Состав –

1 г геля содержит;

Aктивное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,

Bспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрияэдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизаторCologneComp 530**, вода очищенная

**- Cостав:

Лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа – амил-коричный альдегид, вертофикс.

Описание- description

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.

Показания к применению-

– болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы –

НимидТМ гель применяют наружно. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.

Продолжительность курса лечения составляет 7-15 дней.

Побочные действия –

– раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

Лекарственные взаимодействия-

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НимидТМ гель не отмечено.

Особые указания-

НимидТМ гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Не применять препарат внутрь.

После нанесения необходимо вымыть руки.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью.

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

В случае, если не наблюдается улучшений, или если состояние наоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Беременность и период лактации.

Опыта применения препарата в период беременности и грудного вскармливания нет. Следовательно, в период беременности и лактации препарат может быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучено.

Передозировка-

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Противопоказания- contraindications

– известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким – либо вспомогательным компонентам препарата

– аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)

– применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

– одновременное применение с другими кремами

– детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Фармакотерапевтическая группа –

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Код АТС М02А А

Фармакологические свойства-

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении

Форма выпуска и упаковка –

По 30 г (для фасовки 30 г) или 100 г (для фасовки 100 г) геля в алюминиевых тубах с белыми навинчивающимися крышками.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения-

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КусумХелткерПвт. Лтд.,

СП 289 (А), РиикоИндл. АреаЧопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КусумХелткерПвт. Лтд., Индия

Наименование и страна организации – упаковщика

КусумХелткерПвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «КусумХелткерПвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

Тел +7 727 2738297, +7 727 2738198, факс +7 727 2736810

электронный адрес:Office-kusumhealthcare@intelsoft.kz