препаратовмогутбыть увеличены при совместном приеме скофеином

увеличивая их фармакологическиеэффекты ипобочные реакции. Циметидин

дисульфирам

фторхинолоны

мексилетин

оральные контрацептивы:

Mогут повышатьуровникофеина

увеличивая эффект.

Литий:

Плазменныеу ровни могутбыть уменьшены кофеином

снижениефармакологическогоэффекта.

Фенитоин

курение:

Mогут уменьшить уровень кофеина.

Меклозинможет усиливатьэффектдепрессантов ЦНС(седативные

снотворные

алкоголь)

антихолинергические препараты(трициклические антидепрессанты

антигистаминные препаратыи др.) и ингибиторы моноаминооксидазы. Существуеттакже рисквзаимодействия с препаратами

известными как индукторыингибиторов печеночных ферментов.Дозировкадолжна быть подобрана индивидуально.

Особые указания

Беременность и лактация:

Беременность:

Применение препарата противопоказано

Кормление грудью:

Препаратвыделяется с грудным молокомине должен применятьсяво время лактации.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомыпередозировки кофеином:рвота

миоклонус

возбуждение

раздражительность

сердечная аритмия

судороги

децеребрационный рефлекс

обобщенный мышечный гипертонус

почечная недостаточность

отек легких

гипергликемия

гипокалиемия

лейкоцитоз

метаболический ацидоз

летальный исход.

Симптомыпередозировки меклозином гидрохлоридом:может привести кдепрессииЦНС и/илистимуляции. Наблюдаютсятакже такиеэффектыантихолинергической передозировки

какфиксированные ирасширенные зрачки

покраснение лица

сухость во рту

возбуждение

галлюцинации

тонико-клонические судороги. Передозировкау взрослыхможет вызватьугнетение ЦНСссонливостью/комой

или антигистаминноевозбуждение с судорогами и постприпадочнойдепрессией.Умаленький детей

стимуляция ЦНС является преобладающей. Тяжелая токсичность у взрослых и детей может привести к отеку мозга

глубокой коме

угнетению дыхания

кардиореспираторному коллапсу и смерти.

В случаепередозировкидолжны быть принятыстандартные поддерживающие меры. Немедленно обратитесь к врачу

если наблюдаются серьезные симптомы передозировки.

Противопоказания – contraindications

Ломесис®противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата или производным пиперазина. Он противопоказан детям до 12 лет

пациентам с простатитом

закрытоугольной глаукомой и пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство против синдрома укачивания.

ATC код: R06AE55

.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меклозин:

Является производным бензгидрилпиперазина. Он обладает противорвотными

седативными

антихолинергическими и H1- антигистаминными свойствами.

Кофеин:

ЦНС:

Yсиливает высвобождение нейромедиаторов

стимулирует двигательную активность

уменьшает мозговой кровоток.

Сердечно-сосудистая система:

Высвобождение эпинефрина (адреналина)

который

увеличивает частоту сердечных сокращений

повышает артериальное давление

увеличивает приток крови к мышцам и другим областям тела. Однако

сосуды органов брюшной полости и головного мозга (кроме почек) суживаются.

Вызывает учащение и углубление дыхания

особенно на фоне угнетения дыхательного центра. Обладает умеренным диуретическимэффектом

главным образом в связи с уменьшением реабсорбции электролитов в почечных канальцах.Стимулирует секрецию желез желудка.

Фармакокинетика

Меклозина гидрохлорид:

После приема дозы внутрь

меклозин поступает быстро в системный кровоток и достигает максимальной концентрации через 2

2 часа. Период полувыведения составляет от 5

7 до 11

1 часов. Биодоступностьварьируется из-за обширного предварительногосистемного метаболизма. Меклозин не выводится почками (менее 0

05% меклозина обнаруживается в моче после 72 часов). Другие фармакокинетические свойства меклозина не установлены до сих пор.

Кофеин:

Поглощение

99% поглощается орально. С max составляет от 5 до 25 мкг / мл

Tmax составляет от 15 до 120 мин.

Распределение

Быстро распределяется по тканям

проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту

выделяется с грудным молоком. От 17% до 36% связывается с белками.

Метаболизм

Быстро метаболизируетсяв печени до 1-метил-мочевой кислоты

1-метилксантина и 7-метилксантина

CYP1A2 участвует в биотрансформации.

Выведение

Время полувыведения составляет от 3 до 5 часов.

Фармакокинетикау особых групп пациентов

Беременность

курение и цирроз печени.

Время полувыведения препарата увеличивается и требуется коррекция дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере

5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Производитель:

КусумХелтхкерПвт. Лтд.

Адрес:СП 289 (А)

РИИКО Индастр.Ареа

Чопанки

Бхивади (Радж.)

Индия.