Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Биотина 5 мг;

Вспомогательные вещества:

Целактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

покрытие Opadry II 85 G 54348 розовый содержит красители:

Понсо 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновий желтый (Е 104).

Показания к применению.

В комплексном лечении взрослых и детей старше 12 лет при заболеваниях, вызванных дефицитом биотина:

– при заболеваниях волос (повышенная тонкость волос, секущиеся и ломкие волосы, выпадение волос, повышенная жирность или сухость волос, седина);

– при заболеваниях кожи (дерматит, жирная себорея, сухость и шелушение кожи);

– при заболеваниях ногтей (ломкость, расслаивание, нарушение роста ногтей или их структуры);

– при функциональных нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (включая синдром мальабсорбции);

– при недостаточности биотинидазы;

– при психоэмоциональных расстройствах (повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, апатия, мышечная слабость).

Способ применения и дозы.

Таблетки Волвит® применяются внутрь. Препарат принимают до еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендованная доза при лечении заболеваний ногтей, волос, кожи и нарушений со стороны нервной системы составляет 5 мг биотина в сут.

При синдроме мальабсорбции рекомендованная суточная доза составляет 10 мгв сут.

У детей и взрослых при признаках дефицита биотина рекомендованная суточная доза составляет 5–20 мг.

При недостаточности биотинидазы у детей и взрослых рекомендованная доза составляет 5–10 мг в сут.

Препарат может применяться длительное время, один непрерывный курс лечения составляет в среднем 1 месяц.

Побочные эффекты.

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной повышенной чувствительности к биотину, которые могут проявляться болью в груди, одышкой, крапивницей, кожными высыпаниями.

Лекарственные взаимодействия

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функцию митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин овидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому не следует употреблять их одновременно.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно отрицательного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

Передозировка.

На сегодня нет сообщений относительно передозировки биотином даже в случае применения больших доз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения, эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Применение в педиатрии.

Не следует применять препарат у детей до 12 лет.

Противопоказания. contraindications

Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.

Фармакотерапевтическая группа:

Простые препараты витаминов.

Биотин.

Код АТС A11HA05.

Фармакологические свойства.

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм, биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует нормализации уровня сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, которая принимает участие в синтезе белка – коллагена и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника.

Фармакокинетика. pharmacokinetic

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и далее в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием разных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы, и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы, составляющей 100 мкг на кг массы тела.

Условия хранения. storage conditions

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Месторасположение.

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.