СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Цитрат кальция………………………………………1200 мг

эквивалентно элементарного кальция……..252мг

Кальцитриол…………………………………………..0.25мкг

ОПИСАНИЕ

Таблетки

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, от белого до почти белого цвета с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая классификация: Антиостеопорозные средства, аналоги витамина Д.

ATХ код: A12AX

ПОКАЗАНИЯ

Форкал ® Плюс показан при следующих состояниях:

• В качестве дополннительного препарата в профилактике остеопороза в постменопаузе.

• Для профилактики и лечения дефицита кальция и / или витамина Д3.

• Используется для профилактики и лечения остеопороза, остеомаляции и т.д. у пациентов с недостаточным потреблением кальция.

• Для лечения гипокальциемий при гипопаратиреозе, остеомаляции (у взрослых), рахите (у младенцев, детей), почечной остеодистрофии, при хроническом почечном диализе.

• Для предотвращение кортикостероид-индуцированного остеопороза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

1 таблетка дважды в день с приемом пищи или же как назначено лечащим врачом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Основной побочной реакцией препарата, обусловленной лечением кальцитриолом, является гиперкальциемия – ранние

симптомы которой включают

Tошноту, рвоту, запор, отсутствие аппетита, апатию, головная боль, жажду, потливость и / или полиурию. По сравнению с другими соединениями витамина Д в клиническом использовании (холекальциферол, эргокальциферол), кальцитриол имеет более высокий риск индуцирования гиперкальциемии. Однако такие проявления могут быть короче и легче в лечении из-за его относительно короткого периода полураспада.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Некоторые тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид, а также антациды, секвестранты желчных кислот (например, холестирамин), минеральное масло, орлистат, олестра, циметидин и противосудорожные препараты могут уменьшать всасывание или увеличить катаболизм витамина Д. В случаях гиперкальциемии, при условиях, которые могут привести к гиперкальциемии, таких как гиперпаратиреоз и тех, что влекут формирование кальцийсодержащих камней в почках, добавка витамина Д наряду с кальцием приниматься не должна. Кальций может уменьшить поглощение других лекарств, таких как бисфосфонаты (например, алендронат), антибиотики тетрациклинового ряда (например, доксициклин, миноциклин), эстрамустин, левотироксин и хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин). Поэтому принимать дозы этих препаратов необходимо через максимально возможное время после приема кальция.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Рекомендуется тщательное титрование дозы для предотвращения гиперкальциемии, которая сообщалась при дозах более 2 г кальция в день.

2. Использование цитрата кальция у пациентов с обезвоживанием или электролитным дисбалансом может увеличивать риск гиперкальциемии.

3. Используют с осторожностью у пациентов, принимающих дигиталис, поскольку гиперкальциемия может спровоцировать сердечные аритмии.

4. У пациентов с хронической диареей или нарушением всасывания может быть увеличена экскреция кальция с калом, хотя таким пациентам обычно требуется назначение добавок кальция.

5. По причине увеличения риска развития гиперкальциемии цитрат кальция следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Хроническая гиперкальциемия может привести к кальцификации сосудов и других мягких тканей.

6. Используют с осторожностью у пациентов с ХСН или почечной недостаточностью, принимающих дигиталис.

7. Не следует назначать одновременно какие-либо другие добавки кальция.

8. Терапию следует начинать с низкой дозы и увеличивать только под тщательным наблюдением кальция в сыворотке крови (дважды в неделю).

9. Определение дозы цитрата кальция первоначально должно быть обосновано исходя из оценки количества повседневного потребления кальция с пищей.

10. Под рукой должны быть средства по оказанию помощи в случае прогрессирующей гиперкальциемии из-за передозировки кальция.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Рекомендуемое потребление кальция увеличивается во время беременности и в период лактации. Во время беременности потребность в кальции возрастает по причине расхода на кальцификацию костной системы плода и увеличение скелетной массы матери в рамках подготовки к лактации.

Во время беременности может быть необходимым назначение кальция, поскольку стандартные пренатальные витамины наряду с нормальным потреблением молочных продуктов не могут обеспечить достаточное количество элементарного кальция для средней беременной женщины.

Цитрат кальция выявлется в молоке, но в количествах, незначительных, чтобы причинить никакой-либо вред ребенку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, гиперкальциурия, почечные камни, гипофосфатемия, гиперкальциемия, подозреваемая токсичность дигоксина. гипервитаминоз Д, заболевания желудочно-кишечного тракта, печени или желчевыводящих путей, связанное с нарушением всасывания аналогов витамина Д.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Введение пациентам доз кальцитриола, превышающих их ежедневные потребности, может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии. Поскольку кальцитриол представляет собой производное витамина Д, то признаки и симптомы передозировки такие же, как для передозировке витамина Д. Потребление высоких доз кальция и фосфата одновременно с кальцитриолом также может привести к подобным отклонениям. Результат умножения данных сывороточного кальция и фосфата (Са х Р) не должен превышать 70 мг2/дл2. Способствовать гиперкальциемии может и использование высоких уровней кальция в ванне диализата.

Клиническая фармакология

ФАРМАКОДИНАМИКА:

В качестве пищевой добавки кальций используется для балансирования и предотвращения снижения его уровня, и для лечения остеопороза. Кальций, как известно, влияет на нервную и мышечную работу с помощью регулирования потенциала действия порогового возбуждения. Он сочетается с пищевыми фосфатами с образованием нерастворимого фосфата кальция, который выводится с калом.

Витамин Д3 (кальцитриол) является необходимым для эффективного усвоения кальция из желудочно-кишечного тракта.

ФАРМАКОЛОГИЯ

Поглощение

При пероральном приеме около 20-30% кальция всасывается в тонком кишечнике. Для процесса абсорбции необходимо наличие витамина Д.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке.

Метаболизм

Витамин Д метаболизируется в печени. Кальцитриол становится кальцитроевой кислотой под действием 24-гидроксилазы.

Элиминация

Непоглощенный кальций, главным образом, выводится из организма человека с мочой (20%) и калом (80%). Кальцитроевая кислота выводится с мочой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

10 таблеток в ячейковой контурной упаковке (блистере), 1 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года

Название и адрес производителя/ владельца разрешения на маркетинг

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

СП 289 (А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.