Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество:

Hимесулида 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт

пропиленгликоль

карбопол 980

натрия ЭДТА

натрия гидроксид

аромат одеколон композиция 530

очищенная вода.

Показания к применению

Местное лечение при:

* Заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительно -дегенеративного характера

таких как:

– ревматический и ревматоидный артрит

– подагрический и псориатический артрит

– анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)

– синдром Рейтера

– остеоартроз

– бурсит

миозит

тендинит

тендосиновиит

– остеохондроз с корешковым синдромом;

– миалгиях

невралгиях

ишиасе

люмбаго;

* Посттравматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок

растяжение и ушибы мышц);

* Болях

вызванных тяжелыми физическими нагрузками.

Способ применения и дозы

Полоска геля длиной 3 см наносить на кожу 3 – 4 раза в сутки на максимально болезненный участок

распределяя тонким слоем (не втирать!). Наносить гель нужно на чистую и сухую поверхность кожи.

Побочные действия

Переносимость Нимида®

как правило

хорошая

но редко могут возникать зуд

шелушение кожи

крапивница на месте аппликации

преимущественно в течение первой недели после начала лечения.

В единичных случаях у больных с индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам отмечались случаи анафилактических реакций

таких

как отек Квинке

вазомоторный ринит

удушье

бронхоспазм.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном местном применении нескольких препаратов

содержащих НПВС

возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы

покраснения кожи

шелушения

Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота

аминохинолины) усиливают противовоспалительное действие Нимид® геля.

Особые указания

Гель наносить на неповрежденные участки кожи

избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки

а также применение геля с окклюзирующими повязками. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается

необходимо провести дополнительное обследование пациента и коррекцию проводимой терапии.

Беременность и лактация.

Применение препарата возможно лишь тогда

когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Передозировка

При местном применении геля передозировка маловероятна.

Противопоказания

Дерматиты

повреждения эпидермиса

инфекции кожи в области применения; индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; аспириновая астма; беременность (ІІІ триместр); детский возраст до 12 лет.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты для местного применения.

Код АТХ: М02А Х10.

Фармакологические свойства

Нимесулид – активное вещество

обладающее противовоспалительными

анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы

а также угнетает образование свободных радикалов кислорода

не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса

угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Нимесулид может угнетать синтез интерлейкина-6 и урокиназы

тем самым

препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы

коллагеназы)

препятствуя разрушению протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновения болей в месте нанесения геля

в том числе боли в суставах в покое и при движении

уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу нимесулид медленно резорбцируется

проникая в подкожную жировую клетчатку

мышечную ткань

суставную капсулу

синовиальную жидкость. Создает длительно стабильно высокую концентрацию активного вещества в очаге воспаления. В ходе проведенных фармакокинетических исследований установлено

что при местном применении нимесулида системное всасывание в плазму крови незначительно

не превышает порога чувствительности и через 5 ч составляет очень низкие концентрации (100 мкг/л) 4-гидрокси-нимесулида в плазме.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А)

РИИКО Индл. Ареа

Чопанки

Бхивади (Радж.)

Индия.ормация