состав:

1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармелоза, магния стеарат, краситель оранжевый.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Показания к применению.

Трихомониаз (инфекции мочеполового тракта у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно, амебный абсцесс печени); лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.

Способ применения и дозы.

Оргил таблетки всегда принимают после еды. Трихомониаз. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы избежать возможности повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получать такой же курс лечения. Суточная доза для детей после 5 лет с массой тела больше 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела (но не более 1 г в сутки) и назначается в один прием. Амебиаз. Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Лямблиоз.

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовый прием дозы в 40 мг на кг массы тела в сутки. Длительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызываемых анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1 – 2 таблетки препарата, после операции – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочное действие.

Слабо выраженные сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях – нарушения со стороны ЦНС, такие как головокружения, тремор, нарушения координации, судороги, утомляемость, временная утрата сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи нарушения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожные реакций и реакций гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответственной коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Оргил противопоказан особам с заболеваниями центральной нервной системы, эпилепсией, в период беременности и лактации.

Передозировка.

Симптомы:

Cудороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Особенности применения. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Беременность и лактация.

Контролированных исследований у беременных, не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить

.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать технические приспособления. Оргил не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы, но в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, следует избегать такой деятельности.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Производное нитроимидазола. Код АТС G01 А.

Фармакологические особенности.

Фармакодинамика. Оргил эффективен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium, и анаэробных кокков.

Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов.

Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет приблизительно 13 %. Активное вещество Оргила очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрация орнидазола в плазме находится в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов составляет 1,5 -2,5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2 – гидроксиметил и а-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 13 часов. После одноразового приема 85% дозы орнидазол выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Приблизительно 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере и в картонной упаковке.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД

Адрес.

SP-289(A),RIICO INDL.AREA,CHOPANKI,

BHIWADI (RAJ.) INDIA.